Cannabidiol og behandling af endometriosesmerter

Inklusionskriterier:

1. Kvinder i alderen 18-45 år på tilmeldingstidspunktet
2. En kirurgisk diagnose med direkte visualisering og/eller histopatologisk bekræftelse af endometriose med tilhørende moderat til svær endometrioserelateret smerte (> 3 på en VAS)
3. Forventes ikke at gennemgå gynækologisk kirurgi eller anden kirurgisk procedure til behandling af endometriose i undersøgelsesperioden
4. Indvilliger i at bruge godkendt prævention under hele undersøgelsen, hvis den ikke er kirurgisk steril
5. Patienter, der bruger orale præventionsmidler, vaginal ring, injicerbar progesteron og/eller GnRH-agonister/antagonist til prævention og/eller behandling af endometriose, kan inkluderes, hvis både de og deres primære udbyder er enige om at stoppe deres medicin og skifte til Norethindronacetat (NETA) som den primære behandling af endometriose gennem hele undersøgelsesperioden.
6. Patienter, der bruger langtidsvirkende reversible præventionsmidler (LARC'er) til prævention og/eller behandling af endometriose kan inkluderes, hvis både de og deres primære udbyder er enige om at påbegynde Norethindrone (NETA) som den primære behandling af endometriose i hele undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide, ammer eller forsøger at blive gravide
2. Kvinder med kronisk daglig opioidbrug og enhver kronisk smerte eller hyppigt tilbagevendende smertetilstand, bortset fra endometriose, der behandles med opioider i > 14 dage om måneden.
3. Kvinder, der i øjeblikket bruger Cannabis-baserede produkter eller har brugt dem inden for 30 dage efter tilmelding
4. Ikke-engelsktalende eller manglende evne til at læse og forstå engelsk
5. Kvinder med et BMI > 35 kg/m2
6. Kvinder med kendt leversygdom, såsom hepatitis, eller med screening af LFTS (AST/ALT) > 3 gange over de øvre normalgrænser (ULN) i det seneste år
7. Kvinder med kronisk alkoholforbrug (defineret som > 3 drinks om dagen, i gennemsnit over en uge)
8. Kvinder med kronisk brug af lægemidler (defineret som > 10 dage/måned), der forårsager døsighed/sedation, såsom benzodiazepiner eller centralnervesystem (CNS) depressiver, der ikke vil eller er i stand til at seponere medicinen i udvaskningsperioden og varigheden af ​​undersøgelsen
9. Kvinder, der i øjeblikket tager Clobazam eller Valproat og er uvillige/ude af stand til at seponere medicinen i udvaskningsperioden og varigheden af ​​undersøgelsen
10. Kvinder med selvmordstanker eller ukontrolleret depression inden for det seneste år
11. Kendt historie med eller mistanke om brystkræft ved fysisk screening
12. Anamnese med eller aktiv dyb venetrombose eller lungeemboli
13. Anamnese med eller aktiv arteriel tromboembolisk hændelse (f. slagtilfælde, myokardieinfarkt)
14. Flere (> 3) risikofaktorer for arteriel vaskulær sygdom (f.eks. ukontrolleret hypertension, diabetes mellitus, hyperkolesterolæmi, fedme og rygning)
15. Nuværende brug af et progestinholdigt præventionsimplantat