[18F]Fluciclovin og [18F]FLT PET/CT-vurdering af primære højgradige hjernetumorer

Inklusionskriterier:

• To voksne patientgrupper vil være berettiget til inklusion i denne undersøgelse:

Gruppe A: Patienter, hvor der er overbevisende evidens, baseret på MR- og/eller CT-billeddannelse, for, at der er en primær hjernetumor af høj kvalitet. Patologisk bekræftelse vil forekomme med biopsi eller operation.

Patienter, hvis tumor menes at være inoperabel, og der udføres en biopsi, men ingen operation.

Patienter med en nyligt diagnosticeret primær malign hjernetumor (WHO Grade III eller IV), som vil modtage kemoradiation, og som enten ikke har gennemgået kirurgisk resektion eller har gennemgået ufuldstændig resektion med resttumor > 1,0 cm i største diameter i modsætning til MR postoperativt.

Gruppe B: Patienter med patologisk dokumenteret malign hjernetumor (WHO Grade III eller IV glial-baserede tumorer), som har gennemgået kemoradiation og har MR-dokumenteret mulig recidiv/progression versus behandlingseffekt (pseudoprogression) inden for 6 måneder fra tidspunktet for afslutning af kemoradiation .

• Patienter skal være 18 år eller ældre for at blive inkluderet i denne undersøgelse. Der er ringe erfaring med sikkerheden af ​​[18F]FLT eller [18F]Fluciclovin hos børn, og risikoen forbundet med strålingseksponering kan også være øget for børn under 18 år.
• Patienter skal dokumentere deres vilje til at blive fulgt i mindst 24 måneder efter rekruttering ved at underskrive informeret samtykke, der dokumenterer deres samtykke til at få kliniske endepunkter og resultaterne af histopatologisk vævsanalyse (når væv bliver tilgængeligt fra rutinemæssig behandling) indlæst i en forskningsdatabase.
• Alle patienter eller deres juridiske værger skal underskrive et skriftligt informeret samtykke og HIPAA-godkendelse i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer.
• Bestemmelse af graviditetsstatus: Kvindelige patienter, der ikke er postmenopausale eller kirurgisk sterile, vil gennemgå en serumgraviditetstest forud for hvert sæt [18F]FLT og [18F]Fluciclovine PET-scanninger. En negativ test vil være nødvendig for at sådanne patienter skal gennemgå forsknings-PET-billeddannelse.
• Laboratorietest før billeddannelse skal udføres inden for 28 dage før [18F]FLT-billeddannelsesproceduren. Disse skal være mindre end 4,0 gange under eller over det øvre eller nedre grænseområde for den respektive laboratorietest for at komme ind i undersøgelsen (medmindre det er klinisk ikke relevant). I de tilfælde, hvor en laboratorieværdi er uden for dette interval, vil en sådan patient være ude af stand til at blive tilmeldt, medmindre den unormale laboratorieværdi efter PI'ens skøn ikke er af nogen klinisk betydning for sikkerheden eller integriteten af ​​undersøgelsesresultaterne. . Til opfølgende scanningssessioner, efter at behandlingen er påbegyndt, vil laboratorietestning også være påkrævet på grund af brugen af ​​[18F]FLT. Patienterne har hjernetumorer og vil have modtaget kemoradiation; derfor er mange rutinemæssige laboratorietests muligvis ikke inden for det typiske normalområde. Som sådan vil en faktor på 4,0 gange over eller under den øvre eller nedre værdi for normalområdet for enhver laboratorietest også blive brugt til at bestemme det acceptable interval for 2. og muligvis 3. billeddannelsestidspunkter (medmindre det er klinisk ikke relevant som forklaret ovenfor ). Baseline laboratorietestning vil omfatte leverenzymer (ALT, AST), bilirubin (total), serumelektrolytter, CBC med blodplader, protrombintid, delvis tromboplastintid, BUN og kreatinin. For de patienter, der får coumadin eller et andet antikoagulant, må den øvre grænse for protrombintid eller delvis tromboplastintid ikke overstige 6 gange den øvre grænse for normalområdet. (Bilag E, Laboratorieundersøgelsesresultater).

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med klinisk signifikante tegn på uncal herniation, såsom akut pupilforstørrelse, hurtigt udviklende motoriske forandringer (over timer) eller hurtigt faldende bevidsthedsniveau, er ikke kvalificerede.
• Patienter med kendte allergiske eller overfølsomhedsreaktioner over for tidligere administrerede radiofarmaka. Patienter med betydelige lægemiddel- eller andre allergier eller autoimmune sygdomme kan tilmeldes efter investigators skøn.
• Patienter, der er gravide eller ammer, eller som har mistanke om, at de kan være gravide. Serumgraviditetstests vil blive indhentet før hvert sæt multi-tracer PET-scanninger hos kvindelige patienter, der ikke er postmenopausale eller kirurgisk sterile.
• Voksne patienter, som kræver overvåget anæstesi til PET-scanning.
• Patienter, der er for klaustrofobiske til at gennemgå PET-scanning.
• Kendte HIV-positive patienter på grund af den tidligere toksicitet noteret med [18F]FLT i denne patientgruppe.