Kombiner spejlterapi og tDCS på CPSP
Effekt af spejlterapi og tDCS på central poststroke smerte
Central poststroke pain (CPSP) refererer til symptomet på smerte, der opstår efter et slagtilfælde. Patienter med CPSP klager ofte over forskellige smertefulde eller ubehagelige fornemmelser. Smertefølelser kan forstyrre søvnen og i høj grad påvirke patienternes livskvalitet. Ikke-invasiv hjernestimulering, såsom transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), er en ny ikke-farmakologisk behandling og har vist sig at have lovende smertereduktionseffekter for patienter med CPSP. Spejlterapi (MT) er på den anden side en moderne tilgang, der ofte er blevet brugt til at lette motorisk restitution af øvre ekstremiteter hos patienter med slagtilfælde. MT har vist sig at være effektiv til at lindre sensoriske underskud og reducere skuldersmerter. Til dato har ingen undersøgelse afgjort, om kombination af MT med tDCS kunne reducere smerte hos patienter med CPSP. Målet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af at kombinere MT og tDCS på smerte, sansning, motorisk funktion og livskvalitet hos mennesker med CPSP.
45 patienter med CPSP vil blive tilfældigt allokeret til en af de 3 grupper: kombination af MT med tDCS (MT+tDCS) gruppe, MT med sham tDCS (MT+s-tDCS) gruppe og sham MT med tDCS (s-MT) +tDCS) gruppe. Deltagerne i alle grupper vil modtage intervention 30 minutter/dag, 3 dage/uge, i 3 uger. Deltagerne i MT+tDCS-gruppen vil modtage tDCS påført samtidigt med MT i 20 minutter. I de følgende 10 minutter vil tDCS være slukket, mens elektroderne holdes på hovedbunden, og deltagerne fortsætter med MT. For MT+s-tDCS-gruppen vil de samme tDCS-procedurer blive anvendt på deltagerne, bortset fra at stimulatoren slukkes inden for 30 sekunder. Hvad angår s-MT+tDCS-gruppen, vil deltagerne modtage den samme tDCS-procedure som MT+tDCS-gruppen, mens en sham-MT-betingelse vil blive anvendt. Kliniske og neurofysiologiske vurderinger vil blive udført før behandlingen (prætest), efter 3 ugers behandling (post-test) og 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest). Evalueringerne vil blive udført af forskningsassistenter, som vil blive blindet over for deltagernes gruppetildeling. Mix-model Gruppe × Tid gentaget mål ANOVA'er vil blive brugt til at bestemme interventionseffekterne af de 3 grupper.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Central poststroke pain (CPSP) refererer til symptomet på smerte, der opstår efter et slagtilfælde. Patienter med CPSP klager ofte over forskellige smertefulde eller ubehagelige fornemmelser. Smertefølelser kan forstyrre søvnen og i høj grad påvirke patienternes livskvalitet. Derudover kan CPSP kompromittere rehabilitering og hindre genopretning af bevægelser efter slagtilfælde.
Ikke-invasiv hjernestimulering, såsom gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) eller transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), er en ny ikke-farmakologisk behandling og har vist sig at have lovende smertereduktionseffekter for patienter med CPSP. Sammenlignet med rTMS er tDCS billigere, lettere at implementere og kræver mindre arbejdskraft. Via et svagt strømflow kan tDCS modulere neuronal excitabilitet på en polaritetsspecifik måde. Anodelektrode af tDCS kan depolarisere membranpotentialet og forbedre kortikomotorisk excitabilitet, mens katodisk elektrode kan reducere neuronal excitabilitet.
Spejlterapi (MT) er en moderne tilgang, der ofte er blevet brugt til at lette motorisk restitution af øvre ekstremiteter hos patienter med slagtilfælde. Ud over motoriske funktioner har MT også vist sig at være effektiv til at lindre sensoriske underskud og reducere skuldersmerter eller sympatisk refleksdystrofi. På trods af evidensen om fordelene ved MT på sensation og skuldersmerter, er der meget få undersøgelser, der specifikt undersøger effekten af MT på CPSP. Et enkelt casestudie rapporterede fordelene ved MT på CPSP. En større stikprøvestørrelse er berettiget for at afgøre, om MT effektivt kan reducere CPSP. Desuden kan kombination af MT med ikke-invasivt moduleringsværktøj yderligere intensivere sansemotorisk reorganisering og reducere smerte. Derfor sigter denne foreslåede undersøgelse på at afgøre, om kombination af MT med tDCS kunne reducere smerte hos patienter med CPSP.
Målet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af at kombinere MT og tDCS på smerte, sansning, motorisk funktion og livskvalitet hos mennesker med CPSP. Det er en hypotese, at sammenlignet med de enkelte behandlingsgrupper vil kombination af MT og tDCS inducere større forbedring af smerte, motorisk funktion og livskvalitet hos patienter med CPSP.
Metoder: Denne undersøgelse planlægger at rekruttere 45 patienter med CPSP. Det foreslåede studie er designet til at være et randomiseret kontrolleret forsøg med prætest, posttest og 1-måneders opfølgningstest. Efter at have underskrevet det informerede samtykke, vil berettigede deltagere blive tilfældigt fordelt til en af de 3 grupper: kombination af MT med tDCS (MT+tDCS) gruppe, MT med sham tDCS (MT+s-tDCS) gruppe og sham MT med tDCS (s -MT+tDCS) gruppe.
Kliniske og neurofysiologiske vurderinger vil blive udført før behandlingen (prætest), efter 3 ugers behandling (post-test) og 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest). Evalueringerne vil blive udført af forskningsassistenter, som vil blive blindet over for deltagernes gruppetildeling.
Under hele undersøgelsen vil alle deltagere blive bedt om at holde deres almindelige behandlingsregime, og den nuværende intervention vil være en tilføjelse til behandling for patienterne. Deltagerne i alle grupper vil modtage intervention 30 minutter/dag, 3 dage/uge, i 3 uger, hvilket resulterer i 9 træningssessioner. Deltagerne i MT+tDCS-gruppen vil modtage tDCS påført samtidigt med MT i 20 minutter. I de følgende 10 minutter vil tDCS være slukket, mens elektroderne holdes på hovedbunden, og deltagerne fortsætter med MT. For MT+s-tDCS-gruppen vil de samme tDCS-procedurer blive anvendt på deltagerne, bortset fra at stimulatoren slukkes inden for 30 sekunder. Deltagerne vil udføre MT med sham tDCS. Hvad angår s-MT+tDCS-gruppen, vil deltagerne modtage den samme tDCS-procedure som MT+tDCS-gruppen, mens en sham-MT-betingelse vil blive anvendt.
Resultatmålene for denne undersøgelse vil omfatte Mini-Mental Screening Examination (MMSE), subjektiv smerte, tryksmertetærskel, Neuropatisk smertesymptomopgørelse (NPSI), Kvantitativ sensorisk test (QST), Fugl-Mayer Assessment-Upper Extremity (UE- FMA), Boks- og bloktest (BBT), Motorisk aktivitetslog (MAL), WHOQOL-BREF Taiwan-version og transkraniel magnetisk stimulation (TMS) vurdering, Somatosensorisk fremkaldte potentialer (SSEP), nerveledningshastighed (NCV). Blandingsmodellen Gruppe × Tid gentaget mål ANOVA'er vil blive brugt til at bestemme interventionseffekterne af de 3 grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ya-Yun Lee, PhD
- Telefonnummer: +886233668155
- E-mail: yayunlee@ntu.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sung-Chun Tang, PhD
- E-mail: tangneuro@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10055
- National Taiwan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) alder varierer fra 20 til 90 år gammel,
- (2) historie med ensidig iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde i mere end 6 måneder,
- (3) uden alvorlig svaghed på den berørte side og i stand til at fange ting med den berørte hånd,
- (4) har neuropatiske smerter og/eller sensoriske underskud i den hemiplegiske ekstremitet (visuel analog skala ≥ 3), og
- (5) ikke har kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination ≥ 24).
Ekskluderingskriterier:
- (1) smerter forårsaget af refleks sympatisk dystrofi, perifer neuropati, strukturelle læsioner eller på grund af psykologiske problemer,
- (2) en personlig historie med anfald eller familiehistorie med epilepsi,
- (3) metal implanteret i hjernen,
- (4) implanteret pacemaker,
- (5) historie med andre neurologiske eller psykologiske sygdomme end slagtilfælde,
- (6) en historie med hovedoperationer eller hjerneskade,
- (7) ustabil migræne eller tinnitus, der ikke er under medicinkontrol,
- (8) afasi,
- (9) graviditet eller amning,
- (10) dårlig respons på nuværende medicin,
- (11) under medicin, der kan påvirke centralnervesystemet (f.eks. reducere tærsklen for anfald),
- (12) hud, der er følsom over for påføring af elektrisk strøm,
- (13) søvnmangel, eller
- (14) alvorlige eller nylige hjertesygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MT+tDCS
Deltagerne vil modtage spejlterapi kombineret med ægte transkraniel jævnstrømsstimulering.
|
en spejlboks vil blive placeret foran deltagerne med spejlreflektionssiden mod det ikke-paretiske lem.
Den paretiske arm vil blive placeret bag spejlet, og spejlboksen vil blokere for synet af det paretiske lem.
Gennem denne metode kan patienterne kun se bevægelsen af det ikke-paretiske lem og dets spejlreflektion fra spejlet.
Deltagerne vil blive instrueret i at bevæge sig eller udføre funktionelle opgaver med deres ikke-paretiske lem og se på spejlreflektionen af det ikke-paretiske lem og mentalt forestille sig, at det er den paretiske arm, der bevæger sig.
Samtidig vil deltagerne blive opfordret til at bevæge den paretiske arm sammen med den ikke-paretiske arms spejlreflektion.
Øvelser under MT vil omfatte grovmotoriske bevægelser, finmotoriske bevægelser og funktionelle opgaver.
TDCS vil blive leveret af en DC-stimulator (Soterix Medical Inc, New York, USA) gennem 2 saltvandsvædede overfladesvampeelektroder (anodal elektrodestørrelse: 25 cm2; katodeelektrodestørrelse: 25 cm2).
Den anodale elektrode vil blive placeret over den ipsilesionale M1, mens den katodale elektrode vil blive placeret over den kontralæsionale M1.
Stimuleringsintensiteten øges til 2mA på 15 sekunder og holdes på 2mA gennem den 20-minutters stimulering for MT+tDCS-gruppen.
|
|
Aktiv komparator: MT+sham tDCS
Deltagerne vil modtage spejlterapi kombineret med simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering.
|
en spejlboks vil blive placeret foran deltagerne med spejlreflektionssiden mod det ikke-paretiske lem.
Den paretiske arm vil blive placeret bag spejlet, og spejlboksen vil blokere for synet af det paretiske lem.
Gennem denne metode kan patienterne kun se bevægelsen af det ikke-paretiske lem og dets spejlreflektion fra spejlet.
Deltagerne vil blive instrueret i at bevæge sig eller udføre funktionelle opgaver med deres ikke-paretiske lem og se på spejlreflektionen af det ikke-paretiske lem og mentalt forestille sig, at det er den paretiske arm, der bevæger sig.
Samtidig vil deltagerne blive opfordret til at bevæge den paretiske arm sammen med den ikke-paretiske arms spejlreflektion.
Øvelser under MT vil omfatte grovmotoriske bevægelser, finmotoriske bevægelser og funktionelle opgaver.
For sham tDCS-gruppen vil elektroderne blive placeret på hjerneregionerne som den rigtige tDCS-gruppe.
Intensiteten vil først blive rampet op til 2mA inden for 15 sekunder, og derefter slukkes stimulatoren gradvist inden for de næste 30 sekunder.
|
|
Aktiv komparator: sham MT + tDCS
Deltagerne vil modtage simuleret spejlterapi kombineret med ægte transkraniel jævnstrømsstimulering.
|
TDCS vil blive leveret af en DC-stimulator (Soterix Medical Inc, New York, USA) gennem 2 saltvandsvædede overfladesvampeelektroder (anodal elektrodestørrelse: 25 cm2; katodeelektrodestørrelse: 25 cm2).
Den anodale elektrode vil blive placeret over den ipsilesionale M1, mens den katodale elektrode vil blive placeret over den kontralæsionale M1.
Stimuleringsintensiteten øges til 2mA på 15 sekunder og holdes på 2mA gennem den 20-minutters stimulering for MT+tDCS-gruppen.
For sham MT (s-MT) tilstanden vil den samme spejlboks blive brugt, bortset fra at spejlsiden vil blive gjort sløret at se; således vil deltagerne ikke være i stand til at se spejlreflektionen af det paretiske lem.
Deltagerne vil udføre de samme aktiviteter som den rigtige MT-tilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i subjektiv smerte vurderet ved VAS
Tidsramme: 3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
Visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at måle subjektiv smerteintensitet.
Deltagerne skal markere deres smerteniveau på en 10 cm streg uden gradueringer.
Afstanden fra udgangspunktet til det punkt, som patienten markerede, vil blive konverteret til en smertescore.
Mens 0 indikerer ingen smerte overhovedet, og 10 indikerer uudholdelig smerte.
Subjektive smerter vil blive vurderet ved pre-test, post-test og follow-up test, og tendens til forandring vil blive bestemt.
|
3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Mini-Mental Screening Examination (MMSE)
Tidsramme: 3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
MMSE vil blive brugt til at screene for kognitiv svækkelse.
Den vurderer forskellige aspekter af kognitiv status, herunder opmærksomhed, sprog, orientering, visuospatial færdighed og hukommelse.
Det er proprietært og tager omkring 10-15 minutter at administrere.
Undersøgelsen scorer på en skala fra 0-30, og en score ≥ 24 indikerer normal kognitiv status.
MMSE vil blive vurderet ved pre-test, post-test og follow-up test, og tendens til forandring vil blive bestemt.
|
3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
|
Ændring i tryksmertetærskel
Tidsramme: 3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
Et trykalgometer vil blive brugt til at måle tryksmertetærskel.
Tryksmertetærsklen er defineret som det minimale overgangspunkt, når det påførte tryk føles som smerte.
Reliabiliteten og konstruktionsvaliditeten har vist sig at være fremragende.
Tryksmertetærsklen vil blive vurderet ved pre-test, post-test og follow-up test, og tendens til forandring vil blive bestemt.
|
3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
|
Ændring i Neuropatisk smertesymptomopgørelse (NPSI)
Tidsramme: 3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
NPSI består af 12 punkter.
Ti af de 12 punkter er scoret med en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10 i henhold til deltagernes egne perifere neuropatiske symptomer i løbet af de sidste 24 timer.
De andre 2 punkter evaluerer spontan smertevarighed og paroxysmal smertefrekvens.
Højere score af den samlede skala indikerer mere alvorlig perifer neuropati.
De franske og engelske versioner af NPSI blev rapporteret at have meget acceptabel pålidelighed og konstruktionsvaliditetsniveauer.
Den kinesiske version af NPSI blev rapporteret optimal intern konsistenspålidelighed, konstruktionsvaliditet og konvergent validitet til evaluering af sværhedsgraden af kemoterapi-induceret perifer neuropati hos patienter med kolorektal cancer.
NPSI vil blive vurderet ved pre-test, post-test og follow-up test, og tendens til forandring vil blive bestemt.
|
3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
|
Ændring i kvantitativ sensorisk test (QST)
Tidsramme: 3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
QST blev udført ved hjælp af en termisk sensorisk analysator (Medoc, Ramat Yishai, Israel).
Den termiske tærskel og varmesmerte-tærskel blev bestemt ved hjælp af en algoritme, der måler specifikke sensoriske niveauer ved eminensen derefter og fodens ryg og er udtrykt som temperaturen af den termiske eller varmesmerte-tærskel.
QST vil blive vurderet ved pre-test, post-test og follow-up test, og tendens til forandring vil blive bestemt.
|
3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
|
Ændring i Fugl-Mayer Assessment-Upper Extremity (UE-FMA)
Tidsramme: 3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
UE-FMA subskalaen vil blive brugt til at vurdere svækkelsesniveauet af UE sensorimotorisk funktion hos patienter efter slagtilfælde.
UE-FMA-underskalaen indeholder 33 punkter, der scores på en 3-punkts ordinær skala med en samlet score fra 0 til 66.
En lavere UE-FMA-score indikerer større motorisk svækkelse, og en højere score indikerer mindre svækkelse.
De klinimetriske egenskaber af UE-FMA var gode til fremragende.
FMA vil blive vurderet ved pre-test, post-test og follow-up test, og tendens til forandring vil blive bestemt.
|
3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
|
Ændring i boks og blok test (BBT)
Tidsramme: 3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
BBT vil blive brugt til at evaluere manuel fingerfærdighed af den paretiske UE.
Deltagerne vil blive instrueret i at flytte de 1 cm3 terninger fra det ene rum i trækassen til det andet rum 1-for-1 så hurtigt som muligt.
Antallet af terninger, der flyttes inden for 60 sekunder, tælles.
Test-retest reliabiliteten af BBT er høj hos deltagere med slagtilfælde.
De klinimetriske egenskaber af UE-FMA var gode til fremragende.
BBT vil blive vurderet ved pre-test, post-test og follow-up test, og tendens til forandring vil blive bestemt.
|
3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
|
Ændring i motorisk aktivitetslog (MAL)
Tidsramme: 3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
MAL vil blive brugt til at bestemme mængden af brug (AOU) og bevægelseskvalitet (QOM) af den paretiske UE for patienter med slagtilfælde.
MAL'en indeholder 30 funktionelle opgaver i dagligdagen.
Patienterne skal score hvert punkt fra 0 til 5 med hensyn til mængden af brug og bevægelseskvalitet af den funktionelle opgave.
En højere score indikerer mere brug af det paretiske lem eller bedre bevægelseskvalitet.
De psykometriske egenskaber af MAL er veletableret hos patienter med slagtilfælde.
MAL vil blive vurderet ved pre-test, post-test og follow-up test, og tendens til forandring vil blive bestemt.
|
3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
|
Ændring i WHOQOL-BREF Taiwan version
Tidsramme: 3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
WHOQOL-BREF Taiwan-versionen er et spørgeskema med 28 punkter, der kan bruges til at vurdere en persons globale livskvalitet.
Der er 26 punkter, der måler 4 domæner: fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljø.
De andre 2 elementer er designet yderligere på grund af kulturel tilpasning.
Scoren registreres fra 1 til 5 med en højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
WHOQOL-BREF vil blive vurderet ved pre-test, post-test og follow-up test, og tendens til forandring vil blive bestemt.
|
3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
|
Ændring i kortikomotorisk excitabilitet
Tidsramme: 3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
De neurofysiologiske ændringer af kortikomotorisk excitabilitet forbundet med træning vil blive vurderet med "MAGSTIM" Magnetic Stimulator (The Magstim Company Ltd, Whitland, UK) TMS-enhed.
Enkeltpuls og parret puls paradigmer vil blive brugt til at opnå resultater relateret til kortikomotorisk excitabilitet.
Kortikomotorisk excitabilitet vil blive vurderet ved pre-test, post-test og follow-up test, og tendens til forandring vil blive bestemt.
|
3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
|
Ændring i somatosensorisk fremkaldte potentialer (SSEP)
Tidsramme: 3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
SSEP'erne blev udført ved hjælp af Nihon Kohden MEB-2200-systemet.
Mediannerven blev stimuleret af transkutane bipolære (katodeproksimale), monofasiske firkantbølge-elektriske impulser af 0,2 ms varighed ved en frekvens på 2,3 Hz ved håndleddet.
Intensiteten af stimulus blev sat til tre gange den sensoriske tærskel.
Kortikale SSEP'er blev registreret fra elektroder placeret ved C3' eller C4' (henholdsvis en centimeter bagud for C3- og C4-positionerne).
Referencen blev sat til Fz, og jordelektroden blev placeret ved kravebenet.
SSEP blev analyseret baseret på den gennemsnitlige sporing over 500 sweep.
SSEP vil blive vurderet ved pre-test, post-test og follow-up test, og tendens til forandring vil blive bestemt.
|
3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
|
Ændring i nerveledningshastighed (NCV)
Tidsramme: 3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
NCV af medianusnerven testes under følgende indstillinger: overfladeregistreringselektroder som aktiv elektrode, referenceelektrode og jordelektrode placeres over abductor pollicis brevis motorisk punkt, 3 eller 4 cm distalt fra det motoriske punkt og håndledsryggen, relativt.
Elektrisk stimulation leveres af en bipolær sondeelektrode, der producerer en rektangulær, monofasisk pulseret strøm med 0,1 til 1,0 ms pulsvarighed.
Katoden på den bipolære sonde skal placeres distalt for anoden over medianusnerven.
Tiden mellem begyndelsen af stimulationen og begyndelsen af CMAP kaldes latensen.
Ved at anvende bipolar stimulation til medianusnerven på flere steder (håndflade, håndled, albue, aksillen og supraklavikulær fossa), kan adskillige latensværdier registreres og bruges til at beregne NCV for forskellige segmenter af medianusnerven.
NCV vil blive vurderet ved pre-test, post-test og follow-up test, og tendens til forandring vil blive bestemt.
|
3 tidspunkter: før behandling (præ-test), efter 3 ugers behandling (post-test), 1 måned efter behandlingen (opfølgningstest)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sung-Chun Tang, PhD, National Taiwan University Hospital
- Ledende efterforsker: Ya-Yun Lee, PhD, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202003063DINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med spejlterapi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleAfsluttet
-
Limacorporate S.p.aRekruttering
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Westwood Institute for Anxiety Disorders, IncUkendtKropsdysmorfe lidelserForenede Stater
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuHemiplegi | Dysfunktion i øvre ekstremiteter
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater