En påmindelsesapp til at understøtte overholdelse af behandlingsmål ved Parkinsons sygdom

Mål:

Formålet med dette projekt er at undersøge, om brugen af ​​en nyligt udviklet påmindelsesapp ApplTree forbedrer opnåelsen af ​​personlige specifikke behandlingsmål hos mennesker med Parkinsons sygdom (PD).

Hypotese:

Hypotesen for denne undersøgelse er, at introduktionen af ​​påmindelsesappen vil forbedre opnåelsen af ​​behandlingsmålene markant.

Metoder

Design:

Et enkelt case eksperimentelt design (SCED) vil blive brugt med flere baselines på tværs af deltagere med randomisering af begyndelsen af ​​interventionsfasen for hver deltager.

Deltagere:

Deltagerne vil have en klinisk diagnose af PD. Ydermere vil Parkinson-plejeteamet eller individet have udtrykt bekymring for overholdelse eller opnåelse af behandlingsmål. På grund af undersøgelsens design vil deltagerne være forpligtet til at eje en smartphone og have en partner eller væsentlig anden, der er i stand til og giver samtykke til, at overvåge og understøtte deltagerens målopfyldelse som den nominerede person.

Rekruttering:

PD-patienter vil blive rekrutteret via bevægelsesforstyrrelsesteamene og bevægelsesforstyrrelsesneurologiske klinikker i Greater Glasgow og Clyde NHS Trust (GGC) via deres Parkinson-konsulent, kaldet Parkinson-sygeplejerskespecialist, ergoterapeut eller fysioterapeut i teamet.

Foranstaltninger:

Foranstaltninger før intervention:

Alle foranstaltninger er valideret for PD og anbefalet af Movement Disorder Society (MDS).

• En kognitiv skærm vil blive afsluttet med alle deltagere, Montreal Cognitive Assessment.
• Spørgeskema om livskvalitet ved Parkinsons sygdom. En proxy-rating version vil også blive brugt.
• Prospective and Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ). En proxy-rating version af PRMQ vil også blive brugt til at lindre begrænsninger af selvrapporteringsforanstaltninger og opbygge et bredere billede.
• Apatiskala (AS).
• I øjeblikket anbefales ingen måling af angst af MDS, derfor vil Generalized Anxiety Disorder severity index (GAD-7) og Patient Health Questionnaire (PHQ-9) blive brugt til at vurdere følelsesmæssigt velvære.

En ugentlig/daglig overvågningsformular vil blive brugt af partneren under alle faser af interventionen til at registrere færdiggørelsen af ​​tilsigtede målrelaterede opgaver (f.eks. at tage medicin til tiden, gennemføre ordinerede øvelser, ernæringssnack, deltage i støttegruppe).

Procedure:

Undersøgelsen vil køre i batches af tre deltagere, med replikering af designet på tværs af det andet sæt af tre. Dataindsamlingsfasen for hver deltager vil variere baseret på udfyldelse af mindst 5 datapunkter inden for både baseline- og interventionsfasen og vil variere fra 31-43 dage for hver deltager. Det er håbet, at tidsrammerne for mål vil kræve mindst én påmindelsesaktivitet om dagen, og derfor vil en to-dages periode repræsentere ét datapunkt. Deltagerne vil blive tildelt en basisperiode på 10, 16 eller 22 dage og en interventionsperiode på 21 dage (3 uger).

Tidsplan:

1. Medlemmer af bevægelsesforstyrrelsesholdene i GGC vil blive bedt om at gennemgå caseloads for egnede deltagere baseret på inklusions- og eksklusionskriterier. Deltagerne vil have en diagnose af Parkinsons sygdom, have en samtykkende partner eller pårørende, have brug af mobiltelefon og have svært ved at overholde behandlingsmålene.
2. Potentielle deltagere og deres plejere/partnere (nomineret person) vil få tilsendt deltagerinformationsbladet med posten eller få dem udleveret af et medlem af deres kliniske team under en klinikaftale. Potentielle deltagere vil være i stand til at tilkendegive deres vilje til at diskutere deltagelse i forskningen med forskeren ved at returnere en formular til samtykke til at blive kontaktet ved forudgående post til forskeren direkte eller ved at sende en e-mail til forskeren og informere dem om deres samtykke til kontakt.
3. Alternativt i de tilfælde, hvor deltageroplysninger er givet i aftalen, kan deltagerne informere det kliniske teammedlem ved deres klinikaftale om deres aftale om kontakt. I dette tilfælde vil personalet derefter sende kontaktoplysninger på potentielle deltagere, der har aftalt kontakt, til forskeren via NHS sikker e-mail.
4. Deltagere og nominerede personer, der giver samtykke til kontakt, vil blive ringet op for at diskutere undersøgelsen mere detaljeret og have mulighed for at stille eventuelle spørgsmål og, hvis de er parate, træffe en beslutning om, hvorvidt de ønsker at deltage, og hvis de ikke er besluttet vil blive givet. et opfølgende opkald om 2-5 dage (afhængigt af hvornår det passer dem). Inklusions- og eksklusionskriterier vil også blive gennemgået på dette tidspunkt for at sikre berettigelse.
5. Støtteberettigede deltagere og nominerede personer vil derefter mødes med forskeren i første omgang for at udfylde skriftlig samtykkeformular og præinterventionsforanstaltninger. Dette møde vil være enten ansigt til ansigt i en NHS-bygning, ansigt til ansigt i deres eget hjem eller via videoopkald, afhængigt af deltagernes præferencer og rejsebegrænsninger.
6. Deltagere og nominerede personer vil derefter mødes med forskeren en anden gang (ansigt-til-ansigt eller videoopkald) for at diskutere og formulere specifikke og personlige behandlings-/terapimål. Diskussion af mål vil blive informeret af præ-interventionsforanstaltninger, partnere og deltageres egne synspunkter. Mål vil være relevante for håndtering og behandling af Parkinsons sygdom og have en hukommelses- og motivationskomponent såsom påmindelser om medicinbehandling eller fysiske øvelser.
7. En ugentlig overvågningsformular vil derefter blive givet til deltagernes nominerede person for at registrere færdiggørelsen af ​​tilsigtede målrelaterede opgaver (f.eks. at tage medicin til tiden, gennemføre ordinerede øvelser, ernæringssnack, deltage i støttegruppe), og basisfasen vil begynde i en varighed af 10, 16 eller 22 dage den efterfølgende dag. Varigheden af ​​basislinjefasen vil blive tilfældigt tildelt ved hjælp af en online tilfældig talgenerator.
8. Den nominerede person vil modtage en ugentlig påmindelse for at sikre, at den ugentlige overvågningsformular udfyldes og for at fejlfinde eventuelle problemer.
9. Den nominerede person vil dagligt modtage en rykkertekst for at sikre, at formularen udfyldes dagligt.
10. I slutningen af ​​basisfasen vil deltagere og partnere mødes med forskeren (ansigt til ansigt eller videoopkald) for at modtage en træningssession om brug af appen og for at indtaste påmindelser om specifikke målrelaterede handlinger.
11. Deltagerne vil derefter starte en interventionsfase på 22 dage, og partnere vil fortsætte med at bruge den tilvejebragte overvågningsformular.
12. Deltagerne vil modtage et ugentligt telefonopkald for at fejlfinde eventuelle problemer.
13. Den nominerede person vil dagligt modtage en rykkertekst for at sikre, at overvågningsskemaet udfyldes dagligt.
14. Ved afslutningen af ​​interventionsfasen vil deltagere og nominerede personer mødes med forskeren en sidste gang for en debrief (ansigt til ansigt eller videoopkald).

Indstilling:

Møder med deltagere vil være i en aftalt NHS-bygning, fjernvideoopkald via deltage hvor som helst, eller i nogle tilfælde i deltagernes eget hjem. På grund af arten af ​​helbredsmæssige forhold og rejsebegrænsninger i befolkningen, vil deltagerens og dennes nominerede persons præferencer blive prioriteret til at arrangere møder. Den nuværende skotske regering/NHS GG&C-vejledning omkring COVID-19 vil også blive taget i betragtning. Telefonopkald og videoopkald vil blive gennemført af forskeren fra et NHS-lokale for at sikre fortroligheden af ​​de indsamlede data.

Materialer:

ApplTree er en påmindende app designet til at blive brugt af mennesker med kognitive svækkelser som følge af erhvervet hjerneskade. ApplTree har et smalt/dybt brugergrænsefladedesign, som præsenterer en lille mængde information ad gangen for at minimere byrden på mennesker med kognitiv svækkelse. Hver deltager vil downloade ApplTree-appen til deres egen smartenhed. Appen er gratis at bruge og vedligeholdes af Glasgow University Software Services (GUSS).

Analyseplan:

Det primære resultatmål vil være procentdelen af ​​målrelaterede opgaver, der udføres uafhængigt (dvs. uden opfordring fra en anden person) pr. to-dages periode. Det primære resultat måles via det daglige overvågningsskema, udfyldt af deltagerens indstillede person. I tråd med anbefalinger til analyse af SCED-data vil dataene blive analyseret gennem visuel analyse af grafer og Tau-U-analyse for at afgøre, om der er fundet en signifikant forbedring mellem baseline og interventionsfase.

Prøvestørrelse:

Risikoen for bias i N af 1 forsøg (RoBiNT) anbefaler, at SCED-designs giver mindst tre demonstrationer af behandlingseffekten. I en multipel baseline på tværs af deltagerdesign betyder dette minimum tre deltagere. Derudover fremhæver RoBiNT vigtigheden af ​​replikation, med henvisning til replikering af den overordnede undersøgelse, hvilket betyder replikering af sættet med tre deltagere. Derfor vil nærværende undersøgelse sigte mod at rekruttere mindst seks deltagere, og for at muliggøre eventuelle tilbagetrækninger vil målet være at rekruttere ni deltagere.