Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fase 2 varighed af respons undersøgelse af CTP-543 hos voksne patienter med moderat til svær alopecia areata

3. oktober 2024 opdateret af: Concert Pharmaceuticals

En undersøgelse til evaluering af vedligeholdelse af hårvækst efter dosisreduktion af CTP-543 hos voksne patienter med moderat til svær alopecia areata

Dette er en todelt, dobbeltblind, randomiseret, multicenterundersøgelse for at evaluere genvæksten af ​​hår med CTP-543 og den efterfølgende holdbarhed af denne genvækst efter dosisreduktion hos voksne patienter med moderat til svær alopecia areata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

317

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
        • Center for Dermatology and Plastic Surgery/CCT Research
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
        • Kern Research, Inc.
      • Canoga Park, California, Forenede Stater, 91303
        • HOPE Clinical Research
      • Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • University of California, Irvine
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91324
        • Quest Dermatology Research
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Kaiser Permanente
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • Palmtree Clinical Research, Inc.
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • Kaiser Permanente
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80111
        • Colorado Center for Dermatology and Skin Surgery
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • Colorado Medical Research Center, Inc.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale University Church Street Research Unit
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Skin Care Research, LLC
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Skin Care Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • DeNova Research
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Forenede Stater, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40241
        • DS Research
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
        • Michigan Center for Research Company, LLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota Department of Dermatology
      • New Brighton, Minnesota, Forenede Stater, 55112
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
        • Skin Specialists, PC
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Skin Laser and Surgery Specialists of New Jersey
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
        • Darst Dermatology
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
        • Dermatology Specialists of Charlotte
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27617
        • North Carolina Dermatology Associates, PLLC
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Forenede Stater, 43209
        • Bexley Dermatology Research
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Remington Davis
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Northwest Dermatology
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Forenede Stater, 19462
        • Dermatology Associates of Plymouth Meeting
      • Upper Saint Clair, Pennsylvania, Forenede Stater, 15241
        • PEAK Research, LLC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center, PA
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77056
        • Austin Institute for Clinical Research
      • Pflugerville, Texas, Forenede Stater, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc.
    • Utah
      • Springville, Utah, Forenede Stater, 84663
        • Springville Dermatology/CCT Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23233
        • West End Dermatology Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Definitiv diagnose af alopecia areata med en aktuel episode af hårtab i hovedbunden, der varer mindst 6 måneder og ikke overstiger 10 år på screeningstidspunktet. Samlet sygdomsvarighed på mere end 10 år er tilladt.
  • Mindst 50 % hårtab i hovedbunden, som defineret ved en SALT-score ≥50, ved screening og baseline.
  • Villig til at overholde studiebesøgene og kravene i studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med anden medicin eller midler inden for 1 måned efter baseline eller under undersøgelsen, der kan påvirke hårgenvækst eller immunrespons.
  • Aktiv hovedbundsbetændelse, psoriasis eller seborrheisk dermatitis, der kræver topisk behandling af hovedbunden, betydelige traumer i hovedbunden eller anden hovedbundstilstand, der kan interferere med SALT-vurderingen, eller ubehandlet aktinisk keratose hvor som helst på kroppen ved screening og/eller baseline.
  • Behandling med systemisk immunsuppressiv medicin inden for 3 måneder efter screening eller under undersøgelsen, eller biologiske lægemidler inden for 6 måneder efter screening eller under undersøgelsen.
  • Kvinder, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide, mens de er i undersøgelsen og i 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
  • Klinisk signifikant medicinsk tilstand, psykiatrisk sygdom eller social tilstand, som bestemt af investigator, der kan ændre risiko-fordel ved deltagelse i undersøgelsen på en ugunstig måde, negativ indvirkning på undersøgelsesefterlevelse eller forvirrende fortolkning af undersøgelsesresultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del A: Periode 1 - CTP-543 8 mg BID
Deltagerne modtog CTP-543 8 milligram (mg) tabletter, oralt, to gange dagligt (BID) i op til 24 uger.
Medicin: CTP-543
Oral dosering
Eksperimentel: Del A: Periode 1 - CTP-543 12 mg BID
Deltagerne modtog CTP-543 12 mg tabletter, oralt, BID i op til 24 uger.
Medicin: CTP-543
Oral dosering
Eksperimentel: Del A: Periode 2 - CTP-543 8 mg BID til 4 mg BID
Deltagere, der modtog CTP-543 8 mg i periode 1 i del A og opnåede en absolut sværhedsgrad af alopeci-værktøj (SALT)-score på ≤20 i uge 24, modtog CTP-543 4 mg tabletter, oralt, BID, i op til 24 uger .
Medicin: CTP-543
Oral dosering
Eksperimentel: Del A: Periode 2 - CTP-543 12 mg BID til 8 mg BID
Deltagere, der modtog CTP-543 12 mg i periode 1 i del A og opnåede en absolut SALT-score på ≤20 i uge 24, modtog CTP-543 8 mg tabletter, oralt, BID, i op til 24 uger.
Medicin: CTP-543
Oral dosering
Placebo komparator: Del A: Periode 2 - CTP-543 8 mg BID til placebo
Deltagere, der modtog CTP-543 8 mg i periode 1 i del A og opnåede en absolut SALT-score på ≤20 i uge 24, modtog CTP-543 matchede placebotabletter, oralt, BID, i op til 24 uger.
Medicin: Placebo
Oral dosering
Placebo komparator: Del A: Periode 2 - CTP-543 12 mg BID til placebo
Deltagere, der modtog CTP-543 12 mg i periode 1 i del A og opnåede en absolut SALT-score på ≤20 i uge 24, modtog CTP-543 matchede placebotabletter, oralt, BID, i op til 24 uger.
Medicin: Placebo
Oral dosering
Eksperimentel: Del B: CTP-543 8 mg BID til 4 mg BID til 8 mg BID
Deltagere, der modtog CTP-543 8 mg i periode 1, efterfulgt af CTP-543 4 mg i periode 2 i del A og opfyldte kriterierne for tab af genvækstvedligeholdelse (LOM) (absolut SALT-score på > 20), modtog genbehandling med CTP-543 8 mg tabletter, oralt, BID, i op til 24 uger.
Medicin: CTP-543
Oral dosering
Eksperimentel: Del B: CTP-543 12 mg BID til 8 mg BID til 12 mg BID
Deltagere, der fik CTP-543 12 mg i periode 1, efterfulgt af CTP-543 8 mg i periode 2 i del A og opfyldte kriterierne for LOM (absolut SALT-score på > 20), modtog genbehandling med CTP-543 12 mg tabletter, oralt, BID, i op til 24 uger.
Medicin: CTP-543
Oral dosering
Eksperimentel: Del B: CTP-543 8 mg BID til placebo til 8 mg BID
Deltagere, der modtog CTP-543 8 mg i periode 1, efterfulgt af CTP-543 matchede placebo i periode 2 i del A og opfyldte kriterierne for LOM (absolut SALT-score på > 20), modtog genbehandling med CTP-543 8 mg tabletter, oralt, BID, i op til 24 uger.
Medicin: CTP-543
Oral dosering
Eksperimentel: Del B: CTP-543 12 mg BID til placebo til 12 mg BID
Deltagere, der modtog CTP-543 12 mg i periode 1, efterfulgt af CTP-543 matchede placebo i periode 2 i del A og opfyldte kriterierne for LOM (absolut SALT-score på > 20), modtog genbehandling med CTP-543 12 mg tabletter, oralt, BID, i op til 24 uger.
Medicin: CTP-543
Oral dosering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del A, periode 2: Procentdel af deltagere, der opnår tab af genvækstvedligeholdelse (LOM) kriterier defineret af Alopeci Tool (SALT) score > 20 efter dosisreduktion
Tidsramme: Fra uge 24 til uge 48
SALT er en kvantitativ vurdering af hårtab i hovedbunden med score fra 0 (ingen hårtab i hovedbunden) til 100 (fuldstændig hårtab i hovedbunden). LOM er defineret som en absolut SALT-score >20. Procentdelen af ​​deltagere, der opnåede LOM-kriterier (SALT >20), blev sammenlignet med procentdelen af ​​deltagere, der bibeholdt behandlingssucces (SALT ≤ 20) for hver af de følgende dosisreduktionsbetingelser. På grund af den variable studietid for hver deltager inden for del A-periode 2, var det primære analysebesøg slutningen af ​​del A-periode 2, hvor den sidst observerede ikke-manglende SALT-værdi blev valgt for hver deltager.
Fra uge 24 til uge 48
Del A, periode 2: Procentdel af deltagere, der opnår LOM-kriterier defineret ved SALT-score > 20 efter seponering af medicin
Tidsramme: Fra uge 24 til uge 48
SALT er en kvantitativ vurdering af hårtab i hovedbunden med score fra 0 (ingen hårtab i hovedbunden) til 100 (fuldstændig hårtab i hovedbunden). LOM er defineret som en absolut SALT-score >20. Procentdelen af ​​deltagere, der opnåede LOM-kriterier (SALT >20), blev sammenlignet med procentdelen af ​​deltagere, der bibeholdt behandlingssucces (SALT ≤ 20) for hver af de følgende tilstande til afbrydelse af dosis. På grund af den variable undersøgelsestid for hver deltager inden for del A-periode 2, var det primære analysebesøg i slutningen af ​​del A-periode 2, hvor den sidst observerede ikke-manglende SALT-værdi blev valgt for hver deltager.
Fra uge 24 til uge 48
Del B: Procentdel af deltagere efter dosisgruppe, der opnåede genopretning af genvækst (ROR) i uge 24
Tidsramme: Uge 24 af genbehandling
SALT er en kvantitativ vurdering af hårtab i hovedbunden med score fra 0 (ingen hårtab i hovedbunden) til 100 (fuldstændig hårtab i hovedbunden). ROR er defineret som deltagerens opnåelse af en absolut SALT-score på ≤20 i uge 24 af genbehandling.
Uge 24 af genbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del A, periode 2: Procentdel af deltagere, der opnåede LOM-kriterier defineret ved SALT-score > 20 efter dosisreduktionsbetingelser i uge 28, 32, 36, 40, 44 og 48
Tidsramme: Uge 28, 32, 36, 40, 44 og 48
SALT er en kvantitativ vurdering af hårtab i hovedbunden med score fra 0 (ingen hårtab i hovedbunden) til 100 (fuldstændig hårtab i hovedbunden). LOM er defineret som en absolut SALT-score >20.
Uge 28, 32, 36, 40, 44 og 48
Del A, periode 2: Procentdel af deltagere, der opfyldte LOM-kriterier defineret af SALT > 20 efter medicinafbrydelsesbetingelser i uge 28, 32, 36, 40, 44 og 48
Tidsramme: Uge 28, 32, 36, 40, 44 og 48
SALT er en kvantitativ vurdering af hårtab i hovedbunden med score fra 0 (ingen hårtab i hovedbunden) til 100 (fuldstændig hårtab i hovedbunden). LOM er defineret som en absolut SALT-score >20.
Uge 28, 32, 36, 40, 44 og 48
Del A, periode 1: Procentdel af respondenter vurderet på Hårtilfredshed Patient Reported Outcome (SPRO)-skalaen i uge 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Uge 12, 16, 20 og 24
SPRO er et spørgeskema besvaret af deltageren og designet til at måle, hvor tilfredse alopecia areata deltagere er med deres hår på tidspunktet for vurderingen. Svarene går fra 1 til 5: 1= meget tilfreds, 2= tilfreds, 3= hverken tilfreds eller utilfreds, 4= utilfreds og 5= meget utilfreds. SPRO responder er defineret som et post-baseline svar på 'meget tilfreds' eller 'tilfreds'.
Uge 12, 16, 20 og 24
Del A, periode 1: Procentdel af deltagere, der opnåede en absolut SALT-score ≤20 i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
SALT er en kvantitativ vurdering af hårtab i hovedbunden med score fra 0 (ingen hårtab i hovedbunden) til 100 (fuldstændig hårtab i hovedbunden).
Uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
Del A, periode 1: Relativ ændring i SALT-score fra baseline i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 8, 12, 16, 20 og 24
SALT er en kvantitativ vurdering af hårtab i hovedbunden med scorer fra 0 (ingen hårtab i hovedbunden) til maksimalt 100 (fuldstændig hårtab i hovedbunden). Relativ ændring (procent ændring) til baseline beregnes som: 100 x ([post-baseline SALT score - baseline SALT score]/baseline SALT score). Negativ ændring indikerer ingen hårtab.
Baseline, uge ​​4, 8, 12, 16, 20 og 24
Del A, periode 1: Procentdel af respondenter vurderet ved hjælp af Clinician Global Impression of Improvement (CGI-I) i uge 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Uge 12, 16, 20 og 24
CGI-I er et spørgeskema, der beder klinikeren om at evaluere forbedringen eller forværringen af ​​deltagerens alopecia areata sammenlignet med starten af ​​undersøgelsen på en 7-punkts skala. Svarene varierer fra 1 (meget værre) til 7 (meget forbedret). Responders blev defineret som deltagere med svar på 6 (meget forbedret) eller 7 (meget forbedret).
Uge 12, 16, 20 og 24
Del A, periode 1: Procentdel af respondenter vurderet ved hjælp af patientens globale indtryk af forbedring (PGI-I) i uge 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Uge 12, 16, 20 og 24
PGI-I er et selvadministreret spørgeskema, der beder deltageren om at evaluere forbedringen eller forværringen af ​​deres alopecia areata sammenlignet med starten af ​​undersøgelsen på en 7-punkts skala. Svarene varierer fra 1 (meget værre) til 7 (meget forbedret). Responders blev defineret som deltagere med svar på 6 (meget forbedret) eller 7 (meget forbedret). BGB-responder er et svar på "meget forbedret" eller "meget forbedret".
Uge 12, 16, 20 og 24
Del A, periode 1: Ændring i klinikerens globale indtryk af alvorlighedsgrad (CGI-S) fra baseline i uge 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 16, 20 og 24
CGI-S er et spørgeskema, der beder klinikeren om at evaluere symptomsværhedsgraden af ​​deltagerens alopecia areata på vurderingstidspunktet. Symptomets sværhedsgrad blev vurderet på en skala fra 1 til 7, hvor 1 = normal, intet hårtab; 2=hårtab på grænsen; 3=mildt hårtab; 4=moderat hårtab; 5=markeret hårtab; 6=alvorligt hårtab; 7 = blandt de mest ekstreme hårtab. Højere score indikerer mere hårtab. En negativ ændring fra baseline indikerer mindre hårtab.
Baseline, uge ​​12, 16, 20 og 24
Del A, periode 1: Ændring i patientens globale indtryk af alvorlighedsgrad (PGI-S) fra baseline i uge 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 16, 20 og 24
PGI-S er et selvadministreret spørgeskema, der beder deltageren om at evaluere symptomsværhedsgraden af ​​deres alopecia areata på vurderingstidspunktet. Symptomets sværhedsgrad blev vurderet på en skala fra 1 til 7, hvor 1 = normal, intet hårtab; 2=hårtab på grænsen; 3=mildt hårtab; 4=moderat hårtab; 5=markeret hårtab; 6=alvorligt hårtab; 7 = blandt de mest ekstreme hårtab. Højere score indikerer mere hårtab. En negativ ændring fra baseline indikerer mindre hårtab.
Baseline, uge ​​12, 16, 20 og 24
Del A, Periode 1: Ændring i de individuelle punkter for Hårkvalitetspatientens rapporterede resultat (QPRO)-skala fra baseline i uge 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 16, 20 og 24
QPRO-spørgeskemaet giver yderligere detaljer om de vigtigste egenskaber ved hår og hjælper med at give kontekst til SPRO-svaret. De individuelle elementer i QPRO er: Tilfreds tykkelse hårdækning; Tilfreds jævnhed hårdækning; Hvor tilfreds med dine øjenbryn; Hvor tilfreds med dine øjenvipper, scoret på en skala fra 1 til 5, hvor 1=meget tilfreds, 2=tilfreds, 3=hverken tilfreds eller utilfreds, 4=utilfreds, 5=meget utilfreds. Højere score indikerer den større utilfredshed med hårkvaliteten. En negativ ændring fra baseline indikerer den større tilfredshed med hårkvaliteten.
Baseline, uge ​​12, 16, 20 og 24
Del B: Procentdel af deltagere, der opnåede genskabelse af genvækstkriterier i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24 af genbehandling
SALT er en kvantitativ vurdering af hårtab i hovedbunden med score fra 0 (ingen hårtab i hovedbunden) til 100 (fuldstændig hårtab i hovedbunden). ROR er defineret som deltagerens opnåelse af en absolut SALT-score på ≤20 under genbehandling.
Uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24 af genbehandling
Del B: Relativ ændring i SALT-score fra del B-basislinje i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 8, 12, 16, 20 og 24 af genbehandling
SALT er en kvantitativ vurdering af hårtab i hovedbunden med scorer fra 0 (ingen hårtab i hovedbunden) til maksimalt 100 (fuldstændig hårtab i hovedbunden). Relativ ændring (procent ændring) til baseline beregnes som: 100 x ([post-baseline SALT score - baseline SALT score]/baseline SALT score).
Baseline, uge ​​4, 8, 12, 16, 20 og 24 af genbehandling
Antal deltagere, der oplever mindst én behandlings-emergent adverse hændelse (TEAE'er)
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til sidste opfølgningsbesøg (uge 76)
En uønsket hændelse er enhver uønsket medicinsk hændelse, der kan forekomme eller forværres hos en deltager i løbet af en undersøgelse. Det kan være en ny sammenfaldende sygdom, en forværret samtidig sygdom, en skade eller enhver samtidig svækkelse af patientens helbred, herunder laboratorietestværdier, uanset ætiologi. Enhver forværring (dvs. enhver klinisk signifikant negativ ændring i hyppigheden eller intensiteten af ​​en allerede eksisterende tilstand) bør betragtes som en bivirkning. TEAE'er blev defineret som enhver uønsket hændelse, der opstår efter administration af den første dosis af undersøgelseslægemidlet i hver Del/Periode (dvs. på eller efter dagen for den første dosis i hver Del/Periode). TEAE'er omfattede både alvorlige og ikke-alvorlige TEAE'er.
Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til sidste opfølgningsbesøg (uge 76)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Concert Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP543.2004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopecia areata

Kliniske forsøg med CTP-543

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner