Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk indsats mod røgeksponering ved cystisk fibrose (CEASE-CF)

5. oktober 2022 opdateret af: Gabriela R Oates, University of Alabama at Birmingham

Klinisk indsats mod røgeksponering ved cystisk fibrose (CEASE-CF)

Undersøgelsen vil teste gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en multi-komponent rygestop-intervention, der er skræddersyet til behovene hos omsorgspersoner til børn med CF og leveret i kliniske omgivelser som en del af rutinemæssig CF-behandling. Det endelige mål med denne indsats er at reducere eksponeringen af ​​børn og unge med CF for tobaksrøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltcenter, randomiseret, åbent studie for at teste gennemførligheden og acceptabiliteten (primære resultater) og foreløbige effektivitet (sekundært resultat) af en multikomponent rygestop-intervention leveret af en tobaksbehandlingsspecialist (TTS) integreret i det tværfaglige CF-plejeteam.

Interventionen vil blive testet i et to-gruppe design med en 2:1 allokering. Deltagerne (dyader af omsorgsperson/CF-barn) vil blive randomiseret til enten interventions- eller kontrolgruppe. Interventionsgruppen (N=24) vil modtage multikomponent-interventionen (indtagsvurdering, opfølgning, hjælp til opnåelse af nikotinerstatningsterapi og CF-specifik røgeksponeringsundervisning). Kontrolgruppen (N=12) vil modtage sædvanlig pleje plus CF-specifik røgeksponeringsundervisning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen familiær omsorgsgiver til et barn med CF i alderen <18 år
  • Tal engelsk
  • Rapportér, at du har røget mindst 1 cigaret i den foregående uge
  • Ikke tilmeldt et rygestopprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporter ikke rygning af mindst 1 cigaret i den foregående uge
  • Er i øjeblikket tilmeldt et rygestopprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage multikomponent-interventionen (rådgivning med indtagsvurdering, opfølgning, hjælp til at opnå nikotinerstatningsterapi og CF-specifik røgeksponeringsuddannelse)
Adfærdsmæssigt: Tobaksbehandlingsspecialist (TTS) intervention
En uddannet specialist i tobaksbehandling (TTS) indlejret i det tværfaglige CF-plejeteam vil yde rådgivning om tobaksbrug til rygende plejere af børn med CF.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje plus CF-specifik røgeksponeringsundervisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for intervention
Tidsramme: 6 måneder
Frafaldsrater for deltagere og tid tilføjet til det kliniske møde
6 måneder
Intervention acceptable
Tidsramme: 6 måneder
Andel af omsorgspersoner, der accepterede deltagelse; Deltager og udbyder tilfredshed med interventionen på en 1-5 Likert skala; Opfattet effektivitet af interventionen på en 1-5 Likert-skala
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret plejepersonalets ophør
Tidsramme: 6 måneder
7-dages prævalens af abstinens målt efter 1, 3 og 6 måneder; Antal røget cigaretter inden for de seneste 7 dage, målt til 1, 3 og 6 måneder
6 måneder
Røgeksponering for børn
Tidsramme: 6 måneder
Biokemisk verificeret med en hårnikotinprøve ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Cystic Fibrosis Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300006654

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Tobaksbehandlingsspecialist (TTS) intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner