Internetbaseret følelsesmæssig bevidsthed og udtryksterapi for somatisk symptomlidelse - et randomiseret kontrolleret forsøg (MBS2)

Forskningsbaggrund Somatisk Symptom Disorder (SSD; DSM-5) er en af ​​de mest udbredte lidelser, man støder på i primære plejemiljøer (1). Typisk ved SSD ledsages forstyrrende somatiske klager af unormale tanker, følelser og adfærd, hvilket understreger psykologiske faktorers rolle. Oplevelsen af ​​somatiske symptomer er almindeligvis forbundet med høje niveauer af svækkelse af livskvalitet, psykiske lidelser eller øget sundhedsudnyttelse (2). Derudover er SSD blevet forbundet med en forhøjet risiko for kroniske manifestationer og komorbide psykiske lidelser, arbejdstab eller førtidspension (3). Selvom kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den bedst dokumenterede psykologiske behandling for SSD, er effektstørrelserne ret moderate eller endda små (4). Derfor opstår spørgsmålet om, hvordan man udvikler mere effektive behandlingsprotokoller for SSD.

Vanskeligheder med følelsesmæssig bearbejdning og udtryk er blevet påvist hos patienter med SSD i flere undersøgelser (5). Det er dog vigtigt, at der er indikationer på, at et følelsesfokus i behandlingen øger muligheden for symptomreduktion for patienter med SSD (6). Derudover har mange patienter med SSD oplevet stressende/traumatiske livsbegivenheder (7). En anden potentiel årsag til den begrænsede effekt af CBT for SSD kan derfor være, at disse traumer ikke er blevet behandlet tilstrækkeligt i behandlingen.

Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) er en affektfokuseret psykodynamisk form for psykoterapi, der har et eksplicit fokus på følelsesmæssig bearbejdning og løsning af tilknytningstraumer (8). Der er en lovende forskningsstøtte til EAET til behandling af SSD-relaterede lidelser, hvor det har vist sig at være mere effektivt end CBT i to randomiserede kontrollerede forsøg, hvor fibromyalgi og kroniske muskuloskeletale smerter var målrettet henholdsvis (9,10).

Mange af nutidens modeller for psykoterapi er blevet testet som guidet selvhjælp via internettet (11). Dette er en omkostningseffektiv, skalerbar form for psykoterapilevering. Selvom der eksisterer lovende beviser for, at internetbaseret affektfokuseret psykodynamisk terapi er effektiv i behandlingen af ​​depression og angstlidelser (12,13), er der ingen publicerede undersøgelser af EAET i form af guidet selvhjælp leveret via internettet.

Foreløbige resultater fra en pilotundersøgelse af internetbaseret EAET Vores egen gruppe gennemførte dog for ganske nylig et (endnu upubliceret) pilotforsøg med internetbaseret EAET (I-EAET), med eksplicit fokus på følelsesmæssig bearbejdning ved brug af ekspressiv skrivning. Projektet er godkendt af den svenske etikprövningsmyndighet (Dnr 2019-03317). Vi inkluderede 52 patienter med SSD, som deltog i et ni-ugers program baseret på EAET. Detaljer om I-EAET-interventionen er beskrevet i metodeafsnittene nedenfor. En stor reduktion inden for gruppen af ​​somatiske symptomer (PHQ-15) blev observeret (Cohens d = 1,12; 95 % CI: 0,77-1,46). Små til moderate reduktioner i angst (GAD-7), depression (PHQ-9), traumerelaterede symptomer (PCL-5) og dysfunktionel følelsesmæssig behandling (EPS25) forekom. Næsten en fjerdedel af prøven (23,1 %) opnåede en 50 % eller mere reduktion i somatiske symptomer. Behandlingen øgede også signifikant patientens evne til at tage del i det sociale liv og familieliv (Sheehan Disability Scale). Resultaterne blev fastholdt ved en fire måneders opfølgning. Selvom resultaterne skal fortolkes omhyggeligt, virker virkningerne lovende. Yderligere forskningsundersøgelser af I-EAET ved hjælp af randomiserede kontrollerede forsøg er berettiget.

Dette forskningsforslag handler om at teste virkningerne af I-EAET i behandlingen af ​​SSD sammenlignet med en ventelistekontroltilstand ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg. Det langsigtede mål er at udvikle en intervention, der kan øge behandlingsoptimering i SSD.

Forskningsspørgsmål

a) Kan internet-leveret EAET med eksplicit fokus på udtryksfuld skrivning mindske kropslige symptomer og smerte, depression, angst og søvnløshedssymptomer blandt patienter med SSD sammenlignet med en kontroltilstand? b) Er symptomreduktion under behandling af SSD forbundet med en stigning i følelsesmæssig bearbejdning? c) Vedligeholdes effekterne ved en 4-måneders- og 12-måneders opfølgning?

Metoder I-EAET-interventionen blev udviklet som en del af pilotforsøget, der blev gennemført i slutningen af ​​2019. Den er primært baseret på Howard Schubiners bog "Unlearn your pain" (14). I-EAET-interventionen omfatter 1) en psykoedukativ komponent på hjernen og nervesystemet, 2) træning af selvmedfølelse ved hjælp af meditationsteknikker, 3) bevidstgørelsespraksis om forholdet mellem traumer, følelser og kropslige symptomer, 4) følelsesmæssig bearbejdning ved brug af ekspressiv skriveøvelser og 5) adaptiv interpersonel kommunikation i situationer, der kan udløse smertesymptomer. Behandlingen varer 10 uger. En sikker web-platform (KI e-Health Core Facility) vil blive brugt til at levere behandlingen via internettet. Hver uge læser deltageren i behandlingen en tekst på 10-20 sider. Teksten specificerer temaet for ugen (dvs. selvmedfølelse) og de hjemmeopgaver, der skal udføres i løbet af ugen. Typisk laver deltagerne en daglig meditationsøvelse i 10-15 minutter og en udtryksfuld skriveopgave i 15-30 minutter. I de daglige meditationsøvelser lærer deltageren at observere selvkritiske tanker og at bemærke, at disse tanker nogle gange er vrede vendt mod en selv. Ved hjælp af disse meditationsøvelser lærer deltagerne at udvikle en medfølende stemme i stedet for deres selvkritiske. I de skriftlige opgaver målrettes normalt en stressende eller traumatisk livsbegivenhed, hvor følelser bearbejdes i en forudbestemt rækkefølge. Følelser knyttet til disse situationer er ofte vrede, skyldfølelse over vrede, sorg og kærlighed.

Når deltagerne har lavet lektier for ugen, sender de dem til deres udpegede psykolog og får skriftlig feedback.

Randomiseret kontrolleret forsøg med internetbaseret EAET til SSD. Hovedformålet med denne undersøgelse er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), hvor vi evaluerer en internetadministreret version af Emotional Awareness and Expression Therapy (I-EAET) i behandlingen af ​​Somatic Symptom Lidelse (SSD). Vi vil inkludere 160 patienter med SSD, som vil blive randomiseret til at tage del af den internetbaserede behandling i ti uger (80 patienter) eller en ventelistekontroltilstand (80 patienter). Der vil blive brugt et mellemfagsdesign. Selvrapporteringsmålinger af symptomniveau og forandringsmekanismer vil blive udført ugentligt for de primære resultatmål (PHQ-15, BPI-4) og procesmålet (EPS-25). De øvrige selvrapporteringsforanstaltninger vil blive gennemført før, efter behandling og ved opfølgning ved 4 måneder og 12.

Feedback på indhold, proces og potentielle forbehold vil blive indsamlet ved hjælp af undersøgelser og skriftlige evalueringer fra deltagerne ved efterbehandlingen. Lineære blandede modeller vil blive brugt til at undersøge baner for ændringer i symptomer og processer.

Tidsplan Januar 2021: Rekruttering, screeningsprocedure og diagnostiske samtaler Februar 2021: Behandlingsstart + Forbehandlingstiltag gennemført april 2021: Behandlingsafslutning + Efterbehandlingstiltag gennemført september 2021: Fire måneders opfølgning + Behandling tilbudt patienter i ventetid -liste april 2022: Tolv måneders opfølgningstiltag

Betydning En EAET-intervention udført via internettet med et stærkt fokus på følelsesmæssig bearbejdning ved brug af udtryksfuld skrivning kan potentielt øge behandlingsoptimering i SSD og tilbyde en ny potentiel behandlingsvej. Selvom der findes flere teoretiske modeller af SSD, mangler feltet solide empiriske resultater fra behandlingsforsøg, hvor analyserne af forandringsmekanismer udføres ved hjælp af avancerede metoder. Sådanne analyser kan hjælpe med at indkredse sammenhængen mellem symptomændring og følelsesmæssig bearbejdning gennem forskellige faser af behandlingen.

Etiske overvejelser Da behandlingsmanualen i vores undersøgelser ikke er blevet evalueret før, vil der blive taget særlige hensyn til bivirkninger. Da der vil blive gennemført ugentlige symptommålinger, vil vi være i stand til at overvåge patienter tæt for enhver potentiel forværring, der skal håndteres. Lægeeksperter vil være tilgængelige for konsultation i hele behandlingsperioderne. Bivirkninger af behandlingen vil også blive overvåget ved at bruge spørgeskemaet om negative virkninger (NEQ).