Fjernelse af Intrauterine Retained Products of Conception (RPOC) efter abort styret af hysteroskopiforsøg. Et randomiseret kontrolleret forsøg. (RIGHT)

Begrundelse: Elektiv øjeblikkelig dilatation og curettage (D&C) for abort er forbundet med forekomsten af ​​intrauterine adhæsioner (IUA). IUA'er kan være forbundet med efterfølgende subfertilitet og for tidlig fødsel. Nylige undersøgelser har vist, at hos kvinder med abort er medicinsk behandling (misoprostol/mifepriston) et effektivt alternativ til curettage. Et problem med medicinering og forventningsbehandling er, at efter indledende behandling viser sonografiske fund under opfølgningen ofte ufuldstændig evakuering af uterine retained products of conception (RPOC), som ofte fører til yderligere interventioner eller forventet tidskrævende behandling, der begrænser fordelene ved medicinsk behandling.

Formål: At vurdere, hos kvinder med et ønske om umiddelbar fremtidig graviditet og RPOC efter ikke-kirurgisk behandling af en abort, som diagnosticeret med sonografi, virkningerne af operativ hysteroskopi versus forventningsfuld behandling.

Studiedesign: Multicenter randomiseret klinisk forsøg. Studiepopulation: Patienter efter ikke-kirurgisk behandling af en abort med sonografiske tegn på RPOC ved opfølgningsbesøget 6 uger efter indledende behandling og ønsker omgående (inden for 6 måneder) fremtidig graviditet.

Intervention: operativ hysteroskopi versus forventningsfuld behandling. Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: Det primære resultat er tid til næste graviditet, som underbygget af en positiv urin- eller serum-hCG-test. Sekundære resultater er livskvalitetsscorer (QOL) vurderet med SF-36, HADS og EQ-5D-5L, behovet for yderligere og/eller uplanlagte behandlinger og/eller besøg og komplikationer. Endvidere er data om graviditetsforløb - herunder abort, graviditet uden for livmoderen og levende fødsel - dokumenteret hos de kvinder, der har en igangværende graviditet efter randomisering i undersøgelsens opfølgningsperiode. Derudover måles iMTA PCQ-spørgeskemaer og sundhedsomkostninger hos alle patienter for at udføre en omkostningseffektivitetsanalyse.

I alt 244 (122 pr. arm) kvinder vil være tilstrækkelige til at besvare spørgsmålene om det primære endepunkt.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold: Kvinder, der deltager i undersøgelsen, vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer ved baseline, 8 uger og 6 måneder efter randomisering. Vi forventer ikke specifikke risici som følge af hverken indgrebet eller forventningsfuld håndtering.