- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04717089
Udvidet postbedøvelsesbehandling i PACU under COVID-19: Multi-perspektiv værdibaseret analyse
Den hurtige konvertering af almindelige restitutionssenge til en intensiv restitution over natten (OIR) for at lindre det høje pres på postoperative intensivbehandlingskrav under COVID-19-pandemier på et lokalt tertiært hospital: en multi-perspektiv værdibaseret analyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
2 dele indgår i denne undersøgelse
Matched Case-Control-studiet med det formål at analysere den kliniske effekt af TMH Extended post-anæstesibehandling i PACU under COVID-19 i en værdibaseret sundhedsmodel. Vi inkluderede alle postoperative patienter indlagt i TMH Udvidet post-anæstesibehandling i PACU under COVID-epidemier, ekskl. patienter, der venter på intensivafdeling på det ordinære opvågningsrum eller patienter, der har behov for intensiv behandling på niveau 3 ved ankomsten til opvågningsstuen. Tre aktiveringsperioder med forlænget post-anæstesibehandling i PACU-tjenesten (10. feb - 26. apr. 2020 / 27. juli - 13. sep. 2020 / 14. dec. 2020 - 28. februar 2021) og udførte case-matching med den postoperative patient med lignende kliniske karakteristika intensiv afdeling direkte i de seneste 10 år, med hvert tilfælde matchet med specifikt 5 kontrol. Vi evaluerer den værdibaserede sundhedsplejeeffektivitet, herunder mængden af sundhedsudgifter baseret på sengebelægning og arbejdskraft, hastigheden af elektiv udskrivning til intensivafdeling fra udvidet post-anæstesibehandling i PACU, frekvensen af uforudset intensiv indlæggelse inden for 48 timer efter udskrivelse til den almene afdeling, og længden af hospitalsophold, og det samlede antal sparede intensivsenge.
Medarbejdernes holdningsundersøgelse, med det formål at undersøge personalets opfattelse af implementering af TMH udvidet post-anæstesibehandling i PACU under COVID-19 pandemier baseret på teknologiacceptmodellen i sundhedsvæsenet. Vi designede et spørgeskema baseret på Technology Acceptance Model og distribuerede det til medicinsk og plejepersonale, der er involveret i udvidet postbedøvelse i PACU-service, og evaluerer den opfattede anvendelighed, opfattede brugervenlighed, social indflydelse af subjektiv norm og opfattet adfærdskontrol af faciliterende tilstand. En differentiel analyse vil blive udført til evalueringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Territories, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterium:
o Postoperative patienter indlagt på TMH Udvidet postbedøvelse i PACU under COVID-19-pandemier
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der afventer ICU-indlæggelse på det ordinære opvågningsrum
- Patienter med behov for intensiv behandling på niveau 3 ved ankomst til opvågningsstuen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
postoperative patienter indlagt på TMH udvidet postbedøvelse i PACU
Ekskluderingskriterier:
|
Fra januar 2020, under de første COVID-19-pandemier i Hong Kong, blev et bundt af midlertidige foranstaltninger implementeret med en fælles indsats fra Department of Anesthesia and Operating Theatre Services (A&OT) og Intensive Care Unit (ICU) og to almindelige opvågningssenge blev konverteret til udvidet postbedøvelse i PACU (ExRR), baseret på konceptet overnight intensiv recovery (OIR) for at give niveau 2 intensiv pleje til patienter, der gennemgår større eller ultra-større operationer eller har flere komorbiditeter berettiget intensiv pleje umiddelbart efter operationen perioder.
Dette blev udført over 3 pandemiske bølger i Hong Kong.
|
|
Postoperativ patient indlagt på intensivafdeling med matchet tilfælde
Inklusionskriterier: o Baseret på case matchet med den udvidede postbedøvelsesbehandling i PACU |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet antal sparede intensivsengsdage
Tidsramme: i studietiden, op til 1 år
|
i studietiden, op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mængden af sundhedsudgifter baseret på sengebelægning og arbejdskraft
Tidsramme: i studietiden, op til 1 år
|
i studietiden, op til 1 år
|
|
antal uforudsete intensivafdelinger inden for 48 timer efter udskrivelse til almen afdeling
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
hastigheden af elektiv udskrivning til intensivafdelingen
Tidsramme: Efter udvidet postbedøvelse i PACU service efter sag. Op til 24 timer
|
Efter udvidet postbedøvelse i PACU service efter sag. Op til 24 timer
|
|
længden af hospitalsophold
Tidsramme: under indlæggelse eller patientdød, typisk op til 1 måned
|
under indlæggelse eller patientdød, typisk op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Carmen Lam, Tuen Mun Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TMH-ExRR-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina