Clonidin als Schmerzlinderung bei ROP-Augenuntersuchungen (cloROP)

Säuglinge, die vor der 30. Schwangerschaftswoche (GA) geboren wurden und auf Neugeborenenstationen der Universitätskliniken in Örebro und Uppsala, Schweden, betreut werden, können in die Studie einbezogen werden.

Laut Leistungsberechnungen werden 18 Säuglinge benötigt, um potenzielle Schulabbrecher abzudecken. Bei einer Trennschärfe von 80 % und einem Signifikanzniveau von 0,05 planen wir, 25 Säuglinge einzubeziehen. Da die Augenuntersuchungen in Örebro ohne Augenspekulum und in Uppsala mit Augenspekulum durchgeführt werden, planen wir, in jeder Einheit 25 Säuglinge einzubeziehen. Der Patient wird einer eigenen Kontrolle unterzogen und gemäß den Richtlinien der Abteilung untersucht. Die Daten werden während der ersten beiden Augenuntersuchungen der Patienten erhoben. Um mögliche Auswirkungen früherer Schmerzerfahrungen auszuschließen, wird die Reihenfolge der Behandlung (Clonidin/steriles Wasser) randomisiert.

Sechzig Minuten vor der ersten Augenuntersuchung erhält der Säugling von einer Krankenschwester Clonidin oder steriles Wasser in entsprechenden Mengen über den Gastrointestinalschlauch. Während der Untersuchung wird der Säugling auf einen beheizten Untersuchungstisch gelegt und an einem Fuß mit einer Sauerstoffsättigungssonde (zur Messung von Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz) und am anderen Fuß mit Elektroden für die galvanische Hautreaktion (GSR) verbunden. Der Augenarzt untersucht die Augen des Säuglings ohne Augenspekulum oder mit Augenspekulum am jeweiligen Gerät. Das Gesicht, die Sauerstoffsättigung und die Herzfrequenz des Säuglings werden vor, während und nach der Untersuchung auf Video aufgezeichnet, sodass eine AV-PIPP-R-Schmerzbeurteilung zu einem späteren Zeitpunkt möglich ist.

Nach der Augenuntersuchung wird der Augenarzt gebeten, einzuschätzen, wie leicht die Untersuchung für das Kind war, indem er irgendwo auf einer 10 Zentimeter langen Linie ein „x“ setzt, wobei ein Ende „sehr leicht zu untersuchen“ und das andere Ende „sehr schwer zu untersuchen“ bedeutet prüfen". Auf demselben Formular kann der Augenarzt auch weitere Anmerkungen zur Untersuchung verfassen. Der gleiche Vorgang wird bei der zweiten Untersuchung des Säuglings wiederholt, jedoch mit der Behandlung, die er/sie bei der ersten Untersuchung nicht erhalten hat.