子宮鏡検査試験による流産後の子宮内貯留産物（RPOC）の除去。無作為対照試験。 (RIGHT)

理論的根拠: 流産のための選択的即時拡張および掻爬 (D&C) は、子宮内癒着 (IUA) の発生と関連しています。 IUA は、その後の不妊症や早産に関連している可能性があります。 最近の研究では、流産の女性では、内科的治療 (ミソプロストール/ミフェプリストン) が掻爬の効果的な代替手段であることが示されています。 薬物療法と待機的管理の問題は、初期治療後、フォローアップ中の超音波所見で、子宮内受胎産物 (RPOC) の不完全な排出が示されることが多く、追加の介入や時間のかかる管理につながることが多く、医療の利点が制限されることです。処理。

目的: 超音波検査で診断されたように、流産の非外科的管理後に近い将来の妊娠と RPOC を希望する女性において、手術的子宮鏡検査と待機的管理の効果を評価すること。

研究デザイン：多施設ランダム化臨床試験。 研究集団：流産の非外科的管理後の患者で、最初の治療の6週間後のフォローアップ訪問でRPOCの超音波検査の証拠があり、即時（6か月以内）の将来の妊娠を希望しています。

介入：手術による子宮鏡検査と期待される管理。 主な研究パラメーター/エンドポイント: 主要な結果は、尿中または血清 hCG 検査の陽性によって実証される次の妊娠までの時間です。 副次的な結果は、SF-36、HADS、および EQ-5D-5L で評価された生活の質 (QOL) スコア、追加および/または予定外の治療および/または訪問および合併症の必要性です。 さらに、流産、子宮外妊娠、生児出産を含む妊娠の経過に関するデータは、研究のフォローアップ期間中の無作為化後に妊娠が継続している女性について記録されています。 さらに、費用対効果分析を実行するために、iMTA PCQ アンケートと医療費がすべての患者で測定されます。

主要評価項目に関する質問に回答するには、合計 244 人の女性 (腕あたり 122 人) で十分です。

参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性: 研究に参加する女性は、無作為化後 8 週間および 6 か月のベースラインでアンケートに記入するよう求められます。 介入または期待される管理の結果として、特定のリスクは予想されません。