Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Magrolimab hos deltagere med solide tumorer (ELEVATELung&UC)

23. april 2025 opdateret af: Gilead Sciences

En fase 2, multi-arm undersøgelse af Magrolimab hos patienter med solide tumorer

Studiets primære mål er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) af kombinationsbehandling med magrolimab + docetaxel i solide tumorer (Safety Run-in Cohort 1, Fase 2 Cohort 1a,

1b og 1c) og for at evaluere effektiviteten af ​​magrolimab + docetaxel kombinationsbehandling i solide tumorer som bestemt af investigator-vurderet objektiv responsrate (ORR) (fase 2 kohorter 1a, 1b og 1c)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bestå af en Safety Run-in Cohort 1 (magrolimab + docetaxel kombination). Efter gennemførelse af sikkerhedsindkørslen kohorte 1, vil fase 2 kohorte 1 ske som følger:

  • Fase 2 kohorte 1: en kohorte af deltagere med solide tumorer (metastatisk ikke-småcellet lungecancer (mNSCLC) (Fase 2 kohorte 1a), metastatisk urothelial cancer (mUC) (Fase 2 kohorte 1b) og metastatisk småcellet lungekræft ( mSCLC) (Fase 2 kohorte 1c).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • Barts Health Nhs Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Forenede Stater, 85338
        • Cancer Treatment Centers of America
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Providence Saint John's Health Center
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • St. Jude Hospital Yorba dba St. Joseph Heritage Healthcare
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33064
        • University of Miami
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Tallahassee Memorial Healthcare Cancer Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
        • University Center and Blood Center,LLC.
      • Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30265
        • Southeastern Regional Medical Center
    • Idaho
      • Caldwell, Idaho, Forenede Stater, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Institute Caldwell
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • Orchard Healthcare Research Inc
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • Virginia Piper Cancer Center (Alliant Health)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada- Twain Office
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08816
        • Astera Cancer Care
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
        • Charleston Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Mary Crowley Cancer Research
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
        • Medical Oncology Associates,PS (dba Summit Cancer Center) (includes IP Shipment)
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Institut Bergonie
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Centre Hospitalier REgional Universitaire de Lille
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Centre LÃon BÃrard Centre RÃgional de Lutte Contre Le Cancer
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Hopital Nord AP-HM
      • Nice, Frankrig, 6189
        • Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Centre Antoine Lacassagne (CAL) - Site Est
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Hopital de La Pitie Salpetriere
      • Pierre-benite, Frankrig, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Saint Herblain, Frankrig
        • Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO) - Saint-Herblain
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka w Bydgoszczy
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Siedlcach
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 8003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Instituto de Investigacion Oncologica Vall de Hebron
      • Barcelona, Spanien, 8023
        • Hospital Quironsalud Barcelona
      • Jaen, Spanien, 23007
        • Hospital Universitario de Jaen
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanien, 28033
        • MD Anderson Cancer Center
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital HM Sanchinarro
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Individet skal have en præstationsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på ≤ 2
  • Tilstrækkelige blodtal
  • Tilstrækkelig nyrefunktion
  • Tilstrækkelig leverfunktion
  • Forbehandlings-blod-krydsmatch afsluttet
  • Mænd og kvinder i den fødedygtige alder, der deltager i heteroseksuelt samleje, skal acceptere at bruge protokol-specificerede præventionsmetode(r)
  • Målbar sygdom i henhold til RECIST version 1.1

Kohortespecifikke inklusionskriterier:

  • Safety Run-in Kohorte 1: Personer med metastatisk fremskredne solide tumorer, som har haft mindst 1 tidligere linje af systemisk anticancerterapi (metastatisk ikke-småcellet lungekræft (mNSCLC) og metastatisk småcellet lungekræft (mSCLC)) i en lokalt fremskreden /metastatisk indstilling, eller 2 tidligere linjer med systemisk anticancerterapi (metastatisk urothelial cancer(mUC)) i en lokalt fremskreden/metastatisk indstilling og ikke mere end 3 tidligere linjer med systemisk anticancerterapi i en lokalt fremskreden/metastatisk indstilling.
  • Fase 2 kohorte 1a (mNSCLC): Personer med NSCLC, som har fået behandling med platinbaseret kemoterapi og/eller immuncheckpoint-hæmmerbehandling i et lokalt fremskredent/metastatisk miljø er kvalificerede. Mindst 1 tidligere linje med systemisk anticancerterapi i en lokalt fremskreden/metastatisk indstilling er påkrævet, og ikke mere end 2 tidligere linjer med systemisk anticancerterapi i en lokalt fremskreden/metastatisk indstilling er tilladt. Personer, der er behandlet med en taxan inden for 12 måneder, eller personer, der er modstandsdygtige over for tidligere taxanbehandling, er udelukket. Personer, der blev behandlet for epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR), c-ros onkogen 1 (ROS1), anaplastisk lymfomkinase (ALK), neurotrofisk tyrosinkinase (NTRK) eller mesenkymal-epitelial overgang (MET) exon 14 genomiske ændringer er udelukket .
  • Fase 2 kohorte 1b (mUC): Personer med UC, som tidligere har været i behandling med systemisk kemoterapi og/eller behandling med immuncheckpoint-hæmmere i et lokalt fremskredent/metastatisk miljø, er kvalificerede. Mindst 2 tidligere linjer med systemisk anticancerterapi i en lokalt fremskreden/metastatisk indstilling er påkrævet, og ikke mere end 3 tidligere linjer med systemisk anticancerterapi i en lokalt fremskreden/metastatisk indstilling er tilladt. Personer, der er behandlet med en taxan inden for 12 måneder, eller personer, der er modstandsdygtige over for tidligere taxanbehandling, er udelukket.
  • Fase 2 kohorte 1c (mSCLC): Personer med SCLC, som tidligere har været i behandling med platinbaseret kemoterapi og/eller behandling med immuncheckpoint-hæmmere, er kvalificerede. Mindst 1 tidligere linje med systemisk anticancerterapi i en lokalt fremskreden/metastatisk indstilling er påkrævet, og ikke mere end 2 tidligere linjer med systemisk anticancerterapi i en lokalt fremskreden/metastatisk indstilling er tilladt. Personer, der er behandlet med en taxan inden for 12 måneder, eller personer, der er modstandsdygtige over for tidligere taxanbehandling, er udelukket.

Bemærk: Vedligeholdelsesterapier tælles ikke som separate behandlingslinjer.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Positiv serum graviditetstest
  • Ammende kvinde
  • Aktivt centralnervesystem (CNS) sygdom. Personer med asymptomatiske og stabile, behandlede CNS-læsioner (stråling og/eller kirurgi og/eller anden CNS-styret behandling, som ikke har modtaget kortikosteroider i mindst 4 uger) er tilladt
  • Transfusionsafhængighed af røde blodlegemer (RBC), defineret som at kræve mere end 2 enheder pakkede røde blodlegemer transfusioner i løbet af 4-ugers perioden forud for screening. RBC-transfusioner er tilladt i screeningsperioden og før tilmelding for at opfylde hæmoglobin-inklusionskriterierne
  • Anamnese med hæmolytisk anæmi, autoimmun trombocytopeni eller Evans syndrom inden for de sidste 3 måneder
  • Kendt overfølsomhed over for et hvilket som helst af undersøgelseslægemidlerne, metabolitterne eller formuleringshjælpestoffet
  • Forudgående behandling med CD47 eller signalregulerende protein alfa-målretningsmidler
  • Aktuel deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg
  • Kendte arvelige eller erhvervede blødningslidelser
  • Betydelig sygdom eller medicinske tilstande, som vurderet af investigator og sponsor, der ville øge risiko-benefit-forholdet væsentligt ved at deltage i undersøgelsen. Dette inkluderer, men er ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder, ustabil angina, ukontrolleret diabetes mellitus, betydelige aktive infektioner og kongestiv hjertesvigt New York Heart Association klasse III-IV
  • Anden malignitet, undtagen behandlede basalcelle- eller lokaliserede pladehudcarcinomer, lokaliseret prostatacancer eller andre maligniteter, for hvilke individer ikke er i aktiv anticancerbehandling, og som er i fuldstændig remission i over 3 år
  • Kendt aktiv eller kronisk hepatitis B- eller C-infektion eller human immundefektvirus

  • Forudgående anticancerterapi, herunder men ikke begrænset til kemoterapi, immunterapi eller forsøgsmidler inden for 4 uger før magrolimab, er ikke tilladt.

    • Bemærk: Lokaliseret non-CNS-strålebehandling, tidligere hormonbehandling med luteiniserende hormonfrigørende hormonagonister til prostata- eller brystkræft og behandling med bisfosfonater og receptoraktivator af nuklear faktor kappaB-ligand (RANKL)-hæmmere er ikke kriterier for udelukkelse.

Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sikkerhedsopkøbskohort 1 (Magrolimab + Docetaxel)
Deltagere med faste tumorer (inklusive metastatisk ikke -cellet lungekræft (MNSCLC), metastatisk urotelcancer (MUC) og metastatisk lille cellelungecancer (MSCLC)) modtager 1 mg/kg Magrolimab intravenøst ​​(IV) på dag 1, 30 mg/kg IV på dag 8 og 15 af Cycle 1; 30 mg/kg IV på dag 1, 8 og 15 i cyklus 2; 60 mg/kg IV på dag 1 af cyklus 3 og fremover i op til 113 uger; og 75 mg/m^2 docetaxel IV på dag 1 af hver cyklus i op til 113 uger; Hver cykluslængde = 21 dage.
Medicin: Magrolimab
Indgives intravenøst
Andre navne:
  • GS-4721
Medicin: Docetaxel
Indgives intravenøst
Andre navne:
  • Taxotere®
Eksperimentel: Fase 2 -kohort 1A, MNSCLC (Magrolimab + docetaxel)
Deltagere med MNSCLC modtager 1 mg/kg Magrolimab IV på dag 1, 30 mg/kg IV på dag 8 og 15 i cyklus 1; 30 mg/kg IV på dag 1, 8 og 15 i cyklus 2; 60 mg/kg IV på dag 1 af cyklus 3 og fremover i op til 90 uger; og 75 mg/m^2 docetaxel IV på dag 1 af hver cyklus i op til 69 uger; Hver cykluslængde = 21 dage.
Medicin: Magrolimab
Indgives intravenøst
Andre navne:
  • GS-4721
Medicin: Docetaxel
Indgives intravenøst
Andre navne:
  • Taxotere®
Eksperimentel: Fase 2 -kohort 1b, muc (Magrolimab + docetaxel)
Deltagere med MUC modtager 1 mg/kg Magrolimab IV på dag 1, 30 mg/kg IV på dag 8 og 15 i cyklus 1; 30 mg/kg IV på dag 1, 8 og 15 i cyklus 2; 60 mg/kg IV på dag 1 af cyklus 3 og fremover i op til 68 uger; og 75 mg/m^2 docetaxel IV på dag 1 af hver cyklus i op til 68 uger; Hver cykluslængde = 21 dage.
Medicin: Magrolimab
Indgives intravenøst
Andre navne:
  • GS-4721
Medicin: Docetaxel
Indgives intravenøst
Andre navne:
  • Taxotere®
Eksperimentel: Fase 2 -kohort 1C, MSCLC (Magrolimab + Docetaxel)
Deltagere med MSCLC modtager 1 mg/kg Magrolimab IV på dag 1, 30 mg/kg IV på dag 8 og 15 i cyklus 1; 30 mg/kg IV på dag 1, 8 og 15 i cyklus 2; 60 mg/kg IV på dag 1 af cyklus 3 og fremover i op til 72 uger; og 75 mg/m^2 docetaxel IV på dag 1 af hver cyklus i op til 72 uger; Hver cykluslængde = 21 dage.
Medicin: Magrolimab
Indgives intravenøst
Andre navne:
  • GS-4721
Medicin: Docetaxel
Indgives intravenøst
Andre navne:
  • Taxotere®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der oplever bivirkninger med behandlingsfremstilling (TEAE'er)
Tidsramme: Første dosisdato op til 113 uger plus 30 dage
TEAE'er blev defineret som eventuelle bivirkninger (AE), der ikke var til stede før undersøgelsesbehandlingen, eller eventuelle begivenheder, der allerede var til stede, men forværres i enten intensitet eller frekvens efter eksponering for undersøgelsesbehandlingen. TEAE -rapporteringsperioden er defineret som perioden fra datoen for den første dosis af undersøgelsesbehandling op til 30 dage efter datoen for den sidste dosis af studiebehandling eller dagen før påbegyndelse af efterfølgende antineoplastisk terapi, alt efter hvad der kommer først. Et AE blev defineret som ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom eller sygdom midlertidigt forbundet med brugen af ​​et undersøgelsesprodukt eller anden protokolpålagt intervention, uanset attribution.
Første dosisdato op til 113 uger plus 30 dage
Procentdel af deltagere med behandling af laboratorie-laboratorier
Tidsramme: Første dosisdato op til 113 uger plus 30 dage
Behandlings-opstående laboratorie abnormaliteter blev defineret som værdier, der øger mindst 1 toksicitetskvalitet fra baseline på ethvert postbaseline-tidspunkt, op til og med datoen for den sidste dosis af undersøgelsesmedicin plus 30 dage og før dagen for påbegyndelse af efterfølgende anti-kræftbehandling. Procentdelene blev afrundet.
Første dosisdato op til 113 uger plus 30 dage
Objektiv svarprocent (ORR) (fase 2 -kohorter 1A, 1B og 1C)
Tidsramme: Op til 90 uger
ORR blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnåede en komplet respons (CR) eller delvis respons (PR), målt ved RECIST version 1.1, som bestemt ved efterforskningsvurdering. CR blev defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten det er mål eller ikke-mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm. PR blev defineret som mindst et 30% fald i summen af ​​diametre af mållæsioner og tog som reference baseline sumdiametre. Clopper-Pearson-metoden blev anvendt i analyse af udfaldsmålingsanalyse. Procentdelene var afrundet.
Op til 90 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression-fri overlevelse (PFS) (fase 2-kohorter 1A, 1B og 1C)
Tidsramme: Op til 117 uger
PFS blev defineret som intervallet fra den første doseringsdato for ethvert undersøgelsesmedicin til den tidligere dato for den første dokumentation af objektiv sygdomsprogression (PD) ved efterforskervurdering pr. RECIST, version 1.1 eller død af enhver årsag. PD defineres som mindst en 20% stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner, der tager som referencen den mindste sum på undersøgelse (dette inkluderer baseline -summen, hvis det er den mindste på undersøgelse). Ud over den relative stigning på 20%skal summen også demonstrere en absolut stigning på mindst 5 mm. (Udseendet af en eller flere nye læsioner blev også betragtet som progression). Kaplan-meier (KM) estimater blev anvendt i udgangsmålingsanalyse.
Op til 117 uger
Responsens varighed (DOR) (fase 2 -kohorter 1A, 1B og 1C)
Tidsramme: Op til 117 uger
DOR blev defineret som tid fra første dokumentation af CR eller PR til den tidligste dato for dokumenteret PD, pr. RECIST, version 1.1 eller død af enhver årsag, alt efter hvad der forekommer først, som bestemt ved efterforskervurdering. CR og PR er defineret i resultatmål nr. 3 og PD er defineret i udgangsmål nr. 4. KM -estimater blev anvendt i udfaldsmålingsanalyse.
Op til 117 uger
Samlet overlevelse (OS) (fase 2 -kohorter 1A, 1B og 1C)
Tidsramme: Op til 117 uger
OS defineres som tid fra datoen for dosisinitiering til død af enhver årsag. KM -estimater blev anvendt i udfaldsmålingsanalyse.
Op til 117 uger
Serumkoncentration af Magrolimab
Tidsramme: Dag 1, dag 8 Predose, dag 8 1-timers postdosis, dag 22, dag 43 Predose, dag 43 1-timers postdosis, dag 85, dag 127, dag 190 og dag 253 Predose
Dag 1, dag 8 Predose, dag 8 1-timers postdosis, dag 22, dag 43 Predose, dag 43 1-timers postdosis, dag 85, dag 127, dag 190 og dag 253 Predose
Procentdel af deltagere, der udviklede anti-magrolimab antistoffer
Tidsramme: Op til 113 uger
Op til 113 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gilead Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Van Burren N, U'Ren L, Song K, Liu Y, Correa P, Tang S, et al. Biomarker analysis of magrolimab plus docetaxel in patients with 2L+ mNSCLC from ELEVATE Lung and UC, a Phase 2 multicohort study [Abstract]. J Immunother Cancer. 2024;12. doi:10.1136/jitc- 2024-SITC2024.0184.
  • Van Burren N, U'Ren L, Song K, Liu Y, Correa P, Tang S, et al. Biomarker analysis of magrolimab plus docetaxel in patients with 2L+ mNSCLC from ELEVATE Lung and UC, a Phase 2 multicohort study. Poster presented at: 2024 Society for Immunotherapy of Cancer (SITC); 2024 Nov 6-10; Houston, TX, USA.
  • Juan-Vidal O, Fang B, Paz-Ares LG, Ortega Granado AL, Vicuna BD, Bodnar L, et al. Magrolimab + docetaxel in previously treated patients with metastatic non-small cell lung cancer [Abstract]. J Immunother Cancer. 2024;12. doi:10.1136/jitc-2024-SITC2024.0604.
  • Juan-Vidal O, Fang B, Paz-Ares LG, Ortega Granado AL, Vicuna BD, Bodnar L, et al. Magrolimab + docetaxel in previously treated patients with metastatic non-small cell lung cancer. Poster presented at: 2024 Society for Immunotherapy of Cancer (SITC); 2024 Nov 6-10; Houston, TX, USA.
  • Vaishampayan UN, Puri S, Kummar S, Perez JM, Italiano A, Shao J, et al. A Phase 2 multiarm study of magrolimab in combination with docetaxel in patients with locally advanced or metastatic solid tumors: ELEVATE-Lung and UC. J Clin Oncol. 2023;41(16_suppl):TPS9142-TPS9142.
  • Subbiah V, Vaishampayan UN, Puri S, Lin L, Chao M, Ramsingh G, et al. A Phase 2, multiarm study of anti-CD47 antibody, magrolimab, in combination with docetaxel in patients with locally advanced or metastatic solid tumors. J Clin Oncol. 2022;40(6_suppl):TPS584-TPS584.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GS-US-548-5918
  • 2020-005265-14 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid tumor

Kliniske forsøg med Magrolimab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner