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Piattaforma del registro dei tumori del fegato (JADE)

3 novembre 2026 aggiornato da: iOMEDICO AG

JADE - Piattaforma di ricerca clinica sul trattamento e l'esito nei pazienti con carcinoma epatocellulare o colangiocellulare

The purpose of the project is to set up a national, prospective, longitudinal, multicenter cohort study with associated satellites, a tumor registry platform, to document uniform data on characteristics, molecular diagnostics, treatment and course of disease, to collect patient-reported outcomes and to establish a decentralized biobank for patients with Hepatocellular Carcinoma (HCC) or Cholangiocarcinoma (CCC) in Germany.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

JADE is a national, observational, prospective, longitudinal, multicenter cohort study (tumor registry platform) with the purpose to record information on the antineoplastic treatment of HCC or CCC in Germany. The registry will follow patients for up to three years. It will identify common therapeutic sequences and changes in the treatment of the disease. At inclusion, data in patient characteristics, comorbidities, tumor characteristics and previous treatments are collected. During the course of observation data on all systemic treatments, radiotherapies, surgeries, and outcome are documented.

Health-related quality of life in patients with HCC / CCC will be evaluated for up to three years.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Multiple Sites, Germania
        • Multiple sites all over germany

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients with hepatocellular carcinoma (HCC), or cholangiocarcinoma (CCC) starting treatment for early, intermediate or advanced disease

Descrizione

Inclusion criteria:

  • Confirmed hepatocellular carcinoma (HCC) or cholangiocarcinoma (CCC) als early, intermediate or advanced/metastatic stage

  • Age ≥ 18 years

  • Signed and dated informed consent (IC):

    • For participation in the PRO module: Before primary locoregional therapy or start of first systemic treatment
    • For no participation in the PRO module: No later than 8 weeks after primary locoregional therapy or start of first systemic treatment

Exclusion criteria:

Patients treated with best supportive care (BSC) only (i.e. no surgery, no radiotherapy, no ablative procedures, no systemic anti-tumoral therapies)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: OTHER
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Hepatocellular Carcinoma (HCC)

Patients with Hepatocellular Carcinoma (HCC)
Altro: Physician's choice according to patient's needs.

Routine care as per site standard.
Cholangiocarcinoma (CCC)

Patients with Cholangiocarcinoma (CCC)
Altro: Physician's choice according to patient's needs.

Routine care as per site standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Course of treatment (treatment reality).
Lasso di tempo: 3 years per patient.

Documentation of anamnestic data and therapy sequences.
3 years per patient.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Best Response.
Lasso di tempo: 3 years per patient.

Documentation of response rates per line of treatment.
3 years per patient.
Progression-free survival.
Lasso di tempo: 3 years per patient.

Documentation of progression-free survival per line of treatment.
3 years per patient.
Overall survival.
Lasso di tempo: 3 years per patient.

Documentation of overall survival per line of treatment.
3 years per patient.
Health-related quality of life (Patient-reported outcome, PRO).
Lasso di tempo: 3 years per patient.

EORTC QLQ-C30 core questionnaire [European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire; Scale 0-100; a high scale score represents a higher response level: (a) global health status: a high score represents high quality of life, (b) functional scales: a high score represents high/healthy level of functioning, (c) symptom scales/items: a high score represents high level of symptomatology or problems]
3 years per patient.
Carcinoma Health-related quality of life (Patient-reported outcome, PRO).
Lasso di tempo: 3 years per patient.

EORTC QLQ-HCC18, the hepatocellular carcinoma specific module / EORTC QLQ-BIL21, the cholangiocarcinoma specific module [European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire; Scale 0-100; a high score for scales and single items represents a high level of symptomatology or problems].
3 years per patient.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

iOMEDICO AG

Investigatori

  • Cattedra di studio: Thomas Berg, Prof.Dr., Leipzig
  • Cattedra di studio: Peter R. Galle, Prof.Dr., Mainz
  • Cattedra di studio: Wolf P. Hofmann, Prof.Dr., Berlin
  • Cattedra di studio: Achim Kautz, Köln
  • Cattedra di studio: Philippe Pereira, Prof.Dr., Heilbronn
  • Cattedra di studio: Karin Potthoff, Dr., Freiburg im Breisgau
  • Cattedra di studio: Jan Schröder, PD Dr., Mülheim an der Ruhr
  • Cattedra di studio: Robert Thimme, Prof.Dr., Freiburg im Breisgau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IOM-100425

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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