Farmakokinetik, sikkerhed og effektivitet af HR020602-injektion hos børn, der gennemgår generel anæstesi

Denne undersøgelse er opdelt i to faser: den første fase er et dosisverifikationsforsøg med et multicenter, åbent, enkeltarms forsøgsdesign, som er planlagt til at inkludere 10 børn med generel anæstesikirurgi (alle ved hjælp af HR020602-injektion); Hvis resultatet viser, at dosis er lav, vil 10 børn i generel anæstesi blive inkluderet igen til verifikation af højere dosis. Anden fase er designet som et multicenter, randomiseret, dobbelt-blindt, parallelt kontrolforsøg med positive lægemidler, som er planlagt til at omfatte 25 børn med generel anæstesioperation i testgruppen og 25 børn i kontrolgruppen. Der bør være mindst 20 patienter i hver af [2,12] og [12,18） aldersgrupper.