Sammenligning af bioaktivt glaskeramisk afstandsstykke og PEEK-bure i posterior lumbal interbody-fusion: A Prospective, RCT (Novomax)

Inklusionskriterier:

• patienter mellem 30 og 80 år
• patienter, der krævede et-niveau PLIF mellem L1 og S1 blandt dem, der krævede en omfattende laminektomi eller facetektomi for at korrigere alvorlig diskusekstrudering eller svær spinal stenose, eller dem, der krævede PLIF på grund af grad I eller II spondylolistese
• dem, der (kun hvis en underskrift var tilgængelig), eller hvis juridiske værge, fuldt ud forstod detaljerne i det kliniske forsøg og underskrev den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

• osteoporosepatienter med gennemsnitlig T-score på L1-L4 ved <-3,0 i DEXA knogletæthedstest
• kvinder med positive graviditetstest før forsøget, eller som planlagde at blive gravide inden for de følgende 3 år
• patienter med en historie med ondartede tumorer eller ondartede sygdomme (men tilfældene af helbredt sygdom uden tilbagefald i de sidste 5 år var inkluderet i denne undersøgelse)
• patienter med unormale kalium- og fosforniveauer i blodet;
• patienter med leversygdom, nyresygdom, luftvejssygdom, stofskiftesygdom eller psykologisk sygdom;
• patienter, der vurderes at have mindre end 1 års forventet levetid;
• patienter med mental retardering eller hvis forældre eller værger var ældre eller havde mentale handicap;
• andre patienter, som personalet betragter som upassende