Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинируйте зеркальную терапию и tDCS на CPSP

21 января 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Влияние зеркальной терапии и tDCS на центральную постинсультную боль

Центральная постинсультная боль (ЦПББ) относится к симптому боли, возникающей после инсульта. Больные ДЦПБ часто жалуются на различные болезненные или неприятные ощущения. Ощущение боли может мешать сну и сильно влиять на качество жизни пациентов. Неинвазивная стимуляция мозга, такая как транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), является новым немедикаментозным методом лечения, и было показано, что он имеет многообещающие эффекты уменьшения боли у пациентов с CPSP. Зеркальная терапия (ЗТ), с другой стороны, является современным подходом, который часто используется для облегчения восстановления моторики верхних конечностей у пациентов с инсультом. Было показано, что МТ эффективно устраняет нарушения чувствительности и уменьшает боль в плече. На сегодняшний день ни одно исследование не определило, может ли сочетание МТ с tDCS уменьшить боль у пациентов с CPSP. Целью данного исследования является определение влияния сочетания МТ и tDCS на боль, чувствительность, моторную функцию и качество жизни у людей с CPSP.

Сорок пять пациентов с CPSP будут случайным образом распределены в одну из 3 групп: группа, сочетающая МТ с tDCS (MT+tDCS), группа MT с имитацией tDCS (MT+s-tDCS) и ложная группа MT с tDCS (s-MT). +tDCS) группа. Участники всех групп будут получать вмешательства по 30 минут в день, 3 дня в неделю в течение 3 недель. Участники группы MT+tDCS получат tDCS одновременно с MT в течение 20 минут. В течение следующих 10 минут tDCS будет отключен, а электроды будут оставаться на коже головы, а участники продолжат МТ. Для группы MT+s-tDCS к участникам будут применяться те же процедуры tDCS, за исключением того, что стимулятор будет выключен в течение 30 секунд. Что касается группы s-MT+tDCS, участники получат ту же процедуру tDCS, что и группа MT+tDCS, в то время как будет применено фиктивное условие MT. Клинические и нейрофизиологические оценки будут проводиться до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест) и через 1 месяц после лечения (последующее тестирование). Оценки будут проводиться научными сотрудниками, которые не будут осведомлены о распределении участников по группам. Смешанная модель Группа × Время повторных измерений Для определения эффектов вмешательства 3 групп будут использоваться дисперсионные анализы.

Обзор исследования

Подробное описание

Центральная постинсультная боль (ЦПББ) относится к симптому боли, возникающей после инсульта. Пациенты с CPSP часто жалуются на различные болезненные или неприятные ощущения. Болевые ощущения могут мешать сну и сильно влиять на качество жизни пациентов. Кроме того, CPSP может поставить под угрозу реабилитацию и затруднить восстановление движений после инсульта.

Неинвазивная стимуляция головного мозга, такая как повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) или транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), является новым немедикаментозным методом лечения и, как было показано, имеет многообещающие эффекты уменьшения боли у пациентов с CPSP. По сравнению с rTMS, tDCS дешевле, проще в реализации и требует меньше трудозатрат. Посредством слабого тока tDCS может модулировать возбудимость нейронов в зависимости от полярности. Анодный электрод tDCS может деполяризовать мембранный потенциал и повышать кортикомоторную возбудимость, в то время как катодный электрод может снижать возбудимость нейронов.

Зеркальная терапия (ЗТ) — это современный подход, который часто используется для облегчения восстановления моторики верхних конечностей у пациентов с инсультом. В дополнение к двигательным функциям, МТ также показала свою эффективность в улучшении сенсорного дефицита и уменьшении боли в плече или рефлекторной симпатической дистрофии. Несмотря на доказательства положительного влияния МТ на чувствительность и боль в плече, очень мало исследований специально исследуют влияние МТ на CPSP. В одном тематическом исследовании сообщалось о преимуществах МТ при CPSP. Требуется больший размер выборки, чтобы определить, может ли МТ эффективно снизить CPSP. Кроме того, сочетание МТ с неинвазивным инструментом модуляции может дополнительно усилить сенсомоторную реорганизацию и уменьшить боль. Таким образом, это предлагаемое исследование направлено на определение того, может ли сочетание МТ с tDCS уменьшить боль у пациентов с CPSP.

Целью данного исследования является определение влияния сочетания МТ и tDCS на боль, чувствительность, моторную функцию и качество жизни у людей с CPSP. Предполагается, что по сравнению с группами с одним лечением сочетание МТ и tDCS вызовет большее уменьшение боли, двигательной функции и качества жизни у пациентов с CPSP.

Методы: в этом исследовании планируется набрать 45 пациентов с CPSP. Предлагаемое исследование разработано как рандомизированное контролируемое испытание с претестом, посттестом и 1-месячным последующим тестом. После подписания информированного согласия подходящие участники будут случайным образом распределены в одну из 3 групп: группа, сочетающая МТ с tDCS (MT+tDCS), группа MT с плацебо-tDCS (MT+s-tDCS) и плацебо-MT с tDCS (s -MT+tDCS) группа.

Клинические и нейрофизиологические оценки будут проводиться до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест) и через 1 месяц после лечения (последующее тестирование). Оценки будут проводиться научными сотрудниками, которые не будут осведомлены о распределении участников по группам.

На протяжении всего исследования все участники должны будут соблюдать свой обычный режим лечения, а текущее вмешательство будет дополнительным лечением для пациентов. Участники всех групп будут получать вмешательства по 30 минут в день, 3 дня в неделю в течение 3 недель, в результате чего будет проведено 9 учебных занятий. Участники группы MT+tDCS получат tDCS одновременно с MT в течение 20 минут. В течение следующих 10 минут tDCS будет отключен, а электроды будут оставаться на коже головы, а участники продолжат МТ. Для группы MT+s-tDCS к участникам будут применяться те же процедуры tDCS, за исключением того, что стимулятор будет выключен в течение 30 секунд. Участники будут выполнять МТ с имитацией tDCS. Что касается группы s-MT+tDCS, участники получат ту же процедуру tDCS, что и группа MT+tDCS, в то время как будет применено фиктивное условие MT.

Критерии результатов этого исследования будут включать мини-психическое скрининговое обследование (MMSE), субъективную боль, болевой порог при надавливании, инвентаризацию нейропатических болевых симптомов (NPSI), количественный сенсорный тест (QST), оценку Фугля-Майера для верхней конечности (UE- FMA), Box and Block Test (BBT), журнал двигательной активности (MAL), тайваньская версия WHOQOL-BREF и оценка транскраниальной магнитной стимуляции (TMS), соматосенсорные вызванные потенциалы (SSEP), скорость нервной проводимости (NCV). ANOVA смешанной модели «Группа × время» будет использоваться для определения эффектов вмешательства 3 групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ya-Yun Lee, PhD
  • Номер телефона: +886233668155
  • Электронная почта: yayunlee@ntu.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 10055
        • National Taiwan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • (1) возраст колеблется от 20 до 90 лет,
  • (2) история одностороннего ишемического или геморрагического инсульта более 6 месяцев,
  • (3) без выраженной слабости на пораженной стороне и в состоянии хватать предметы больной рукой,
  • (4) имеют невропатическую боль и/или нарушения чувствительности, возникающие в гемиплегической конечности (визуально-аналоговая шкала ≥ 3), и
  • (5) не имеют когнитивных нарушений (краткое обследование психического состояния ≥ 24).

Критерий исключения:

  • (1) боль, вызванная рефлекторной симпатической дистрофией, периферической невропатией, структурными поражениями или из-за психологических проблем,
  • (2) личный анамнез приступов или семейный анамнез эпилепсии,
  • (3) металл, имплантированный в мозг,
  • (4) имплантированный кардиостимулятор,
  • (5) наличие в анамнезе неврологических или психологических заболеваний, кроме инсульта,
  • (6) хирургия головы или черепно-мозговая травма в анамнезе,
  • (7) нестабильная мигрень или шум в ушах, которые не поддаются медикаментозному контролю,
  • (8) афазия,
  • (9) беременность или кормление грудью,
  • (10) плохой ответ на настоящее лекарство,
  • (11) при приеме лекарств, которые могут воздействовать на центральную нервную систему (например, снижение порога судорожной готовности),
  • (12) кожа чувствительна к применению электрического тока,
  • (13) лишение сна, или
  • (14) тяжелые или недавние заболевания сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МТ+tDCS
Участники получат зеркальную терапию в сочетании с реальной транскраниальной стимуляцией постоянным током.
зеркальный ящик будет помещен перед участниками зеркальной стороной к непаретичной конечности. Паретичная рука будет помещена за зеркало, а зеркальный ящик заблокирует обзор паретичной конечности. С помощью этого метода пациенты могут видеть только движение непаретичной конечности и ее зеркальное отражение в зеркале. Участникам будет предложено двигаться или выполнять функциональные задачи непаретичной конечностью, смотреть на зеркальное отражение непаретичной конечности и мысленно представлять, что это движется паретичная рука. В то же время участникам будет предложено двигать паретичной рукой вместе с зеркальным отражением непаретичной руки. Практика деятельности во время МТ будет включать движения крупной и мелкой моторики, а также функциональные задачи.
TDCS будет доставляться с помощью стимулятора постоянного тока (Soterix Medical Inc, Нью-Йорк, США) через 2 поверхностных губчатых электрода, пропитанных физиологическим раствором (размер анодного электрода: 25 см2; размер катодного электрода: 25 см2). Анодный электрод будет размещен над ипсильсиональным M1, а катодный электрод будет помещен над контралазионным M1. Интенсивность стимуляции будет увеличиваться до 2 мА за 15 секунд и поддерживаться на уровне 2 мА в течение 20-минутной стимуляции для группы МТ+tDCS.
Активный компаратор: МТ + имитация tDCS
Участники получат зеркальную терапию в сочетании с ложной транскраниальной стимуляцией постоянным током.
зеркальный ящик будет помещен перед участниками зеркальной стороной к непаретичной конечности. Паретичная рука будет помещена за зеркало, а зеркальный ящик заблокирует обзор паретичной конечности. С помощью этого метода пациенты могут видеть только движение непаретичной конечности и ее зеркальное отражение в зеркале. Участникам будет предложено двигаться или выполнять функциональные задачи непаретичной конечностью, смотреть на зеркальное отражение непаретичной конечности и мысленно представлять, что это движется паретичная рука. В то же время участникам будет предложено двигать паретичной рукой вместе с зеркальным отражением непаретичной руки. Практика деятельности во время МТ будет включать движения крупной и мелкой моторики, а также функциональные задачи.
Для фиктивной группы tDCS электроды будут помещены в области мозга, как и для настоящей группы tDCS. Интенсивность сначала будет увеличена до 2 мА в течение 15 секунд, а затем стимулятор будет постепенно выключаться в течение следующих 30 секунд.
Активный компаратор: имитация MT + tDCS
Участники получат фиктивную зеркальную терапию в сочетании с настоящей транскраниальной стимуляцией постоянным током.
TDCS будет доставляться с помощью стимулятора постоянного тока (Soterix Medical Inc, Нью-Йорк, США) через 2 поверхностных губчатых электрода, пропитанных физиологическим раствором (размер анодного электрода: 25 см2; размер катодного электрода: 25 см2). Анодный электрод будет размещен над ипсильсиональным M1, а катодный электрод будет помещен над контралазионным M1. Интенсивность стимуляции будет увеличиваться до 2 мА за 15 секунд и поддерживаться на уровне 2 мА в течение 20-минутной стимуляции для группы МТ+tDCS.
Для условия имитации MT (s-MT) будет использоваться тот же зеркальный блок, за исключением того, что сторона зеркала будет размыта для просмотра; таким образом, участники не смогут увидеть зеркальное отражение паретичной конечности. Участники будут выполнять те же действия, что и в реальных условиях МТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение субъективной оценки боли по ВАШ
Временное ограничение: 3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для измерения субъективной интенсивности боли. Участники должны будут отметить уровень своей боли на 10-сантиметровой линии без градаций. Расстояние от начальной точки до точки, отмеченной пациентом, будет преобразовано в балльную оценку боли. В то время как 0 указывает на полное отсутствие боли, а 10 предполагает невыносимую боль. Субъективная боль будет оцениваться до теста, после теста и последующего теста, и будет определена тенденция изменения.
3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в мини-психологическом скрининговом обследовании (MMSE)
Временное ограничение: 3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).
MMSE будет использоваться для скрининга когнитивных нарушений. Он оценивает различные аспекты когнитивного статуса, включая внимание, язык, ориентацию, зрительно-пространственные навыки и память. Это проприетарный и занимает около 10-15 минут для администрирования. Экзамен оценивается по шкале от 0 до 30, а результат ≥ 24 указывает на нормальный когнитивный статус. MMSE будет оцениваться перед тестом, после теста и последующем тесте, и будет определена тенденция изменения.
3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).
Изменение болевого порога при надавливании
Временное ограничение: 3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).
Для измерения болевого порога давления будет использоваться альгометр давления. Порог боли при надавливании определяется как минимальная точка перехода, когда приложенное давление воспринимается как боль. Было установлено, что надежность и валидность конструкции превосходны. Порог боли при надавливании будет оцениваться до теста, после теста и последующего теста, и будет определена тенденция изменения.
3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).
Изменение в перечне симптомов нейропатической боли (NPSI)
Временное ограничение: 3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).
NPSI состоит из 12 пунктов. Десять из 12 пунктов оценивались по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 в соответствии с собственными периферическим нейропатическими симптомами участников в течение последних 24 часов. Другие 2 пункта оценивают продолжительность спонтанной боли и частоту пароксизмальной боли. Более высокие баллы по общей шкале указывают на более тяжелую периферическую невропатию. Сообщается, что французская и английская версии NPSI имеют очень приемлемые уровни надежности и достоверности конструкции. Китайская версия NPSI показала оптимальную надежность внутренней согласованности, достоверность конструкции и конвергентную достоверность для оценки тяжести периферической нейропатии, вызванной химиотерапией, у пациентов с колоректальным раком. NPSI будет оцениваться во время предварительного, посттестового и последующего тестирования, и будет определяться тенденция изменения.
3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).
Изменение количественного сенсорного теста (QST)
Временное ограничение: 3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).
QST выполняли с использованием термосенсорного анализатора (Medoc, Рамат-Ишай, Израиль). Термический порог и порог тепловой боли определяли с использованием алгоритма, который измеряет специфические сенсорные уровни на возвышении тенара и тыльной поверхности стопы и выражается как температура порога тепловой или тепловой боли. QST будет оцениваться перед тестом, после теста и последующем тесте, и будет определена тенденция изменения.
3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).
Изменения в оценке Fugl-Mayer-Upper Extreme (UE-FMA)
Временное ограничение: 3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).
Подшкала UE-FMA будет использоваться для оценки уровня нарушения сенсомоторной функции UE у пациентов после инсульта. Подшкала UE-FMA содержит 33 пункта, оцениваемых по 3-балльной порядковой шкале с общим баллом от 0 до 66. Более низкий балл UE-FMA указывает на большее двигательное нарушение, а более высокий балл предполагает меньшее нарушение. Клинометрические свойства UE-FMA были от хороших до отличных. FMA будет оцениваться перед тестом, после теста и последующем тесте, и будет определена тенденция изменения.
3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).
Смена коробки и блок-тест (BBT)
Временное ограничение: 3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).
BBT будет использоваться для оценки ловкости рук больного UE. Участникам будет предложено как можно быстрее переместить кубики объемом 1 см3 из одного отделения деревянного ящика в другое отделение 1 на 1. Будет подсчитано количество кубов, перемещенных в течение 60 секунд. Тест-ретестовая надежность БТ высока у участников с инсультом. Клинометрические свойства UE-FMA были от хороших до отличных. BBT будет оцениваться до теста, после теста и последующего теста, и будет определена тенденция изменения.
3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).
Изменение в журнале двигательной активности (MAL)
Временное ограничение: 3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).
MAL будет использоваться для определения количества использования (AOU) и качества движения (QOM) паретичных UE для пациентов с инсультом. MAL содержит 30 функциональных задач повседневной жизни. Пациенты должны оценить каждый пункт в диапазоне от 0 до 5 относительно количества использования и качества движения этой функциональной задачи. Более высокий балл указывает на более активное использование паретичной конечности или лучшее качество движений. Психометрические свойства MAL хорошо известны у пациентов с инсультом. MAL будет оцениваться перед тестом, после теста и последующем тесте, и будет определена тенденция изменения.
3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).
Изменение в тайваньской версии WHOQOL-BREF
Временное ограничение: 3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).
Тайваньская версия WHOQOL-BREF представляет собой опросник из 28 пунктов, который можно использовать для глобальной оценки качества жизни человека. Есть 26 пунктов, измеряющих 4 домена: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. Остальные 2 предмета разработаны дополнительно в связи с культурной адаптацией. Оценка записывается от 1 до 5, где более высокая оценка указывает на лучшее качество жизни. WHOQOL-BREF будет оцениваться до тестирования, после тестирования и последующего тестирования, и будет определяться тенденция изменений.
3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).
Изменение кортикомоторной возбудимости
Временное ограничение: 3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).
Нейрофизиологические изменения кортикомоторной возбудимости, связанные с тренировкой, будут оцениваться с помощью ТМС-устройства «MAGSTIM» Magnetic Stimulator (The Magstim Company Ltd, Whitland, UK). Для получения результатов, связанных с кортикомоторной возбудимостью, будут использоваться парадигмы одиночного и парного импульсов. Кортикомоторная возбудимость будет оцениваться до теста, после теста и последующего теста, и будет определена тенденция изменения.
3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).
Изменение соматосенсорных вызванных потенциалов (ССВП)
Временное ограничение: 3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).
ССВП выполняли с использованием системы Nihon Kohden MEB-2200. Срединный нерв стимулировали чрескожными биполярными (катод проксимальнее) монофазными электрическими импульсами прямоугольной формы длительностью 0,2 мс с частотой 2,3 Гц на запястье. Интенсивность стимула устанавливалась в три раза выше сенсорного порога. Кортикальные ССВП регистрировались с электродов, помещенных в позиции С3' или С4' (на один сантиметр кзади от позиций С3 и С4 соответственно). Эталон был установлен на Fz, а заземляющий электрод располагался на ключице. SSEP анализировался на основе усредненной трассировки более 500 разверток. SSEP будет оцениваться перед тестом, после теста и последующем тесте, и будет определена тенденция изменения.
3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).
Изменение скорости нервной проводимости (NCV)
Временное ограничение: 3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).
NCV срединного нерва тестируется при следующих условиях: поверхностные регистрирующие электроды, такие как активный электрод, референтный электрод и заземляющий электрод, размещают над двигательной точкой короткой отводящей мышцы большого пальца, на 3 или 4 см дистальнее двигательной точки и тыльной поверхности запястья, соответственно. Электрическая стимуляция обеспечивается биполярным зондирующим электродом, который производит прямоугольный монофазный импульсный ток с длительностью импульса от 0,1 до 1,0 мс. Катод биполярного зонда должен располагаться дистальнее анода над срединным нервом. Время между началом стимуляции и началом CMAP называется латентностью. Применяя биполярную стимуляцию срединного нерва в нескольких местах (ладонь, запястье, локоть, подмышечная впадина и надключичная ямка), можно зарегистрировать несколько значений латентного периода и использовать их для расчета NCV для различных сегментов срединного нерва. NCV будет оцениваться до тестирования, после тестирования и последующего тестирования, и будет определена тенденция изменения.
3 временные точки: до лечения (предварительное тестирование), через 3 недели лечения (посттест), через 1 месяц после лечения (последующее тестирование).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sung-Chun Tang, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Главный следователь: Ya-Yun Lee, PhD, National Taiwan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования зеркальная терапия

Подписаться