Avlägsnande av Intrauterina Retained Products of Conception (RPOC) efter missfall Guidad av hysteroskopiförsök. En randomiserad kontrollerad prövning. (RIGHT)

Motivering: Elektiv omedelbar dilatation och curettage (D&C) för missfall är associerad med förekomsten av intrauterina sammanväxningar (IUA). IUA kan associeras med efterföljande subfertilitet och för tidig födsel. Nyligen genomförda studier har visat att hos kvinnor med missfall är medicinsk behandling (misoprostol/mifepriston) ett effektivt alternativ för curettage. Ett problem med medicinering och förväntad behandling är att efter initial behandling visar sonografiska fynd under uppföljningen ofta ofullständig evakuering av uterine retained products of conception (RPOC), vilket ofta leder till ytterligare ingrepp eller förväntad tidskrävande behandling som begränsar fördelarna med medicinsk behandling.

Mål: Att bedöma, hos kvinnor med en önskan om omedelbar framtida graviditet och RPOC efter icke-kirurgisk behandling av ett missfall, som diagnostiserats med sonografi, effekterna av operativ hysteroskopi kontra förväntad behandling.

Studiedesign: Multicenter randomiserad klinisk prövning. Studiepopulation: Patienter efter icke-kirurgisk behandling av missfall med sonografiska bevis på RPOC vid uppföljningsbesöket 6 veckor efter initial behandling och önskar omedelbar (inom 6 månader) framtida graviditet.

Intervention: operativ hysteroskopi kontra förväntansfull behandling. Huvudstudieparametrar/endpoints: Det primära resultatet är tid till nästa graviditet, vilket bekräftas av ett positivt urin- eller serum-hCG-test. Sekundära resultat är livskvalitetspoäng (QOL) bedömda med SF-36, HADS och EQ-5D-5L, behovet av ytterligare och/eller oplanerade behandlingar och/eller besök och komplikationer. Vidare dokumenteras data om graviditetens förlopp - inklusive missfall, utomkvedshavandeskap och levande födsel - hos de kvinnor som har en pågående graviditet efter randomisering under studiens uppföljningsperiod. Dessutom mäts iMTA PCQ-enkäter och hälsokostnader hos alla patienter för att göra en kostnadseffektivitetsanalys.

Totalt 244 (122 per arm) kvinnor kommer att räcka för att svara på frågorna om det primära effektmåttet.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelation: Kvinnor som deltar i studien kommer att ombes fylla i frågeformulär vid baslinjen, 8 veckor och 6 månader efter randomisering. Vi förväntar oss inga specifika risker till följd av vare sig interventionen eller förväntad hantering.