Cannabidiol og behandling av endometriosesmerter

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner i alderen 18-45 år ved påmelding
2. En kirurgisk diagnose med direkte visualisering og/eller histopatologisk bekreftelse av endometriose med tilhørende moderat til alvorlig endometrioserelatert smerte (> 3 på en VAS)
3. Forventes ikke å gjennomgå gynekologisk kirurgi eller annen kirurgisk prosedyre for behandling av endometriose i løpet av studieperioden
4. Godtar å bruke godkjent prevensjon under hele studien dersom den ikke er kirurgisk steril
5. Pasienter som bruker orale prevensjonsmidler, vaginal ring, injiserbart progesteron og/eller GnRH-agonister/antagonist for prevensjon og/eller behandling av endometriose, kan inkluderes dersom både de og primærleverandøren samtykker i å stoppe medisinen og gå over til Norethindrone acetate (NETA) som den primære behandlingen av endometriose gjennom hele studieperioden.
6. Pasienter som bruker langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler (LARC) for prevensjon og/eller behandling av endometriose kan inkluderes dersom både de og deres primære leverandør er enige om å starte Norethindrone (NETA) som primær behandling av endometriose gjennom hele studieperioden

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som er gravide, ammer eller prøver å bli gravide
2. Kvinner med kronisk daglig opioidbruk og enhver kronisk smerte eller hyppig tilbakevendende smertetilstand, bortsett fra endometriose, som behandles med opioider i > 14 dager per måned.
3. Kvinner som for tiden bruker cannabisbaserte produkter eller har brukt dem innen 30 dager etter registrering
4. Ikke-engelsktalende eller manglende evne til å lese og forstå engelsk
5. Kvinner med BMI > 35 kg/m2
6. Kvinner med kjent leversykdom, som hepatitt, eller med screening av LFTS (AST/ALT) > 3 ganger over øvre normalgrense (ULN) det siste året
7. Kvinner med kronisk alkoholbruk (definert som > 3 drinker per dag, gjennomsnittlig over en uke)
8. Kvinner med kronisk bruk av medikamenter (definert som > 10 dager/måned) som forårsaker somnolens/sedasjon som benzodiazepiner eller sentralnervesystemet (CNS) depressiva som er uvillige eller ute av stand til å seponere medisinene i utvaskingsperioden og varigheten av studien
9. Kvinner som for tiden tar Clobazam eller Valproate og ikke vil/ikke kan seponere medisinen i utvaskingsperioden og varigheten av studien
10. Kvinner med selvmordstanker eller ukontrollert depresjon i løpet av det siste året
11. Kjent historie med eller mistenkt brystkreft ved fysisk screeningundersøkelse
12. Anamnese med eller aktiv dyp venetrombose eller lungeemboli
13. Anamnese med eller aktiv arteriell tromboembolisk hendelse (f.eks. hjerneslag, hjerteinfarkt)
14. Flere (> 3) risikofaktorer for arteriell vaskulær sykdom (f.eks. ukontrollert hypertensjon, diabetes mellitus, hyperkolesterolemi, fedme og røyking)
15. Nåværende bruk av et progestinholdig prevensjonsimplantat