Effektivitetsundersøgelse af kosmetisk produkt RV3278AET0943 versus ikke-behandlet gruppe hos voksne med fedtet og tilbøjelig hud

Inklusionskriterier:

1. Kriterier relateret til befolkningen:

   • Mand eller kvinde mellem 18 og 35 år inkluderet
   • Emne med fototype I til IV inkluderet
   • Forsøgspersonen har underskrevet sit skriftlige informerede samtykke til sin deltagelse i undersøgelsen
   • Forsøgsperson, der i øjeblikket ikke deltager i et andet klinisk studie
   • Person, der er tilsluttet et socialsikringssystem eller en sygesikring, eller er begunstiget
   • For kvinder i den fødedygtige alder: brug af en effektiv præventionsmetode og brug af den under hele undersøgelsens varighed

2. Kriterier relateret til sygdomme og generel sundhed:

   • Person med fedtet, uren hud og udvidede porer i ansigtet, inklusive åbne og lukkede komedoner af retentionstypen (på panden, temporale områder og næsevinger) og nogle inflammatoriske læsioner:

     • Retentionsaspekt: ​​mikrokomedoner og åbne komedoner tæller på panden (> 10)
     • Inflammatorisk aspekt: ​​læsioner ≤ 10 tæller i hele ansigtet

Ekskluderingskriterier:

1. Kriterier relateret til befolkningen:

   • For kvinde i den fødedygtige alder: forsøgsperson, der er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
   • Person, der allerede har kendt allergi over for latex
   • Person, der allerede har kendt allergi over for testproduktet eller tilhørende produktkomponenter
   • Forsøgsperson har ar(er) eller anden hudkarakteristisk på undersøgelsesområderne (pande, temporale områder og næsevinger), og som størrelsen ikke er forenelig med undersøgelsens realisering
   • Person, der har planlagt at påføre eksfolierende, keratolytiske og/eller selvbruner produkter i ansigtet inden for 2 uger før inklusion.
   • Forsøgsperson, der har planlagt at blive udsat for den naturlige eller kunstige UV under undersøgelsen
   • Et emne, der sandsynligvis ikke opfylder studierelaterede krav
   • Emne frataget friheden ved administrativ eller juridisk afgørelse eller under værgemål

2. Kriterier relateret til sygdomme og generel sundhed:

   - Inflammatorisk eller immunologisk dermatose (atopisk dermatitis, psoriasis, svær inflammatorisk akne, kutan seborrhoeisk dermatitis, vitiligo i ansigtet...) i ansigtet eller anden dermatologisk ansigtssygdom i gang på tidspunktet for inklusion på prøveområderne (pigmentering af prøveområder ved melasma, solarytem eller kunstig post-UV...)

3. Kriterier relateret til behandlinger

   • Ansigtsbehandlinger:

     • Enhver topisk anti-akne antibiotika (topisk erythromycin eller topisk dalacin) anvendt i mere end 5 på hinanden følgende dage inden for 4 uger før inklusion
     • Enhver topisk behandling (dermokortikoider, retinoider, antibiotika, svampedræbende midler ...) igangværende eller påført inden for 4 uger før inklusion
   • Oral indtagelse af antibiotika, zinkgluconat eller hormonelle anti-akne-behandlinger, igangværende eller taget i mere end 5 på hinanden følgende dage inden for måneden før inklusion
   • Oral indtagelse af isotretinoin inden for 6 måneder før inklusion
   • Anti-inflammatoriske behandlinger (steroider eller ingen steroider) efter investigators vurdering
   • Hormonel prævention etableret eller ændret inden for 3 måneder før inklusion
   • Påføring af hudplejeprodukt indeholdende eksfolierende, keratolytiske eller selvbruner ingredienser påført ansigtet inden for 15 dage før inklusion
   • Oral behandling (kardiovaskulær, endokrin, reumatologisk, urogenital, neuropsykiatrisk, immunsuppressiv) etableret inden for 2 måneder før inklusion ikke stabiliseret
   • Hygiejne-, hudpleje- eller makeupvaner ændret inden for mindre end en måned før inklusion