Cannabidiol och hantering av endometriossmärta

Inklusionskriterier:

1. Kvinnor i åldern 18-45 år vid tidpunkten för inskrivningen
2. En kirurgisk diagnos med direkt visualisering och/eller histopatologisk bekräftelse av endometrios med tillhörande måttlig till svår endometriosrelaterad smärta (> 3 på en VAS)
3. Förväntas inte genomgå gynekologisk kirurgi eller annan kirurgisk ingrepp för behandling av endometrios under studieperioden
4. Går med på att använda godkänd preventivmedel under hela studien om den inte är kirurgiskt steril
5. Patienter som använder orala preventivmedel, vaginalring, injicerbara progesteron och/eller GnRH-agonister/antagonister för preventivmedel och/eller behandling av endometrios, kan inkluderas om både de och deras primära leverantör samtycker till att avbryta sin medicinering och gå över till Norethindrone acetate (NETA) som den primära behandlingen av endometrios under hela studieperioden.
6. Patienter som använder långverkande reversibla preventivmedel (LARC) för preventivmedel och/eller behandling av endometrios kan inkluderas om både de och deras primära leverantör kommer överens om att påbörja Norethindrone (NETA) som primär behandling av endometrios under hela studieperioden

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor som är gravida, ammar eller försöker bli gravida
2. Kvinnor med kronisk daglig opioidanvändning och eventuell kronisk smärta eller ofta återkommande smärttillstånd, annat än endometrios, som behandlas med opioider i > 14 dagar per månad.
3. Kvinnor som för närvarande använder cannabisbaserade produkter eller har använt dem inom 30 dagar efter registreringen
4. Icke-engelsktalande eller oförmåga att läsa och förstå engelska
5. Kvinnor med ett BMI > 35 kg/m2
6. Kvinnor med känd leversjukdom, såsom hepatit, eller med screening av LFTS (AST/ALT) > 3 gånger över de övre normala gränserna (ULN) under det senaste året
7. Kvinnor med kronisk alkoholanvändning (definierat som > 3 drinkar per dag, i genomsnitt över en vecka)
8. Kvinnor med kronisk användning av droger (definierat som > 10 dagar/månad) som orsakar somnolens/sedation, såsom bensodiazepiner eller depressiva medel i centrala nervsystemet (CNS), som inte vill eller kan avbryta medicineringen under tvättperioden och studiens varaktighet
9. Kvinnor som för närvarande tar Clobazam eller Valproat och inte vill/kan avbryta medicineringen under tvättperioden och studiens varaktighet
10. Kvinnor med självmordstankar eller okontrollerad depression under det senaste året
11. Känd historia av eller misstänkt bröstcancer vid screening fysisk undersökning
12. Historik av eller aktiv djup ventrombos eller lungemboli
13. Historik av eller aktiv arteriell tromboembolisk händelse (t. stroke, hjärtinfarkt)
14. Flera (> 3) riskfaktorer för arteriell kärlsjukdom (t.ex. okontrollerad hypertoni, diabetes mellitus, hyperkolesterolemi, fetma och rökning)
15. Nuvarande användning av ett progestininnehållande preventivmedelsimplantat