Clonidin som smertelindring under ROP øjenundersøgelser (cloROP)

Spædbørn født før svangerskabsuge (GA) 30, som passes på neonatale afdelinger på universitetshospitalerne i Örebro og Uppsala, Sverige kan indgå i undersøgelsen.

Ifølge effektberegninger er der behov for 18 spædbørn til en power på 80% og signifikansniveau på 0,05 for at dække for potentielle frafald, planlægger vi at inkludere 25 spædbørn. Da øjenundersøgelserne udføres uden øjenspekulum i Örebro og med øjenspekulum i Uppsala planlægger vi at inkludere 25 spædbørn på hver enhed. Patienten vil være sin egen kontrol og undersøges efter enhedernes retningslinjer. Data vil blive indsamlet under patienternes første to øjenundersøgelser. For at udelukke potentielle virkninger af tidligere smerteoplevelse vil rækkefølgen af ​​behandling (clonidin/sterilt vand) blive randomiseret.

60 minutter før den første øjenundersøgelse vil spædbarnet modtage Clonidin eller sterilt vand i tilsvarende mængder i GI-røret af en sygeplejerske. Under undersøgelsen vil spædbarnet blive placeret på et opvarmet undersøgelsesbord og forbundet til en iltmætningssonde (måler iltmætning og hjertefrekvens) på den ene fod og elektroder til galvanisk hudrespons (GSR) på den anden. Øjenlægen vil undersøge spædbarnets øjne uden øjenspekulum eller med øjenspekulum på den respektive enhed. Spædbørns ansigt, iltmætning og hjertefrekvens vil blive videofilmet før, under og efter undersøgelsen, hvilket gør det muligt at udføre en PIPP-R smertevurdering på et senere tidspunkt.

Efter øjenundersøgelsen vil øjenlægen blive bedt om at vurdere, hvor let spædbarnet skulle undersøge ved at sætte et "x" et sted på en 10 centimeter lang streg, hvor den ene ende betyder "meget let at undersøge" og den anden ende betyder "meget svær at undersøge". undersøge". Øjenlægen kan også skrive eventuelle andre kommentarer til undersøgelsen på samme skema. Samme procedure vil blive gentaget under spædbørns anden undersøgelse, men med den behandling, han/hun ikke fik under den første undersøgelse.