- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04731870
Utforsking av vaksinesikkerhet og bruk av potensielle covid-19-vaksiner
Utforsking av vaksinesikkerhet og opptak av potensielle covid-19-vaksiner blant et tverrsnitt av amerikanske helsepersonell og sentrale undergrupper i det landlige sør
COVID-19-pandemien har fremhevet skadelige helseulikheter i USA. Nærmere bestemt, afroamerikanere, latinoer og indianere har og fortsetter å bære en større byrde av COVID-19-infeksjoner og dødsfall i USA. I tillegg til eksisterende rasemessige og etniske forskjeller er helse på landsbygda og regionale forskjeller. Gitt den uforholdsmessige virkningen av sykdom i amerikanske fargesamfunn og også i landlige og sørlige regioner i USA, er det ingen tvil om at disse undergruppene i risikogruppen vil fortsette å oppleve høyere rater av koronavirusrelatert dødelighet så vel som andre langsiktige helseutfall sammenlignet med andre amerikanske befolkninger.
Det er ukjent hvordan helsepersonell og andre sentrale undergrupper i risikogruppen i USA vil motta COVID-19-vaksiner. For å lykkes med vaksinasjoner, må USA nå sine mest utsatte og mest utsatte befolkninger. I tillegg til risikopopulasjoner, vil en vellykket immuniseringsstrategi innebære å engasjere leverandører for å støtte klare, konsekvente og sterke vaksineanbefalinger. Det er avgjørende å bygge vaksinetillit, tillit og generell aksept for covid-19-vaksiner blant helsepersonell og undergrupper i viktige risikogrupper, spesielt gitt den akselererte produksjonstidslinjen for disse vaksinene. På samme måte er skreddersydde vaksinemeldinger for sentrale undergrupper avgjørende for å oppnå tillit og tillit til vaksinen.
Den foreslåtte studien vil utforske oppfatninger, tillit, tillit og opptak av potensielle covid-19-vaksiner blant helsepersonell (sykepleiere og leger) og sentrale undergrupper i risikogruppene (minoritetsbefolkninger som bor i landlige sør) og vil utvikle og teste vaksinemeldinger som øker vaksinetilliten og tilliten blant disse sentrale undergruppene i risikogruppen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiemålene er som følger: Mål 1: Å vurdere covid-19-oppfatninger, covid-19-vaksinetillit, anslått praksis for vaksineanbefaling og tillit til helsesystemet og offentlige helsemyndigheter blant et tverrsnitt av helsepersonell i USA (sykepleiere) og leger); Mål 2: Å vurdere covid-19-oppfatninger, covid-19-vaksinetillit, anslått vaksineopptak og tillit til helsesystemet, til helsepersonell og til offentlige helsemyndigheter blant sentrale undergrupper i risikogruppen i USA (minoritetsbefolkninger som bor i det landlige sør); og mål 3: Å utvikle, skreddersy og teste COVID-19-vaksinemeldinger for å øke vaksinetilliten og -tilliten, og COVID-19-forebyggende atferd, blant utsatte undergrupper i USA (minoritetsbefolkninger som bor på landsbygda i sør). Oppfatninger, tillit, opptak og tillit til potensielle COVID-19-vaksiner vil bli vurdert blant fire identifiserte og distinkte grupper via en kvantitativ og elektronisk undersøkelse, og kvalitative fokusgrupper med sentrale undergrupper i risikogruppen vil bli brukt til å utvikle, skreddersy og teste COVID -19 vaksinemeldinger for undergrupper i risikogruppen.
Denne studien vil: 1) gi viktige data på nasjonalt nivå om helsepersonells vaksineoppfatninger, tillit, tillit og anslått praksis for vaksineanbefaling for COVID-19, 2) fastslå vaksineoppfatninger, tillit, tillit og anslått opptak av potensiell COVID-19 vaksiner blant risikopopulasjoner i USA, og 3) utvikler skreddersydde meldinger for risikopopulasjoner som kan brukes til å øke vaksinetilliten og -tilliten, og forebyggende atferd, blant disse høyrisikogruppene i de kommende årene. Denne studien vil bidra til å informere en større koordinert nasjonal markedsføringsstrategi og kampanje som kan fungere for å effektivt kommunisere med publikum om potensielle COVID-19-vaksiner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alice R Richman, PhD
- Telefonnummer: 252-328-6431
- E-post: richmana@ecu.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858
- Carol Belk Building
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykepleiere (minst 50 % fra sør),
- Primærpleie/familieleger (minst 50 % fra sør),
- Landlige, lavinntektsmenn, minoritetsmenn og -kvinner som bor i sør (inntekt på $25 000 per år eller mindre og 70 % av respondentene vil være svarte, latina eller indianere) og
- Urbane, lavinntektsminoritetsmenn og -kvinner som bor i sør (inntekt på $25 000 per år eller mindre og 70 % av respondentene vil være svarte, latina eller indianere).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sykepleiere/leger
Covid-19-vaksinetillit og anbefalingspraksis fra sykepleiere/leger
|
Dette er ikke en intervensjonsstudie.
Det innebærer samfunnsvitenskapelig forskning av undersøkelser og fokusgrupper.
|
Minoritetsbefolkninger som bor på landsbygda i sør
Covid-19-vaksinesikkerhet og opptak av viktige undergrupper i risikogruppen og skreddersydd Covid-10-vaksinemeldinger for undergrupper i risikogruppen.
|
Dette er ikke en intervensjonsstudie.
Det innebærer samfunnsvitenskapelig forskning av undersøkelser og fokusgrupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Covid-19-vaksinetillit (undersøkelse skal utvikles av studieteamet)
Tidsramme: år 1
|
Tillit til Covid-19-vaksinens effekt og sikkerhet blant et tverrsnitt av helsepersonell og sentrale undergrupper i risikogruppen i USA
|
år 1
|
Covid-19 vaksinemeldinger (meldinger som skal utvikles av studieteam og fokusgruppedeltakere)
Tidsramme: år 2
|
Covid-19-vaksinemeldinger (f.eks. én eller to setninger med kulturelt passende meldinger) som kan brukes til å øke vaksinens tillit og tillit, og covid-19-forebyggende atferd, blant utsatte undergrupper i USA (minoritetsbefolkninger som bor på landsbygda i sør). ).
|
år 2
|
Covid-19-vaksineopptak (undersøkelse skal utvikles av studieteamet)
Tidsramme: år 1
|
COVID-19-vaksineopptak eller anslått opptak blant et tverrsnitt av helsepersonell og sentrale undergrupper i risikogruppen i USA
|
år 1
|
Covid-19-vaksinetillit (undersøkelse skal utvikles av studieteamet)
Tidsramme: år 1
|
COVID-19-vaksinetillit til helsesystemet og offentlige helsemyndigheter et tverrsnitt av helsepersonell og sentrale undergrupper i risikogruppen i USA
|
år 1
|
Covid-19-vaksineanbefalingspraksis (undersøkelsen skal utvikles av studieteamet)
Tidsramme: år 1
|
Covid-19-vaksineanbefalingspraksis blant et tverrsnitt av helsepersonell i USA
|
år 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Becky Welch, CPA, Assistant Vice Chancellor for Research Administration & Finance
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60622
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronavirus
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Naval Medical Research Center; SAb Biotherapeutics, Inc.FullførtMidtøsten respiratorisk syndrom CoronavirusForente stater
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalUkjentCoronavirus som årsak til sykdommer klassifisert andre stederTyrkia
-
King Abdullah International Medical Research CenterFullførtMidtøsten respiratorisk syndrom Coronavirus (MERS-CoV)Saudi-Arabia
-
King Abdullah International Medical Research CenterUniversity of OxfordFullførtMidtøsten respiratorisk syndrom CoronavirusSaudi-Arabia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandsciCORE University of Basel; Leonhard Med IT ETH Zurich; Swiss Institute...RekrutteringSARS Coronavirus (SARS-CoV-2) infeksjonSveits
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Tilbaketrukket
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Tilbaketrukket
-
Inovio PharmaceuticalsCoalition for Epidemic Preparedness InnovationsFullførtMidtøsten respiratorisk syndrom Coronavirus (MERS-CoV)Libanon, Jordan, Kenya
-
Texas A&M UniversityM.D. Anderson Cancer Center; Baylor College of Medicine; Cedars-Sinai Medical... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKoronavirusinfeksjon | Koronavirus | Coronavirus som årsak til sykdommer klassifisert andre stederForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; University of Washington; Vanderbilt University Medical Center; Implicit...AvsluttetAlvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)Forente stater
Kliniske studier på Undersøkelsesforskning
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
Wake Forest University Health SciencesSusanne Marcus Collins Foundation, Inc.RekrutteringUnderstreke | Angst | Helsepersonell | Akustisk stimulering | Hyperarousal | Autonom dysreguleringForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesThe Susanne Marcus Collins Foundation, IncAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Understreke | Søvnløshet | Angst | Koronavirusinfeksjon | Helsepersonell | HyperarousalForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesSusanne Marcus Collins Foundation; Gastroenterology ProjectTilbaketrukketLivskvalitet | Kvalme | Oppkast | Understreke | Angst | Gastroparese | Hjertefrekvensvariasjon | HyperarousalForente stater
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Wake Forest University Health SciencesSusanne Marcus Collins Foundation, Inc.Har ikke rekruttert ennåDepresjon | Understreke | Søvnløshet | Angst | Helsepersonell | ArbeidsinnsatsForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesMemory Counseling Program general fund; Heidi Munger-Clary, MD; Hossam Shaltout... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringMedfødt hjertesykdomForente stater