Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie magrolimabu u účastníků se solidními nádory (ELEVATELung&UC)

23. dubna 2025 aktualizováno: Gilead Sciences

Fáze 2, víceramenná studie magrolimabu u pacientů se solidními nádory

Primárními cíli studie je vyhodnotit bezpečnost, snášenlivost a doporučenou dávku 2. fáze (RP2D) kombinované terapie magrolimab + docetaxel u solidních nádorů (bezpečnostní záběhová kohorta 1, kohorta fáze 2 1a,

1b a 1c) a vyhodnotit účinnost kombinované terapie magrolimab + docetaxel u solidních nádorů, jak bylo stanoveno vyšetřovatelem hodnocenou objektivní odpovědí (ORR) (Fáze 2 kohorty 1a, 1b a 1c)

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se bude skládat z Safety Run-in kohorty 1 (kombinace magrolimab + docetaxel). Po dokončení kohorty 1 bezpečnostního záběhu proběhne kohorta 1 fáze 2 následovně:

  • Fáze 2 kohorta 1: kohorta účastníků se solidními nádory (metastatický nemalobuněčný karcinom plic (mNSCLC) (fáze 2 kohorta 1a), metastatický uroteliální karcinom (mUC) (fáze 2 kohorta 1b) a metastatický malobuněčný karcinom plic ( mSCLC) (fáze 2 kohorta lc).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Institut Bergonie
      • Dijon, Francie, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Lille, Francie, 59037
        • Centre Hospitalier REgional Universitaire de Lille
      • Lyon, Francie, 69373
        • Centre LÃon BÃrard Centre RÃgional de Lutte Contre Le Cancer
      • Marseille, Francie, 13005
        • Hopital Nord AP-HM
      • Nice, Francie, 6189
        • Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Centre Antoine Lacassagne (CAL) - Site Est
      • Paris, Francie, 75013
        • Hopital de La Pitie Salpetriere
      • Pierre-benite, Francie, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Saint Herblain, Francie
        • Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO) - Saint-Herblain
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka w Bydgoszczy
      • Lodz, Polsko, 93-513
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
      • Siedlce, Polsko, 08-110
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Siedlcach
  • Spojené království
      • London, Spojené království, EC1A 7BE
        • Barts Health Nhs Trust
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85338
        • Cancer Treatment Centers of America
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Providence Saint John's Health Center
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • St. Jude Hospital Yorba dba St. Joseph Heritage Healthcare
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33064
        • University of Miami
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Tallahassee Memorial Healthcare Cancer Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
        • University Center and Blood Center,LLC.
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
        • Southeastern Regional Medical Center
    • Idaho
      • Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Institute Caldwell
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • Orchard Healthcare Research Inc
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Virginia Piper Cancer Center (Alliant Health)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada- Twain Office
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
        • Astera Cancer Care
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
        • Charleston Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Mary Crowley Cancer Research
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
        • Medical Oncology Associates,PS (dba Summit Cancer Center) (includes IP Shipment)
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 8041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko, 8003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Instituto de Investigacion Oncologica Vall de Hebron
      • Barcelona, Španělsko, 8023
        • Hospital Quironsalud Barcelona
      • Jaen, Španělsko, 23007
        • Hospital Universitario de Jaen
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Španělsko, 28033
        • MD Anderson Cancer Center
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Hospital HM Sanchinarro
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivec musí mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
  • Přiměřený krevní obraz
  • Přiměřená funkce ledvin
  • Přiměřená funkce jater
  • Křížová zkouška krve před léčbou dokončena
  • Muži a ženy ve fertilním věku, kteří mají heterosexuální styk, musí souhlasit s používáním protokolem specifikované metody (metod) antikoncepce
  • Měřitelné onemocnění podle RECIST verze 1.1

Kritéria zahrnutí specifická pro kohortu:

  • Bezpečnostní zaběhnutá kohorta 1: Jedinci s metastatickými pokročilými solidními nádory, kteří podstoupili alespoň 1 předchozí linii systémové protinádorové léčby (metastatický nemalobuněčný karcinom plic (mNSCLC) a metastatický malobuněčný karcinom plic (mSCLC)) u lokálně pokročilého /metastatické nastavení nebo 2 předchozí linie systémové protinádorové léčby (metastatický uroteliální karcinom (mUC)) v lokálně pokročilém/metastatickém stavu a ne více než 3 předchozí linie systémové protinádorové léčby v lokálně pokročilém/metastatickém stavu.
  • Fáze 2 kohorta 1a (mNSCLC): Osoby s NSCLC, kteří byli léčeni chemoterapií na bázi platiny a/nebo terapií inhibitory imunitního kontrolního bodu v lokálně pokročilém/metastatickém stavu, jsou způsobilí. Je vyžadována alespoň 1 předchozí linie systémové protinádorové léčby v lokálně pokročilém/metastatickém stavu a nejsou povoleny více než 2 předchozí linie systémové protinádorové léčby v lokálně pokročilém/metastatickém onemocnění. Jedinci léčení taxanem během 12 měsíců nebo jedinci refrakterní na předchozí léčbu taxanem jsou vyloučeni. Jedinci, kteří byli léčeni pro receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR), c-ros onkogen 1 (ROS1), kinázu anaplastického lymfomu (ALK), neurotrofickou tyrosinkinázu (NTRK) nebo genomové změny exonu 14 mezenchymálního epitelu (MET) jsou vyloučeni. .
  • Fáze 2 kohorta 1b (mUC): Vhodné jsou jedinci s UC, kteří podstoupili předchozí léčbu systémovou chemoterapií a/nebo terapií inhibitory imunitního kontrolního bodu v lokálně pokročilém/metastatickém stavu. Jsou vyžadovány alespoň 2 předchozí linie systémové protinádorové léčby v lokálně pokročilém/metastatickém stavu a nejsou povoleny více než 3 předchozí linie systémové protinádorové léčby v lokálně pokročilém/metastatickém onemocnění. Jedinci léčení taxanem během 12 měsíců nebo jedinci refrakterní na předchozí léčbu taxanem jsou vyloučeni.
  • Fáze 2 kohorta 1c (mSCLC): Jedinci s SCLC, kteří byli předtím léčeni chemoterapií na bázi platiny a/nebo terapií inhibitory imunitního kontrolního bodu, jsou způsobilí. Je vyžadována alespoň 1 předchozí linie systémové protinádorové léčby v lokálně pokročilém/metastatickém stavu a nejsou povoleny více než 2 předchozí linie systémové protinádorové léčby v lokálně pokročilém/metastatickém onemocnění. Jedinci léčení taxanem během 12 měsíců nebo jedinci refrakterní na předchozí léčbu taxanem jsou vyloučeni.

Poznámka: Udržovací terapie se nepočítají jako samostatné linie terapie.

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Pozitivní těhotenský test v séru
  • Kojící žena
  • Aktivní onemocnění centrálního nervového systému (CNS). Je povoleno jedinců s asymptomatickými a stabilními, léčenými lézemi CNS (ozařováním a/nebo chirurgickým zákrokem a/nebo jinou terapií zaměřenou na CNS, kteří nedostávali kortikosteroidy po dobu alespoň 4 týdnů).
  • Závislost na transfuzi červených krvinek (RBC), definovaná jako vyžadující více než 2 jednotky balených transfuzí červených krvinek během 4týdenního období před screeningem. Transfuze červených krvinek jsou povoleny během období screeningu a před zařazením, aby byla splněna kritéria pro zařazení hemoglobinu
  • Anamnéza hemolytické anémie, autoimunitní trombocytopenie nebo Evansova syndromu v posledních 3 měsících
  • Známá přecitlivělost na kterýkoli ze studovaných léků, metabolitů nebo pomocných látek formulace
  • Předchozí léčba CD47 nebo alfa-cílícími činidly pro regulaci signálního proteinu
  • Aktuální účast v další intervenční klinické studii
  • Známé dědičné nebo získané krvácivé poruchy
  • Závažné onemocnění nebo zdravotní stavy, podle hodnocení zkoušejícího a sponzora, které by podstatně zvýšily poměr rizika a přínosu účasti ve studii. To zahrnuje mimo jiné akutní infarkt myokardu během posledních 6 měsíců, nestabilní anginu pectoris, nekontrolovaný diabetes mellitus, významné aktivní infekce a městnavé srdeční selhání třídy III-IV podle New York Heart Association
  • Druhá malignita, s výjimkou léčených bazocelulárních nebo lokalizovaných spinocelulárních karcinomů kůže, lokalizované rakoviny prostaty nebo jiných malignit, pro které jednotlivci nejsou na aktivní protinádorové léčbě a kteří jsou v úplné remisi déle než 3 roky
  • Známá aktivní nebo chronická infekce hepatitidy B nebo C nebo virus lidské imunodeficience

  • Předchozí protinádorová léčba zahrnující, ale bez omezení na ně, chemoterapii, imunoterapii nebo zkoumané látky během 4 týdnů před magrolimabem není povolena.

    • Poznámka: Lokalizovaná radioterapie mimo CNS, předchozí hormonální terapie s agonisty hormonu uvolňujícího luteinizační hormon pro karcinom prostaty nebo prsu a léčba bisfosfonáty a receptorovým aktivátorem inhibitorů nukleárního faktoru kappaB ligand (RANKL) nejsou kritérii pro vyloučení.

Poznámka: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bezpečnostní běh-in kohorta 1 (Magrolimab + docetaxel)
Účastníci se solidními nádory (včetně metastatického ne malého buněčného karcinomu plic (MNSCLC), metastatickým uroteliálním karcinomem (MUC) a metastatickým rakovinou plic s malými buňkami (MSCLC)) obdrží 1 mg/kg magrolimab intravenózně (IV) v den 1, 30 mg/kg IV v dnech 8 a 15 cyklu 1; 30 mg/kg IV ve dnech 1, 8 a 15 cyklu 2; 60 mg/kg IV v den 1 cyklu 3 a dále po dobu 113 týdnů; a 75 mg/m^2 docetaxel IV v den 1 každého cyklu po dobu až 113 týdnů; Každá délka cyklu = 21 dní.
Lék: Magrolimab
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
  • GS-4721
Lék: Docetaxel
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
  • Taxotere®
Experimentální: Fáze 2 kohorta 1A, MNSCLC (Magrolimab + docetaxel)
Účastníci s MNSCLC obdrží 1 mg/kg magrolimab IV v den 1, 30 mg/kg IV ve dnech 8 a 15 cyklu 1; 30 mg/kg IV ve dnech 1, 8 a 15 cyklu 2; 60 mg/kg IV v den 1 cyklu 3 a dále po dobu 90 týdnů; a 75 mg/m^2 docetaxel IV v den 1 každého cyklu po dobu až 69 týdnů; Každá délka cyklu = 21 dní.
Lék: Magrolimab
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
  • GS-4721
Lék: Docetaxel
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
  • Taxotere®
Experimentální: Fáze 2 kohorta 1b, MUC (Magrolimab + docetaxel)
Účastníci s MUC obdrží 1 mg/kg magrolimab IV v den 1, 30 mg/kg IV ve dnech 8 a 15 cyklu 1; 30 mg/kg IV ve dnech 1, 8 a 15 cyklu 2; 60 mg/kg IV v den 1 cyklu 3 a dále po dobu 68 týdnů; a 75 mg/m^2 docetaxel IV v den 1 každého cyklu po dobu až 68 týdnů; Každá délka cyklu = 21 dní.
Lék: Magrolimab
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
  • GS-4721
Lék: Docetaxel
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
  • Taxotere®
Experimentální: Fáze 2 kohorta 1C, MSCLC (Magrolimab + docetaxel)
Účastníci s MSCLC obdrží 1 mg/kg magrolimab IV v den 1, 30 mg/kg IV ve dnech 8 a 15 cyklu 1; 30 mg/kg IV ve dnech 1, 8 a 15 cyklu 2; 60 mg/kg IV v den 1 cyklu 3 a dále po dobu 72 týdnů; a 75 mg/m^2 docetaxel IV v den 1 každého cyklu po dobu až 72 týdnů; Každá délka cyklu = 21 dní.
Lék: Magrolimab
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
  • GS-4721
Lék: Docetaxel
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
  • Taxotere®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků zažívajících nepříznivé účinky (čaje)
Časové okno: První datum dávky až 113 týdnů plus 30 dní
Čajy byly definovány jako jakékoli nežádoucí účinky (AE), které nebyly přítomny před léčbou studie, nebo jakékoli již přítomné události, ale zhoršovaly se v intenzitě nebo frekvenci po vystavení studijní léčbě. Období vykazování Teae je definováno jako období ode dne první dávky studijní léčby do 30 dnů po datu poslední dávky studijní léčby nebo den před zahájením následné antineoplastické terapie, podle toho, co nastane na prvním místě. AE byla definována jako jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený znak, symptom nebo onemocnění dočasně spojené s použitím vyšetřovacího produktu nebo jiného zásahu založeného na protokolu, bez ohledu na přiřazení.
První datum dávky až 113 týdnů plus 30 dní
Procento účastníků s laboratorními abnormalitami s léčbou
Časové okno: První datum dávky až 113 týdnů plus 30 dní
Laboratorní abnormality léčebné léčby byly definovány jako hodnoty, které zvyšují nejméně 1 stupeň toxicity od základní linie v jakémkoli časovém bodě postbasine, až do data poslední dávky studijního léčiva plus 30 dní a před dnem zahájení následné protirakovinné terapie. Procenta byla zaokrouhlena.
První datum dávky až 113 týdnů plus 30 dní
Míra objektivní odezvy (ORR) (kohorty fáze 2 1A, 1B a 1C)
Časové okno: Až 90 týdnů
ORR byla definována jako procento účastníků, kteří dosáhli úplné odpovědi (CR) nebo částečné odezvy (PR), měřeno pomocí RECIST verze 1.1, jak bylo stanoveno hodnocením vyšetřovatele. CR byl definován jako zmizení všech cílových lézí. Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít snížení krátké ose na <10 mm. PR byl definován jako nejméně 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako odkaz na základě průměru součtu odkazuje. Metoda clopper-pearsona byla použita při analýze měření výsledků. Procenta byla zaokrouhlena.
Až 90 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) (kohorty fáze 2 1A, 1B a 1C)
Časové okno: Až 117 týdnů
PFS byl definován jako interval od prvního datu dávkování jakéhokoli studijního léčiva do dřívějšího data první dokumentace progrese objektivního onemocnění (PD) hodnocením vyšetřovatele na RECIST, verze 1.1 nebo smrt z jakékoli příčiny. PD je definována jako nejméně 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako odkaz na nejmenší částku ve studii (to zahrnuje základní součet, pokud je to nejmenší ve studii). Kromě relativního nárůstu o 20%musí součet také prokázat absolutní nárůst nejméně 5 mm. (Vzhled jedné nebo více nových lézí byl také považován za progresi). Odhady Kaplan-Meier (KM) byly použity při analýze měření výsledků.
Až 117 týdnů
Délka odezvy (DOR) (kohorty fáze 2 1A, 1B a 1C)
Časové okno: Až 117 týdnů
DOR byl definován jako čas od první dokumentace CR nebo PR do nejdříve zdokumentovaného PD, na RECIST, verzi 1.1 nebo smrt z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane jako první, jak bylo stanoveno hodnocením vyšetřovatele. CR a PR jsou definovány ve výsledkové míře č. 3 a PD je definována ve výsledkové měřítku č. 4. Odhady KM byly použity při analýze měření výsledků.
Až 117 týdnů
Celkové přežití (OS) (kohorty fáze 2 1A, 1B a 1C)
Časové okno: Až 117 týdnů
OS je definován jako čas od data zahájení dávky k smrti z jakékoli příčiny. Odhady KM byly použity při analýze měření výsledků.
Až 117 týdnů
Koncentrace magrolimabu v séru
Časové okno: Den 1, den 8 Předpovídá, 8. den 1hodinový postdace, den 22. den, 43 Den 43 Předpovídá, den 43 1hodinový podolnost, den 85, den 127, den 190 a den 253
Den 1, den 8 Předpovídá, 8. den 1hodinový postdace, den 22. den, 43 Den 43 Předpovídá, den 43 1hodinový podolnost, den 85, den 127, den 190 a den 253
Procento účastníků, kteří vyvinuli anti-magrolimab protilátky
Časové okno: Až 113 týdnů
Až 113 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gilead Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Van Burren N, U'Ren L, Song K, Liu Y, Correa P, Tang S, et al. Biomarker analysis of magrolimab plus docetaxel in patients with 2L+ mNSCLC from ELEVATE Lung and UC, a Phase 2 multicohort study [Abstract]. J Immunother Cancer. 2024;12. doi:10.1136/jitc- 2024-SITC2024.0184.
  • Van Burren N, U'Ren L, Song K, Liu Y, Correa P, Tang S, et al. Biomarker analysis of magrolimab plus docetaxel in patients with 2L+ mNSCLC from ELEVATE Lung and UC, a Phase 2 multicohort study. Poster presented at: 2024 Society for Immunotherapy of Cancer (SITC); 2024 Nov 6-10; Houston, TX, USA.
  • Juan-Vidal O, Fang B, Paz-Ares LG, Ortega Granado AL, Vicuna BD, Bodnar L, et al. Magrolimab + docetaxel in previously treated patients with metastatic non-small cell lung cancer [Abstract]. J Immunother Cancer. 2024;12. doi:10.1136/jitc-2024-SITC2024.0604.
  • Juan-Vidal O, Fang B, Paz-Ares LG, Ortega Granado AL, Vicuna BD, Bodnar L, et al. Magrolimab + docetaxel in previously treated patients with metastatic non-small cell lung cancer. Poster presented at: 2024 Society for Immunotherapy of Cancer (SITC); 2024 Nov 6-10; Houston, TX, USA.
  • Vaishampayan UN, Puri S, Kummar S, Perez JM, Italiano A, Shao J, et al. A Phase 2 multiarm study of magrolimab in combination with docetaxel in patients with locally advanced or metastatic solid tumors: ELEVATE-Lung and UC. J Clin Oncol. 2023;41(16_suppl):TPS9142-TPS9142.
  • Subbiah V, Vaishampayan UN, Puri S, Lin L, Chao M, Ramsingh G, et al. A Phase 2, multiarm study of anti-CD47 antibody, magrolimab, in combination with docetaxel in patients with locally advanced or metastatic solid tumors. J Clin Oncol. 2022;40(6_suppl):TPS584-TPS584.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GS-US-548-5918
  • 2020-005265-14 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pevný nádor

Klinické studie na Magrolimab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit