Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset toimet savulle altistumista vastaan ​​kystisessä fibroosissa (CEASE-CF)

keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Gabriela R Oates, University of Alabama at Birmingham

Kliiniset toimet savulle altistumista vastaan ​​kystisessä fibroosissa (CEASE-CF)

Tutkimuksessa testataan CF-lasten omaishoitajien tarpeisiin räätälöidyn monikomponenttisen tupakoinnin lopettamisen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. Tämän ponnistelun perimmäisenä tavoitteena on vähentää CF-tautia sairastavien lasten ja nuorten altistumista tupakansavulle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa testataan monikomponenttisen tupakoinnin lopettamiseen tähtäävän toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä (ensisijaiset tulokset) ja alustavaa tehokkuutta (toissijainen tulos), jonka toteuttaa tupakkahoidon asiantuntija (TTS). monitieteinen CF-hoitotiimi.

Interventio testataan kahden ryhmän suunnittelussa 2:1-allokaatiolla. Osallistujat (hoitajan/CF-lapsen dyadit) satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä (N=24) saa monikomponenttiintervention (saannin arviointi, seuranta, apu nikotiinikorvaushoidon saamiseen ja CF-spesifinen savualtistuskoulutus). Kontrolliryhmä (N=12) saa tavallista hoitoa sekä CF-spesifistä savualtistuskoulutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen perheen omaishoitaja alle 18-vuotiaalle CF-lapselle
  • Puhu englantia
  • Ilmoita polttaneensa vähintään yhden savukkeen edellisen viikon aikana
  • Ei ilmoittautunut tupakoinnin lopettamisohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä ilmoita polttaneensa vähintään yhtä savuketta edellisen viikon aikana
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut tupakoinnin lopettamisohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa monikomponenttisen intervention (neuvontaa saannin arvioinnilla, seurannalla, apu nikotiinikorvaushoidon saamiseen ja CF-spesifinen savualtistuskoulutus)
Käyttäytyminen: Tobacco Treatment Specialist (TTS) -interventio
Monitieteiseen CF-hoitotiimiin kuuluva koulutettu tupakkahoidon asiantuntija (TTS) tarjoaa tupakankäyttöneuvontaa CF-lasten tupakoitsijoille.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa sekä CF-spesifistä savualtistuskoulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliiniseen tapaamiseen lisätään osallistujien keskeyttämisprosentti ja aika
6 kuukautta
Interventio hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistumisen hyväksyneiden omaishoitajien osuus; Osallistujien ja tarjoajien tyytyväisyys interventioon 1-5 Likert-asteikolla; Intervention havaittu tehokkuus 1-5 Likert-asteikolla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan itse ilmoittama lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
7 päivän raittiuden pisteen esiintyvyys mitattuna 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla; Poltettujen savukkeiden määrä viimeisen 7 päivän aikana, mitattuna 1, 3 ja 6 kuukauden ajalta
6 kuukautta
Lapsen altistuminen savulle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Biokemiallisesti varmennettu hiusten nikotiininäytteellä lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Cystic Fibrosis Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300006654

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset Tobacco Treatment Specialist (TTS) -interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa