- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04751825
Internetbasierte emotionale Bewusstseins- und Ausdruckstherapie bei somatischer Symptomstörung – eine randomisierte kontrollierte Studie (MBS2)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungshintergrund Die somatische Symptomstörung (SSD; DSM-5) ist eine der am weitesten verbreiteten Störungen in der Primärversorgung (1). Typischerweise werden bei SSD belastende somatische Beschwerden von abnormen Gedanken, Gefühlen und Verhaltensweisen begleitet, was die Rolle psychologischer Faktoren betont. Das Erleben somatischer Symptome ist häufig mit einer starken Beeinträchtigung der Lebensqualität, psychischen Belastungen oder einer erhöhten Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten verbunden (2). Darüber hinaus wurde SSD mit einem erhöhten Risiko für chronische Manifestationen und komorbide psychische Störungen, Arbeitsausfall oder Frühverrentung in Verbindung gebracht (3). Obwohl die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) die am besten nachgewiesene psychologische Behandlung für SSD ist, sind die Effektstärken eher moderat oder sogar klein (4). Daher stellt sich die Frage, wie effektivere Behandlungsprotokolle für SSD entwickelt werden können.
Bei Patienten mit SSD wurden in mehreren Studien Schwierigkeiten bei der Verarbeitung und dem Ausdruck von Emotionen nachgewiesen (5). Wichtig ist jedoch, dass es Hinweise darauf gibt, dass ein emotionaler Fokus in der Behandlung die Möglichkeit einer Symptomreduktion bei Patienten mit SSD erhöht (6). Darüber hinaus haben viele Patienten mit SSD belastende/traumatische Lebensereignisse erlebt (7). Daher kann ein weiterer möglicher Grund für die begrenzte Wirkung von CBT bei SSD sein, dass diese Traumata in der Behandlung nicht angemessen angegangen wurden.
Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) ist eine affektfokussierte psychodynamische Form der Psychotherapie, die einen expliziten Fokus auf die emotionale Verarbeitung und Auflösung von Bindungstraumata hat (8). Es gibt eine vielversprechende Forschungsunterstützung für EAET zur Behandlung von SSD-bezogenen Störungen, wo es sich in zwei randomisierten kontrollierten Studien, in denen Fibromyalgie bzw. chronische muskuloskelettale Schmerzen behandelt wurden, als wirksamer als CBT erwiesen hat (9,10).
Viele der heutigen Modelle der Psychotherapie sind als angeleitete Selbsthilfe über das Internet erprobt (11). Dies ist eine kostengünstige, skalierbare Form der Psychotherapie. Während es vielversprechende Beweise dafür gibt, dass internetbasierte affektfokussierte psychodynamische Therapie bei der Behandlung von Depressionen und Angststörungen wirksam ist (12,13), gibt es keine veröffentlichten Studien zu EAET im Format einer geführten Selbsthilfe über das Internet.
Vorläufige Ergebnisse einer Pilotstudie zum internetbasierten EAET Unsere eigene Gruppe hat jedoch vor kurzem einen (noch unveröffentlichten) Pilotversuch zum internetbasierten EAET (I-EAET) abgeschlossen, mit einem expliziten Fokus auf die emotionale Verarbeitung durch ausdrucksstarkes Schreiben. Das Projekt wurde von der schwedischen Ethical Review Authority (Dnr 2019-03317) genehmigt. Wir schlossen 52 Patienten mit SSD ein, die an einem neunwöchigen Programm auf Basis von EAET teilnahmen. Einzelheiten der I-EAET-Intervention werden in den folgenden Abschnitten zu Methoden beschrieben. Eine starke Reduktion der somatischen Symptome (PHQ-15) innerhalb der Gruppe wurde beobachtet (Cohen's d = 1,12; 95 % KI: 0,77-1,46). Geringe bis mäßige Verringerungen von Angstzuständen (GAD-7), Depressionen (PHQ-9), traumabedingten Symptomen (PCL-5) und dysfunktionaler emotionaler Verarbeitung (EPS25) traten auf. Fast ein Viertel der Stichprobe (23,1 %) erzielte eine Verringerung der somatischen Symptome um 50 % oder mehr. Die Behandlung verbesserte auch signifikant die Fähigkeit des Patienten, am sozialen und familiären Leben teilzunehmen (Sheehan Disability Scale). Die Ergebnisse wurden bei einer Nachuntersuchung von vier Monaten beibehalten. Während die Ergebnisse vorsichtig interpretiert werden müssen, scheinen die Effekte vielversprechend. Weitere Forschungsstudien zu I-EAET unter Verwendung randomisierter kontrollierter Studien sind gerechtfertigt.
In diesem Forschungsvorschlag geht es darum, die Wirkungen von I-EAET bei der Behandlung von SSD im Vergleich zu einer Kontrollbedingung auf der Warteliste unter Verwendung einer randomisierten kontrollierten Studie zu testen. Das langfristige Ziel ist die Entwicklung einer Intervention, die die Behandlungsoptimierung bei SSD erhöhen kann.
Forschungsfragen
a) Kann das über das Internet bereitgestellte EAET mit einem expliziten Fokus auf ausdrucksstarkes Schreiben körperliche Symptome und Schmerzen, Depressionen, Angstzustände und Schlaflosigkeitssymptome bei Patienten mit SSD im Vergleich zu einer Kontrollerkrankung verringern? b) Ist die Symptomreduktion während der Behandlung von SSD mit einer Steigerung der emotionalen Verarbeitung verbunden? c) Bleiben die Wirkungen bei einer 4-monatigen und 12-monatigen Nachbeobachtung bestehen?
Methoden Die I-EAET-Intervention wurde im Rahmen des Pilotversuchs entwickelt, der Ende 2019 durchgeführt wurde. Es basiert in erster Linie auf Howard Schubiners Buch „Unlearn your pain“ (14). Die I-EAET-Intervention umfasst 1) eine psychoedukative Komponente über das Gehirn und das Nervensystem, 2) Selbstmitgefühlstraining mit Meditationstechniken, 3) Bewusstseinsübungen über die Beziehung zwischen Trauma, Emotionen und körperlichen Symptomen, 4) emotionale Verarbeitung mit Ausdruck Schreibübungen und 5) adaptive zwischenmenschliche Kommunikation in Situationen, die Schmerzsymptome auslösen könnten. Die Behandlung dauert 10 Wochen. Eine sichere Webplattform (die KI e-Health Core Facility) wird verwendet, um die Behandlung über das Internet bereitzustellen. Jede Woche liest der Behandlungsteilnehmer einen Text von 10-20 Seiten. Der Text gibt das Thema für die Woche an (d. h. Selbstmitgefühl) und die während der Woche zu erledigenden Hausaufgaben. Typischerweise machen die Teilnehmer eine tägliche Meditationsübung für 10-15 Minuten und eine ausdrucksstarke Schreibaufgabe für 15-30 Minuten. In den täglichen Meditationsübungen lernt der Teilnehmer, selbstkritische Gedanken zu beobachten und zu bemerken, dass diese Gedanken manchmal Wut auf sich selbst sind. Durch diese Meditationsübungen lernen die Teilnehmer, statt ihrer selbstkritischen eine mitfühlende Stimme zu entwickeln. In den schriftlichen Aufgaben wird meist ein belastendes oder traumatisches Lebensereignis thematisiert, bei dem Emotionen in einer vorgegebenen Reihenfolge verarbeitet werden. Emotionen, die mit diesen Situationen verbunden sind, sind oft Wut, Schuldgefühle wegen Wut, Traurigkeit und Liebe.
Wenn die Teilnehmenden die Hausaufgaben für die Woche erledigt haben, schicken sie diese an ihren zuständigen Psychologen und erhalten ein schriftliches Feedback.
Randomisierte kontrollierte Studie zu internetbasiertem EAET für SSD Der Hauptzweck dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT), in der wir eine Internet-verwaltete Version von Emotional Awareness and Expression Therapy (I-EAET) bei der Behandlung somatischer Symptome evaluieren Störung (SSD). Wir werden 160 Patienten mit SSD einschließen, die für die Teilnahme an der internetbasierten Behandlung für zehn Wochen (80 Patienten) oder eine Kontrollbedingung auf der Warteliste (80 Patienten) randomisiert werden. Es wird ein Between-Subject-Design verwendet. Selbstberichtsmessungen des Symptomniveaus und der Veränderungsmechanismen werden wöchentlich für die primären Ergebnismessungen (PHQ-15, BPI-4) und die Prozessmessung (EPS-25) durchgeführt. Die anderen Selbstberichtsmaßnahmen werden vor, nach der Behandlung und bei der Nachsorge nach 4 und 12 Monaten durchgeführt.
Feedback zu Inhalt, Ablauf und möglichen Vorbehalten wird mithilfe von Umfragen und schriftlichen Bewertungen von den Teilnehmern bei der Nachbehandlung gesammelt. Lineare gemischte Modelle werden verwendet, um Trajektorien der Veränderung von Symptomen und Prozessen zu untersuchen.
Zeitplan Januar 2021: Rekrutierung, Screeningverfahren und diagnostische Gespräche Februar 2021: Behandlungsbeginn + durchgeführte Vorbehandlungsmaßnahmen April 2021: Behandlungsende + durchgeführte Nachbehandlungsmaßnahmen September 2021: Vier-Monats-Follow-up + Behandlungsangebot für wartende Patienten -Liste April 2022: Zwölfmonatige Folgemaßnahmen
Bedeutung Eine über das Internet durchgeführte EAET-Intervention mit einem starken Fokus auf die emotionale Verarbeitung durch ausdrucksstarkes Schreiben könnte möglicherweise die Behandlungsoptimierung bei SSD steigern und einen neuen potenziellen Behandlungsweg eröffnen. Obwohl es mehrere theoretische Modelle der SSD gibt, fehlen dem Gebiet außerdem solide empirische Ergebnisse aus Behandlungsversuchen, bei denen die Analysen der Veränderungsmechanismen mit modernsten Methoden durchgeführt werden. Solche Analysen könnten helfen, die Beziehung zwischen Symptomveränderung und emotionaler Verarbeitung in verschiedenen Phasen der Behandlung genau zu bestimmen.
Ethische Erwägungen Da das Behandlungshandbuch in unseren Studien bisher nicht evaluiert wurde, werden Nebenwirkungen besonders berücksichtigt. Da wöchentliche Symptommessungen durchgeführt werden, können wir die Patienten genau auf mögliche Verschlechterungen überwachen, die behandelt werden müssen. Während der gesamten Behandlungsdauer stehen medizinische Experten zur Beratung zur Verfügung. Unerwünschte Behandlungsereignisse werden ebenfalls mithilfe des Fragebogens zu negativen Auswirkungen (NEQ) überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 17177
- Karolinska Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Eine Gesamtpunktzahl ≥5 auf dem PHQ-15
- Eine SSD-Diagnose gemäß DSM-5, d. h. ≥ 1 von 3 der folgenden: unverhältnismäßige Gedanken über das somatische Symptom, anhaltend hohes Maß an Angst oder übermäßiger Zeit- und Energieaufwand für Symptome oder gesundheitliche Bedenken
- Symptomdauer ≥6 Monate
- Schriftliche Erklärung eines Arztes, aus der hervorgeht, dass eine medizinische Untersuchung durchgeführt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Alkohol- oder Substanzabhängigkeit
- Eine Diagnose eines psychischen Zustands, der möglicherweise eine andere Behandlung erfordert (z. B. Psychose, Suizidalität usw.)
- Andere schwere Erkrankungen
- Laufende psychologische Intervention oder Psychotherapie, die auf somatische Symptome abzielt
- Laufende medizinische Behandlung, die die psychologische Behandlung beeinträchtigen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: I-EAET
Internetverwaltete Emotions-, Bewusstseins- und Ausdruckstherapie (I-EAET).
10 Wochen.
Mindestens einmal pro Woche Selbsthilfebehandlung mit Therapeutenkontakt per SMS.
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Siehe Informationen in der Armbeschreibung.
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Kein Eingriff: WL
Warteliste.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-15. Min. (0), Max. (30), höhere Werte weisen auf mehr somatische Symptome hin
Zeitfenster: Grundlinie
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Somatische Symptome messen
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Grundlinie
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-15. Min. (0), Max. (30), höhere Werte weisen auf mehr somatische Symptome hin
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
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Somatische Symptome messen
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Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-15. Min. (0), Max. (30), höhere Werte weisen auf mehr somatische Symptome hin
Zeitfenster: FU mit 4 Monaten
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Somatische Symptome messen
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FU mit 4 Monaten
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-15. Min. (0), Max. (30), höhere Werte weisen auf mehr somatische Symptome hin
Zeitfenster: FU mit 12 Monaten
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Somatische Symptome messen
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FU mit 12 Monaten
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Kurzes Schmerzinventar -4, min (0), max (40) höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: Grundlinie
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Schmerzsymptome messen
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Grundlinie
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Brief Pain Inventory -4, min (0), max (40) höhere Werte zeigen schwerere Symptome an
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
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Schmerzsymptome messen
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Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
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Brief Pain Inventory -4, min (0), max (40) höhere Werte zeigen schwerere Symptome an
Zeitfenster: FU mit 4 Monaten.
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Schmerzsymptome messen
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FU mit 4 Monaten.
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Brief Pain Inventory -4, min (0), max (40) höhere Werte zeigen schwerere Symptome an
Zeitfenster: FU mit 12 Monaten.
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Schmerzsymptome messen
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FU mit 12 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Generalisierte Angststörung-7, Min. (0), Max. (21), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: Grundlinie
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Angstsymptome messen
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Grundlinie
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Generalisierte Angststörung-7, Min. (0), Max. (21), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
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Angstsymptome messen
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Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
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Generalisierte Angststörung-7, Min. (0), Max. (21), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: FU mit 4 Monaten
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Angstsymptome messen
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FU mit 4 Monaten
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Generalisierte Angststörung-7, Min. (0), Max. (21), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: FU mit 12 Monaten
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Angstsymptome messen
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FU mit 12 Monaten
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-9, min (0), max (27), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: Grundlinie
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Depressive Symptome messen
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Grundlinie
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-9, min (0), max (27), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
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Depressive Symptome messen
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Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-9, min (0), max (27), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: FU mit 4 Monaten
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Depressive Symptome messen
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FU mit 4 Monaten
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-9, min (0), max (27), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: FU mit 12 Monaten
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Depressive Symptome messen
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FU mit 12 Monaten
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Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen-5, min (0), max (80), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: Grundlinie
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Posttraumatische Symptome messen
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Grundlinie
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Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen-5, min (0), max (80), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
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Posttraumatische Symptome messen
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Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
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Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen-5, min (0), max (80), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: FU mit 4 Monaten
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Posttraumatische Symptome messen
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FU mit 4 Monaten
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Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen-5, min (0), max (80), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: FU mit 12 Monaten
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Posttraumatische Symptome messen
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FU mit 12 Monaten
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Shehan-Behinderungsskala (SDS), min (0), max (30), höhere Werte zeigen eine schwerere Behinderung an
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung des Aktivitätsniveaus in drei Bereichen (Soziales, Arbeit und Freizeit)
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Grundlinie
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Shehan-Behinderungsskala (SDS), min (0), max (30), höhere Werte zeigen eine schwerere Behinderung an
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
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Messung des Aktivitätsniveaus in drei Bereichen (Soziales, Arbeit und Freizeit)
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Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
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Shehan-Behinderungsskala (SDS), min (0), max (30), höhere Werte zeigen eine schwerere Behinderung an
Zeitfenster: FU mit 4 Monaten
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Messung des Aktivitätsniveaus in drei Bereichen (Soziales, Arbeit und Freizeit)
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FU mit 4 Monaten
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Shehan-Behinderungsskala (SDS), min (0), max (30), höhere Werte zeigen eine schwerere Behinderung an
Zeitfenster: FU mit 12 Monaten
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Messung des Aktivitätsniveaus in drei Bereichen (Soziales, Arbeit und Freizeit)
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FU mit 12 Monaten
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Epworth-Schläfrigkeitsskala, min (0), max (24) höhere Werte zeigen schwerere Symptome an
Zeitfenster: Grundlinie
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Messen von Schläfrigkeitssymptomen aus
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Grundlinie
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Epworth-Schläfrigkeitsskala, min (0), max (24) höhere Werte zeigen schwerere Symptome an
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
|
Messen von Schläfrigkeitssymptomen aus
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Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
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Epworth-Schläfrigkeitsskala, min (0), max (24) höhere Werte zeigen schwerere Symptome an
Zeitfenster: FU mit 4 Monaten
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Messen von Schläfrigkeitssymptomen aus
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FU mit 4 Monaten
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Epworth-Schläfrigkeitsskala, min (0), max (24) höhere Werte zeigen schwerere Symptome an
Zeitfenster: FU mit 12 Monaten
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Messen von Schläfrigkeitssymptomen aus
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FU mit 12 Monaten
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Insomnia Severy Index, min. (0), max. (21), höhere Punktzahlen weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: Grundlinie
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Schlaflosigkeitssymptome messen
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Grundlinie
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Insomnia Severy Index, min. (0), max. (21), höhere Punktzahlen weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
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Schlaflosigkeitssymptome messen
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Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
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Insomnia Severy Index, min. (0), max. (21), höhere Punktzahlen weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: FU mit 4 Monaten
|
Schlaflosigkeitssymptome messen
|
FU mit 4 Monaten
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Insomnia Severy Index, min. (0), max. (21), höhere Punktzahlen weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: FU mit 12 Monaten
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Schlaflosigkeitssymptome messen
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FU mit 12 Monaten
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Fragebogen zu negativen Wirkungen, min. (0), max. (128), eine höhere Punktzahl weist auf schwerwiegendere negative Wirkungen hin
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
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Messung negativer Effekte
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Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
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Fragebogen zu negativen Wirkungen, min. (0), max. (128), eine höhere Punktzahl weist auf schwerwiegendere negative Wirkungen hin
Zeitfenster: FU mit 12 Monaten
|
Messung negativer Effekte
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FU mit 12 Monaten
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Level of Emotional Awareness Scale, min (0), max (100), höhere Punktzahlen zeigen eine bessere emotionale Bewusstseinskapazität an
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung der emotionalen Bewusstseinskapazität
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Grundlinie
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Level of Emotional Awareness Scale, min (0), max (100), höhere Punktzahlen zeigen eine bessere emotionale Bewusstseinskapazität an
Zeitfenster: FU 4 Monate
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Messung der emotionalen Bewusstseinskapazität
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FU 4 Monate
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Emotional Processing Scale-25, min (0), max (225), eine höhere Punktzahl weist auf ausgeprägtere Schwierigkeiten mit der emotionalen Verarbeitungskapazität hin
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung der emotionalen Verarbeitungskapazität
|
Grundlinie
|
Emotional Processing Scale-25, min (0), max (225), eine höhere Punktzahl weist auf ausgeprägtere Schwierigkeiten mit der emotionalen Verarbeitungskapazität hin
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
|
Messung der emotionalen Verarbeitungskapazität
|
Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
|
Emotional Processing Scale-25, min (0), max (225), eine höhere Punktzahl weist auf ausgeprägtere Schwierigkeiten mit der emotionalen Verarbeitungskapazität hin
Zeitfenster: FU 4 Monate
|
Messung der emotionalen Verarbeitungskapazität
|
FU 4 Monate
|
Emotional Processing Scale-25, min (0), max (225), eine höhere Punktzahl weist auf ausgeprägtere Schwierigkeiten mit der emotionalen Verarbeitungskapazität hin
Zeitfenster: FU mit 12 Monaten
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Messung der emotionalen Verarbeitungskapazität
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FU mit 12 Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozessmaß: Generalisierte Angststörung-2, Min. (0), Max. (6), höhere Punktzahl zeigt ausgeprägtere Symptome an
Zeitfenster: Während der Behandlung: 10 Wochen lang einmal wöchentlich
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Angstsymptome messen
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Während der Behandlung: 10 Wochen lang einmal wöchentlich
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Prozessmaß: Patienten-Gesundheitsfragebogen-2, min (0), max (6), höhere Punktzahl weist auf ausgeprägtere Symptome hin
Zeitfenster: Während der Behandlung: 10 Wochen lang einmal wöchentlich
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Depressive Symptome messen
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Während der Behandlung: 10 Wochen lang einmal wöchentlich
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Prozessmaß: Emotionale Verarbeitungsskala – 25, min (0), max (225), eine höhere Punktzahl weist auf ausgeprägtere Schwierigkeiten mit der emotionalen Verarbeitungskapazität hin
Zeitfenster: Während der Behandlung: 10 Wochen lang einmal wöchentlich
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Messung der emotionalen Verarbeitungskapazität
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Während der Behandlung: 10 Wochen lang einmal wöchentlich
|
Prozessmaßnahme: Patienten-Gesundheitsfragebogen-15. Min. (0), Max. (30), höhere Werte weisen auf mehr somatische Symptome hin
Zeitfenster: Während der Behandlung: 10 Wochen lang einmal wöchentlich
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Messung diverser somatischer Symptome
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Während der Behandlung: 10 Wochen lang einmal wöchentlich
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Prozessmessung: Brief Pain Inventory-4, min (0), max (40) höhere Werte zeigen schwerere Symptome an
Zeitfenster: Während der Behandlung: 10 Wochen lang einmal wöchentlich
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Schmerzsymptome messen
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Während der Behandlung: 10 Wochen lang einmal wöchentlich
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Johansson, PhD, Karolinska Insitutet
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- van Dessel N, den Boeft M, van der Wouden JC, Kleinstauber M, Leone SS, Terluin B, Numans ME, van der Horst HE, van Marwijk H. Non-pharmacological interventions for somatoform disorders and medically unexplained physical symptoms (MUPS) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 1;(11):CD011142. doi: 10.1002/14651858.CD011142.pub2.
- Budtz-Lilly A, Vestergaard M, Fink P, Carlsen AH, Rosendal M. The prognosis of bodily distress syndrome: a cohort study in primary care. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Nov-Dec;37(6):560-6. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.08.002. Epub 2015 Aug 20.
- den Boeft M, Twisk JW, Terluin B, Penninx BW, van Marwijk HW, Numans ME, van der Wouden JC, van der Horst HE. The association between medically unexplained physical symptoms and health care use over two years and the influence of depressive and anxiety disorders and personality traits: a longitudinal study. BMC Health Serv Res. 2016 Mar 22;16:100. doi: 10.1186/s12913-016-1332-7.
- Rask MT, Rosendal M, Fenger-Gron M, Bro F, Ornbol E, Fink P. Sick leave and work disability in primary care patients with recent-onset multiple medically unexplained symptoms and persistent somatoform disorders: a 10-year follow-up of the FIP study. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Jan-Feb;37(1):53-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.10.007. Epub 2014 Oct 22.
- Beck T, Breuss M, Kumnig M, Schussler G. The first step is the hardest - emotion recognition in patients with somatoform disorders. Z Psychosom Med Psychother. 2013;59(4):385-90. doi: 10.13109/zptm.2013.59.4.385.
- Farnam A, Somi MH, Farhang S, Mahdavi N, Ali Besharat M. The therapeutic effect of adding emotional awareness training to standard medical treatment for irritable bowel syndrome: a randomized clinical trial. J Psychiatr Pract. 2014 Jan;20(1):3-11. doi: 10.1097/01.pra.0000442934.38704.3a.
- Coppens E, Van Wambeke P, Morlion B, Weltens N, Giao Ly H, Tack J, Luyten P, Van Oudenhove L. Prevalence and impact of childhood adversities and post-traumatic stress disorder in women with fibromyalgia and chronic widespread pain. Eur J Pain. 2017 Oct;21(9):1582-1590. doi: 10.1002/ejp.1059. Epub 2017 May 24.
- Lumley MA, Schubiner H. Emotional Awareness and Expression Therapy for Chronic Pain: Rationale, Principles and Techniques, Evidence, and Critical Review. Curr Rheumatol Rep. 2019 May 23;21(7):30. doi: 10.1007/s11926-019-0829-6.
- Yarns BC, Lumley MA, Cassidy JT, Steers WN, Osato S, Schubiner H, Sultzer DL. Emotional Awareness and Expression Therapy Achieves Greater Pain Reduction than Cognitive Behavioral Therapy in Older Adults with Chronic Musculoskeletal Pain: A Preliminary Randomized Comparison Trial. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2811-2822. doi: 10.1093/pm/pnaa145.
- Lumley MA, Schubiner H, Lockhart NA, Kidwell KM, Harte SE, Clauw DJ, Williams DA. Emotional awareness and expression therapy, cognitive behavioral therapy, and education for fibromyalgia: a cluster-randomized controlled trial. Pain. 2017 Dec;158(12):2354-2363. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001036.
- Andersson G. Internet-Delivered Psychological Treatments. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:157-79. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093006. Epub 2015 Dec 11.
- Johansson R, Bjorklund M, Hornborg C, Karlsson S, Hesser H, Ljotsson B, Rousseau A, Frederick RJ, Andersson G. Affect-focused psychodynamic psychotherapy for depression and anxiety through the Internet: a randomized controlled trial. PeerJ. 2013 Jul 9;1:e102. doi: 10.7717/peerj.102. Print 2013.
- Johansson R, Hesslow T, Ljotsson B, Jansson A, Jonsson L, Fardig S, Karlsson J, Hesser H, Frederick RJ, Lilliengren P, Carlbring P, Andersson G. Internet-based affect-focused psychodynamic therapy for social anxiety disorder: A randomized controlled trial with 2-year follow-up. Psychotherapy (Chic). 2017 Dec;54(4):351-360. doi: 10.1037/pst0000147.
- Schubiner H, Betzold M. Unlearn your pain : a 28-day process to reprogram your brain. Pleasant Ridge, MI: Mind Body Publishing; 2012.
- Maroti D, Lumley MA, Schubiner H, Lilliengren P, Bileviciute-Ljungar I, Ljotsson B, Johansson R. Internet-based emotional awareness and expression therapy for somatic symptom disorder: A randomized controlled trial. J Psychosom Res. 2022 Dec;163:111068. doi: 10.1016/j.jpsychores.2022.111068. Epub 2022 Oct 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KIMBS2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Somatische Symptomstörung
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNoch keine RekrutierungUreterstent-bezogenes Symptom
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAbgeschlossen
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUnbekanntHämodialyse-induziertes SymptomSpanien
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenGewalt, häusliche | Gewaltbezogenes SymptomVereinigte Staaten
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Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAbgeschlossenHämodialyse-induziertes Symptom
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National Taiwan University HospitalAbgeschlossenZusammenhang zwischen hämodynamischer Veränderung und während der Hämodialyse entfernter FlüssigkeitHämodialyse-Komplikation | Hämodialyse-induziertes SymptomTaiwan
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...AbgeschlossenEinhaltung der Diät (Symptom)
-
Mersin UniversityAbgeschlossen
-
Karadeniz Technical UniversityAbgeschlossenHämodialyse | Einsamkeit | Glück | Anpassung | Tiergestützte Therapie | SymptomTruthahn
-
Sykehuset TelemarkAbgeschlossenJedes Symptom, das eine Koloskopie erfordertNorwegen
Klinische Studien zur I-EAET
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Columbia UniversityUnbekanntPosttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
Western University, CanadaBeendetBelastungsstörungen, posttraumatischKanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutierungAutismus-Spektrum-Störung | Emotionsregulation | Jugendlicher - Emotionales ProblemNiederlande
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