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Internetbasierte emotionale Bewusstseins- und Ausdruckstherapie bei somatischer Symptomstörung – eine randomisierte kontrollierte Studie (MBS2)

9. Juni 2022 aktualisiert von: Robert Johansson, Karolinska Institutet
Der Hauptzweck dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT), in der wir eine Internet-verwaltete Version der Emotional Awareness and Expression Therapy (I-EAET) bei der Behandlung von Somatic Symptom Disorder (SSD) evaluieren. Wir werden 160 Patienten mit SSD einschließen, die für die Teilnahme an der internetbasierten Behandlung für zehn Wochen (80 Patienten) oder eine Kontrollbedingung auf der Warteliste (80 Patienten) randomisiert werden. Es wird ein Between-Subject-Design verwendet. Selbstberichtsmessungen des Symptomniveaus und der Veränderungsmechanismen werden wöchentlich für die primären Ergebnismessungen (PHQ-15, BPI-4) und die Prozessmessung (EPS-25) durchgeführt. Die anderen Selbstberichtsmaßnahmen werden vor, nach der Behandlung und bei der Nachsorge nach 4 und 12 Monaten durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungshintergrund Die somatische Symptomstörung (SSD; DSM-5) ist eine der am weitesten verbreiteten Störungen in der Primärversorgung (1). Typischerweise werden bei SSD belastende somatische Beschwerden von abnormen Gedanken, Gefühlen und Verhaltensweisen begleitet, was die Rolle psychologischer Faktoren betont. Das Erleben somatischer Symptome ist häufig mit einer starken Beeinträchtigung der Lebensqualität, psychischen Belastungen oder einer erhöhten Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten verbunden (2). Darüber hinaus wurde SSD mit einem erhöhten Risiko für chronische Manifestationen und komorbide psychische Störungen, Arbeitsausfall oder Frühverrentung in Verbindung gebracht (3). Obwohl die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) die am besten nachgewiesene psychologische Behandlung für SSD ist, sind die Effektstärken eher moderat oder sogar klein (4). Daher stellt sich die Frage, wie effektivere Behandlungsprotokolle für SSD entwickelt werden können.

Bei Patienten mit SSD wurden in mehreren Studien Schwierigkeiten bei der Verarbeitung und dem Ausdruck von Emotionen nachgewiesen (5). Wichtig ist jedoch, dass es Hinweise darauf gibt, dass ein emotionaler Fokus in der Behandlung die Möglichkeit einer Symptomreduktion bei Patienten mit SSD erhöht (6). Darüber hinaus haben viele Patienten mit SSD belastende/traumatische Lebensereignisse erlebt (7). Daher kann ein weiterer möglicher Grund für die begrenzte Wirkung von CBT bei SSD sein, dass diese Traumata in der Behandlung nicht angemessen angegangen wurden.

Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) ist eine affektfokussierte psychodynamische Form der Psychotherapie, die einen expliziten Fokus auf die emotionale Verarbeitung und Auflösung von Bindungstraumata hat (8). Es gibt eine vielversprechende Forschungsunterstützung für EAET zur Behandlung von SSD-bezogenen Störungen, wo es sich in zwei randomisierten kontrollierten Studien, in denen Fibromyalgie bzw. chronische muskuloskelettale Schmerzen behandelt wurden, als wirksamer als CBT erwiesen hat (9,10).

Viele der heutigen Modelle der Psychotherapie sind als angeleitete Selbsthilfe über das Internet erprobt (11). Dies ist eine kostengünstige, skalierbare Form der Psychotherapie. Während es vielversprechende Beweise dafür gibt, dass internetbasierte affektfokussierte psychodynamische Therapie bei der Behandlung von Depressionen und Angststörungen wirksam ist (12,13), gibt es keine veröffentlichten Studien zu EAET im Format einer geführten Selbsthilfe über das Internet.

Vorläufige Ergebnisse einer Pilotstudie zum internetbasierten EAET Unsere eigene Gruppe hat jedoch vor kurzem einen (noch unveröffentlichten) Pilotversuch zum internetbasierten EAET (I-EAET) abgeschlossen, mit einem expliziten Fokus auf die emotionale Verarbeitung durch ausdrucksstarkes Schreiben. Das Projekt wurde von der schwedischen Ethical Review Authority (Dnr 2019-03317) genehmigt. Wir schlossen 52 Patienten mit SSD ein, die an einem neunwöchigen Programm auf Basis von EAET teilnahmen. Einzelheiten der I-EAET-Intervention werden in den folgenden Abschnitten zu Methoden beschrieben. Eine starke Reduktion der somatischen Symptome (PHQ-15) innerhalb der Gruppe wurde beobachtet (Cohen's d = 1,12; 95 % KI: 0,77-1,46). Geringe bis mäßige Verringerungen von Angstzuständen (GAD-7), Depressionen (PHQ-9), traumabedingten Symptomen (PCL-5) und dysfunktionaler emotionaler Verarbeitung (EPS25) traten auf. Fast ein Viertel der Stichprobe (23,1 %) erzielte eine Verringerung der somatischen Symptome um 50 % oder mehr. Die Behandlung verbesserte auch signifikant die Fähigkeit des Patienten, am sozialen und familiären Leben teilzunehmen (Sheehan Disability Scale). Die Ergebnisse wurden bei einer Nachuntersuchung von vier Monaten beibehalten. Während die Ergebnisse vorsichtig interpretiert werden müssen, scheinen die Effekte vielversprechend. Weitere Forschungsstudien zu I-EAET unter Verwendung randomisierter kontrollierter Studien sind gerechtfertigt.

In diesem Forschungsvorschlag geht es darum, die Wirkungen von I-EAET bei der Behandlung von SSD im Vergleich zu einer Kontrollbedingung auf der Warteliste unter Verwendung einer randomisierten kontrollierten Studie zu testen. Das langfristige Ziel ist die Entwicklung einer Intervention, die die Behandlungsoptimierung bei SSD erhöhen kann.

Forschungsfragen

a) Kann das über das Internet bereitgestellte EAET mit einem expliziten Fokus auf ausdrucksstarkes Schreiben körperliche Symptome und Schmerzen, Depressionen, Angstzustände und Schlaflosigkeitssymptome bei Patienten mit SSD im Vergleich zu einer Kontrollerkrankung verringern? b) Ist die Symptomreduktion während der Behandlung von SSD mit einer Steigerung der emotionalen Verarbeitung verbunden? c) Bleiben die Wirkungen bei einer 4-monatigen und 12-monatigen Nachbeobachtung bestehen?

Methoden Die I-EAET-Intervention wurde im Rahmen des Pilotversuchs entwickelt, der Ende 2019 durchgeführt wurde. Es basiert in erster Linie auf Howard Schubiners Buch „Unlearn your pain“ (14). Die I-EAET-Intervention umfasst 1) eine psychoedukative Komponente über das Gehirn und das Nervensystem, 2) Selbstmitgefühlstraining mit Meditationstechniken, 3) Bewusstseinsübungen über die Beziehung zwischen Trauma, Emotionen und körperlichen Symptomen, 4) emotionale Verarbeitung mit Ausdruck Schreibübungen und 5) adaptive zwischenmenschliche Kommunikation in Situationen, die Schmerzsymptome auslösen könnten. Die Behandlung dauert 10 Wochen. Eine sichere Webplattform (die KI e-Health Core Facility) wird verwendet, um die Behandlung über das Internet bereitzustellen. Jede Woche liest der Behandlungsteilnehmer einen Text von 10-20 Seiten. Der Text gibt das Thema für die Woche an (d. h. Selbstmitgefühl) und die während der Woche zu erledigenden Hausaufgaben. Typischerweise machen die Teilnehmer eine tägliche Meditationsübung für 10-15 Minuten und eine ausdrucksstarke Schreibaufgabe für 15-30 Minuten. In den täglichen Meditationsübungen lernt der Teilnehmer, selbstkritische Gedanken zu beobachten und zu bemerken, dass diese Gedanken manchmal Wut auf sich selbst sind. Durch diese Meditationsübungen lernen die Teilnehmer, statt ihrer selbstkritischen eine mitfühlende Stimme zu entwickeln. In den schriftlichen Aufgaben wird meist ein belastendes oder traumatisches Lebensereignis thematisiert, bei dem Emotionen in einer vorgegebenen Reihenfolge verarbeitet werden. Emotionen, die mit diesen Situationen verbunden sind, sind oft Wut, Schuldgefühle wegen Wut, Traurigkeit und Liebe.

Wenn die Teilnehmenden die Hausaufgaben für die Woche erledigt haben, schicken sie diese an ihren zuständigen Psychologen und erhalten ein schriftliches Feedback.

Randomisierte kontrollierte Studie zu internetbasiertem EAET für SSD Der Hauptzweck dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT), in der wir eine Internet-verwaltete Version von Emotional Awareness and Expression Therapy (I-EAET) bei der Behandlung somatischer Symptome evaluieren Störung (SSD). Wir werden 160 Patienten mit SSD einschließen, die für die Teilnahme an der internetbasierten Behandlung für zehn Wochen (80 Patienten) oder eine Kontrollbedingung auf der Warteliste (80 Patienten) randomisiert werden. Es wird ein Between-Subject-Design verwendet. Selbstberichtsmessungen des Symptomniveaus und der Veränderungsmechanismen werden wöchentlich für die primären Ergebnismessungen (PHQ-15, BPI-4) und die Prozessmessung (EPS-25) durchgeführt. Die anderen Selbstberichtsmaßnahmen werden vor, nach der Behandlung und bei der Nachsorge nach 4 und 12 Monaten durchgeführt.

Feedback zu Inhalt, Ablauf und möglichen Vorbehalten wird mithilfe von Umfragen und schriftlichen Bewertungen von den Teilnehmern bei der Nachbehandlung gesammelt. Lineare gemischte Modelle werden verwendet, um Trajektorien der Veränderung von Symptomen und Prozessen zu untersuchen.

Zeitplan Januar 2021: Rekrutierung, Screeningverfahren und diagnostische Gespräche Februar 2021: Behandlungsbeginn + durchgeführte Vorbehandlungsmaßnahmen April 2021: Behandlungsende + durchgeführte Nachbehandlungsmaßnahmen September 2021: Vier-Monats-Follow-up + Behandlungsangebot für wartende Patienten -Liste April 2022: Zwölfmonatige Folgemaßnahmen

Bedeutung Eine über das Internet durchgeführte EAET-Intervention mit einem starken Fokus auf die emotionale Verarbeitung durch ausdrucksstarkes Schreiben könnte möglicherweise die Behandlungsoptimierung bei SSD steigern und einen neuen potenziellen Behandlungsweg eröffnen. Obwohl es mehrere theoretische Modelle der SSD gibt, fehlen dem Gebiet außerdem solide empirische Ergebnisse aus Behandlungsversuchen, bei denen die Analysen der Veränderungsmechanismen mit modernsten Methoden durchgeführt werden. Solche Analysen könnten helfen, die Beziehung zwischen Symptomveränderung und emotionaler Verarbeitung in verschiedenen Phasen der Behandlung genau zu bestimmen.

Ethische Erwägungen Da das Behandlungshandbuch in unseren Studien bisher nicht evaluiert wurde, werden Nebenwirkungen besonders berücksichtigt. Da wöchentliche Symptommessungen durchgeführt werden, können wir die Patienten genau auf mögliche Verschlechterungen überwachen, die behandelt werden müssen. Während der gesamten Behandlungsdauer stehen medizinische Experten zur Beratung zur Verfügung. Unerwünschte Behandlungsereignisse werden ebenfalls mithilfe des Fragebogens zu negativen Auswirkungen (NEQ) überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden, 17177
        • Karolinska Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Eine Gesamtpunktzahl ≥5 auf dem PHQ-15
  • Eine SSD-Diagnose gemäß DSM-5, d. h. ≥ 1 von 3 der folgenden: unverhältnismäßige Gedanken über das somatische Symptom, anhaltend hohes Maß an Angst oder übermäßiger Zeit- und Energieaufwand für Symptome oder gesundheitliche Bedenken
  • Symptomdauer ≥6 Monate
  • Schriftliche Erklärung eines Arztes, aus der hervorgeht, dass eine medizinische Untersuchung durchgeführt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Alkohol- oder Substanzabhängigkeit
  • Eine Diagnose eines psychischen Zustands, der möglicherweise eine andere Behandlung erfordert (z. B. Psychose, Suizidalität usw.)
  • Andere schwere Erkrankungen
  • Laufende psychologische Intervention oder Psychotherapie, die auf somatische Symptome abzielt
  • Laufende medizinische Behandlung, die die psychologische Behandlung beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: I-EAET
Internetverwaltete Emotions-, Bewusstseins- und Ausdruckstherapie (I-EAET). 10 Wochen. Mindestens einmal pro Woche Selbsthilfebehandlung mit Therapeutenkontakt per SMS.
Siehe Informationen in der Armbeschreibung.
Kein Eingriff: WL
Warteliste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen-15. Min. (0), Max. (30), höhere Werte weisen auf mehr somatische Symptome hin
Zeitfenster: Grundlinie
Somatische Symptome messen
Grundlinie
Patienten-Gesundheitsfragebogen-15. Min. (0), Max. (30), höhere Werte weisen auf mehr somatische Symptome hin
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
Somatische Symptome messen
Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
Patienten-Gesundheitsfragebogen-15. Min. (0), Max. (30), höhere Werte weisen auf mehr somatische Symptome hin
Zeitfenster: FU mit 4 Monaten
Somatische Symptome messen
FU mit 4 Monaten
Patienten-Gesundheitsfragebogen-15. Min. (0), Max. (30), höhere Werte weisen auf mehr somatische Symptome hin
Zeitfenster: FU mit 12 Monaten
Somatische Symptome messen
FU mit 12 Monaten
Kurzes Schmerzinventar -4, min (0), max (40) höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: Grundlinie
Schmerzsymptome messen
Grundlinie
Brief Pain Inventory -4, min (0), max (40) höhere Werte zeigen schwerere Symptome an
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
Schmerzsymptome messen
Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
Brief Pain Inventory -4, min (0), max (40) höhere Werte zeigen schwerere Symptome an
Zeitfenster: FU mit 4 Monaten.
Schmerzsymptome messen
FU mit 4 Monaten.
Brief Pain Inventory -4, min (0), max (40) höhere Werte zeigen schwerere Symptome an
Zeitfenster: FU mit 12 Monaten.
Schmerzsymptome messen
FU mit 12 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörung-7, Min. (0), Max. (21), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: Grundlinie
Angstsymptome messen
Grundlinie
Generalisierte Angststörung-7, Min. (0), Max. (21), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
Angstsymptome messen
Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
Generalisierte Angststörung-7, Min. (0), Max. (21), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: FU mit 4 Monaten
Angstsymptome messen
FU mit 4 Monaten
Generalisierte Angststörung-7, Min. (0), Max. (21), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: FU mit 12 Monaten
Angstsymptome messen
FU mit 12 Monaten
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9, min (0), max (27), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: Grundlinie
Depressive Symptome messen
Grundlinie
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9, min (0), max (27), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
Depressive Symptome messen
Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9, min (0), max (27), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: FU mit 4 Monaten
Depressive Symptome messen
FU mit 4 Monaten
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9, min (0), max (27), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: FU mit 12 Monaten
Depressive Symptome messen
FU mit 12 Monaten
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen-5, min (0), max (80), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: Grundlinie
Posttraumatische Symptome messen
Grundlinie
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen-5, min (0), max (80), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
Posttraumatische Symptome messen
Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen-5, min (0), max (80), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: FU mit 4 Monaten
Posttraumatische Symptome messen
FU mit 4 Monaten
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen-5, min (0), max (80), höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: FU mit 12 Monaten
Posttraumatische Symptome messen
FU mit 12 Monaten
Shehan-Behinderungsskala (SDS), min (0), max (30), höhere Werte zeigen eine schwerere Behinderung an
Zeitfenster: Grundlinie
Messung des Aktivitätsniveaus in drei Bereichen (Soziales, Arbeit und Freizeit)
Grundlinie
Shehan-Behinderungsskala (SDS), min (0), max (30), höhere Werte zeigen eine schwerere Behinderung an
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
Messung des Aktivitätsniveaus in drei Bereichen (Soziales, Arbeit und Freizeit)
Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
Shehan-Behinderungsskala (SDS), min (0), max (30), höhere Werte zeigen eine schwerere Behinderung an
Zeitfenster: FU mit 4 Monaten
Messung des Aktivitätsniveaus in drei Bereichen (Soziales, Arbeit und Freizeit)
FU mit 4 Monaten
Shehan-Behinderungsskala (SDS), min (0), max (30), höhere Werte zeigen eine schwerere Behinderung an
Zeitfenster: FU mit 12 Monaten
Messung des Aktivitätsniveaus in drei Bereichen (Soziales, Arbeit und Freizeit)
FU mit 12 Monaten
Epworth-Schläfrigkeitsskala, min (0), max (24) höhere Werte zeigen schwerere Symptome an
Zeitfenster: Grundlinie
Messen von Schläfrigkeitssymptomen aus
Grundlinie
Epworth-Schläfrigkeitsskala, min (0), max (24) höhere Werte zeigen schwerere Symptome an
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
Messen von Schläfrigkeitssymptomen aus
Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
Epworth-Schläfrigkeitsskala, min (0), max (24) höhere Werte zeigen schwerere Symptome an
Zeitfenster: FU mit 4 Monaten
Messen von Schläfrigkeitssymptomen aus
FU mit 4 Monaten
Epworth-Schläfrigkeitsskala, min (0), max (24) höhere Werte zeigen schwerere Symptome an
Zeitfenster: FU mit 12 Monaten
Messen von Schläfrigkeitssymptomen aus
FU mit 12 Monaten
Insomnia Severy Index, min. (0), max. (21), höhere Punktzahlen weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: Grundlinie
Schlaflosigkeitssymptome messen
Grundlinie
Insomnia Severy Index, min. (0), max. (21), höhere Punktzahlen weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
Schlaflosigkeitssymptome messen
Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
Insomnia Severy Index, min. (0), max. (21), höhere Punktzahlen weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: FU mit 4 Monaten
Schlaflosigkeitssymptome messen
FU mit 4 Monaten
Insomnia Severy Index, min. (0), max. (21), höhere Punktzahlen weisen auf schwerere Symptome hin
Zeitfenster: FU mit 12 Monaten
Schlaflosigkeitssymptome messen
FU mit 12 Monaten
Fragebogen zu negativen Wirkungen, min. (0), max. (128), eine höhere Punktzahl weist auf schwerwiegendere negative Wirkungen hin
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
Messung negativer Effekte
Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
Fragebogen zu negativen Wirkungen, min. (0), max. (128), eine höhere Punktzahl weist auf schwerwiegendere negative Wirkungen hin
Zeitfenster: FU mit 12 Monaten
Messung negativer Effekte
FU mit 12 Monaten
Level of Emotional Awareness Scale, min (0), max (100), höhere Punktzahlen zeigen eine bessere emotionale Bewusstseinskapazität an
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der emotionalen Bewusstseinskapazität
Grundlinie
Level of Emotional Awareness Scale, min (0), max (100), höhere Punktzahlen zeigen eine bessere emotionale Bewusstseinskapazität an
Zeitfenster: FU 4 Monate
Messung der emotionalen Bewusstseinskapazität
FU 4 Monate
Emotional Processing Scale-25, min (0), max (225), eine höhere Punktzahl weist auf ausgeprägtere Schwierigkeiten mit der emotionalen Verarbeitungskapazität hin
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der emotionalen Verarbeitungskapazität
Grundlinie
Emotional Processing Scale-25, min (0), max (225), eine höhere Punktzahl weist auf ausgeprägtere Schwierigkeiten mit der emotionalen Verarbeitungskapazität hin
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
Messung der emotionalen Verarbeitungskapazität
Post-Intervention (10 Wochen ab Beginn)
Emotional Processing Scale-25, min (0), max (225), eine höhere Punktzahl weist auf ausgeprägtere Schwierigkeiten mit der emotionalen Verarbeitungskapazität hin
Zeitfenster: FU 4 Monate
Messung der emotionalen Verarbeitungskapazität
FU 4 Monate
Emotional Processing Scale-25, min (0), max (225), eine höhere Punktzahl weist auf ausgeprägtere Schwierigkeiten mit der emotionalen Verarbeitungskapazität hin
Zeitfenster: FU mit 12 Monaten
Messung der emotionalen Verarbeitungskapazität
FU mit 12 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozessmaß: Generalisierte Angststörung-2, Min. (0), Max. (6), höhere Punktzahl zeigt ausgeprägtere Symptome an
Zeitfenster: Während der Behandlung: 10 Wochen lang einmal wöchentlich
Angstsymptome messen
Während der Behandlung: 10 Wochen lang einmal wöchentlich
Prozessmaß: Patienten-Gesundheitsfragebogen-2, min (0), max (6), höhere Punktzahl weist auf ausgeprägtere Symptome hin
Zeitfenster: Während der Behandlung: 10 Wochen lang einmal wöchentlich
Depressive Symptome messen
Während der Behandlung: 10 Wochen lang einmal wöchentlich
Prozessmaß: Emotionale Verarbeitungsskala – 25, min (0), max (225), eine höhere Punktzahl weist auf ausgeprägtere Schwierigkeiten mit der emotionalen Verarbeitungskapazität hin
Zeitfenster: Während der Behandlung: 10 Wochen lang einmal wöchentlich
Messung der emotionalen Verarbeitungskapazität
Während der Behandlung: 10 Wochen lang einmal wöchentlich
Prozessmaßnahme: Patienten-Gesundheitsfragebogen-15. Min. (0), Max. (30), höhere Werte weisen auf mehr somatische Symptome hin
Zeitfenster: Während der Behandlung: 10 Wochen lang einmal wöchentlich
Messung diverser somatischer Symptome
Während der Behandlung: 10 Wochen lang einmal wöchentlich
Prozessmessung: Brief Pain Inventory-4, min (0), max (40) höhere Werte zeigen schwerere Symptome an
Zeitfenster: Während der Behandlung: 10 Wochen lang einmal wöchentlich
Schmerzsymptome messen
Während der Behandlung: 10 Wochen lang einmal wöchentlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Johansson, PhD, Karolinska Insitutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Somatische Symptomstörung

Klinische Studien zur I-EAET

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