Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Platform voor leverkankerregistratie (JADE)

3 november 2026 bijgewerkt door: iOMEDICO AG

JADE - Klinisch onderzoeksplatform voor behandeling en resultaat bij patiënten met hepatocellulaire of cholangiocellulaire kanker

The purpose of the project is to set up a national, prospective, longitudinal, multicenter cohort study with associated satellites, a tumor registry platform, to document uniform data on characteristics, molecular diagnostics, treatment and course of disease, to collect patient-reported outcomes and to establish a decentralized biobank for patients with Hepatocellular Carcinoma (HCC) or Cholangiocarcinoma (CCC) in Germany.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

JADE is a national, observational, prospective, longitudinal, multicenter cohort study (tumor registry platform) with the purpose to record information on the antineoplastic treatment of HCC or CCC in Germany. The registry will follow patients for up to three years. It will identify common therapeutic sequences and changes in the treatment of the disease. At inclusion, data in patient characteristics, comorbidities, tumor characteristics and previous treatments are collected. During the course of observation data on all systemic treatments, radiotherapies, surgeries, and outcome are documented.

Health-related quality of life in patients with HCC / CCC will be evaluated for up to three years.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Multiple Sites, Duitsland
        • Multiple sites all over germany

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult patients with hepatocellular carcinoma (HCC), or cholangiocarcinoma (CCC) starting treatment for early, intermediate or advanced disease

Beschrijving

Inclusion criteria:

  • Confirmed hepatocellular carcinoma (HCC) or cholangiocarcinoma (CCC) als early, intermediate or advanced/metastatic stage

  • Age ≥ 18 years

  • Signed and dated informed consent (IC):

    • For participation in the PRO module: Before primary locoregional therapy or start of first systemic treatment
    • For no participation in the PRO module: No later than 8 weeks after primary locoregional therapy or start of first systemic treatment

Exclusion criteria:

Patients treated with best supportive care (BSC) only (i.e. no surgery, no radiotherapy, no ablative procedures, no systemic anti-tumoral therapies)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: OTHER
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hepatocellular Carcinoma (HCC)

Patients with Hepatocellular Carcinoma (HCC)
Ander: Physician's choice according to patient's needs.

Routine care as per site standard.
Cholangiocarcinoma (CCC)

Patients with Cholangiocarcinoma (CCC)
Ander: Physician's choice according to patient's needs.

Routine care as per site standard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Course of treatment (treatment reality).
Tijdsspanne: 3 years per patient.

Documentation of anamnestic data and therapy sequences.
3 years per patient.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Best Response.
Tijdsspanne: 3 years per patient.

Documentation of response rates per line of treatment.
3 years per patient.
Progression-free survival.
Tijdsspanne: 3 years per patient.

Documentation of progression-free survival per line of treatment.
3 years per patient.
Overall survival.
Tijdsspanne: 3 years per patient.

Documentation of overall survival per line of treatment.
3 years per patient.
Health-related quality of life (Patient-reported outcome, PRO).
Tijdsspanne: 3 years per patient.

EORTC QLQ-C30 core questionnaire [European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire; Scale 0-100; a high scale score represents a higher response level: (a) global health status: a high score represents high quality of life, (b) functional scales: a high score represents high/healthy level of functioning, (c) symptom scales/items: a high score represents high level of symptomatology or problems]
3 years per patient.
Carcinoma Health-related quality of life (Patient-reported outcome, PRO).
Tijdsspanne: 3 years per patient.

EORTC QLQ-HCC18, the hepatocellular carcinoma specific module / EORTC QLQ-BIL21, the cholangiocarcinoma specific module [European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire; Scale 0-100; a high score for scales and single items represents a high level of symptomatology or problems].
3 years per patient.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

iOMEDICO AG

Onderzoekers

  • Studie stoel: Thomas Berg, Prof.Dr., Leipzig
  • Studie stoel: Peter R. Galle, Prof.Dr., Mainz
  • Studie stoel: Wolf P. Hofmann, Prof.Dr., Berlin
  • Studie stoel: Achim Kautz, Köln
  • Studie stoel: Philippe Pereira, Prof.Dr., Heilbronn
  • Studie stoel: Karin Potthoff, Dr., Freiburg im Breisgau
  • Studie stoel: Jan Schröder, PD Dr., Mülheim an der Ruhr
  • Studie stoel: Robert Thimme, Prof.Dr., Freiburg im Breisgau

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IOM-100425

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren