Evaluering af småbørnsmælk indeholdende L.Reuteri, Galacto-oligosaccharider og palmeoliefri fedtblanding (BeBOP)

Alle fag skal opfylde alle følgende kriterier:

1. Der er indhentet skriftligt informeret samtykke fra forælder(e)/juridisk acceptable repræsentant (LAR).
2. Singleton, fuldtids-svangerskabsfødsel (≥ 37 afsluttede svangerskabsuger), med en fødselsvægt på ≥ 2,5 kg og ≤ 4,5 kg.
3. Barnet er mellem 24 måneder ±1 uge til 36 måneder ±1 uge.
4. Barnet indtager ikke i øjeblikket og har heller ikke indtaget nogen formler eller tager kosttilskud med præ- eller probiotika ved tilmelding eller inden for den seneste måned.
5. Barnets forælder/værge er myndig, skal forstå det informerede samtykke og andre undersøgelsesdokumenter og er villig og i stand til at opfylde kravene i undersøgelsesprotokollen.

Alle forsøgspersoner, der præsenterer et eller flere af følgende kriterier, er udelukket fra deltagelse i undersøgelsen:

1. Kronisk infektiøs, metabolisk, genetisk sygdom eller anden sygdom, herunder enhver tilstand, der påvirker fodring eller vækst.
2. Anamnese med knogle, malabsorption, metabolisk, medfødt eller kromosomal abnormitet, der vides at påvirke fodring eller vækst.
3. Brug af systemisk antibiotika eller antimykotisk medicin i de 4 uger forud for indskrivning.
4. Kendt eller mistænkt komælksproteinintolerance/allergi, eller laktoseintolerance, eller alvorlige fødevareallergier, der påvirker kosten.
5. Nuværende modermælksfodring i stedet for al anden mælk og/eller mælkealternativer.
6. Kliniske tegn på alvorlig mikronæringsstofmangel.
7. Forældre er ikke villige/ikke i stand til at overholde kravene i studieprotokollen.
8. Barns deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg.