Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cardiac Amyloidosis Registry Study (CARS)

1. september 2023 opdateret af: Jignesh Patel, MD, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Cardiac Amyloidosis Registry Study - En multicenter, longitudinel, observationsundersøgelse af patienter med hjerteamyloidose

Dette register er en observationel, multicenterundersøgelse designet til at indsamle data og analysere dem retrospektivt på patienter med hjerteamyloidose, som er blevet evalueret og behandlet på store amyloidcentre i USA og internationalt mellem 1997 og 2025.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Amyloidose er en sjælden multisystemsygdom, hvor et uopløseligt protein aflejres i væv, hvilket fører til organdysfunktion. Adskillige proteiner er blevet identificeret for potentielt at føre til amyloid kardiomyopati (AC). I betragtning af disse sygdommes sjældne natur, er der ikke etableret en stor multi-center indsats for at beskrive disse patienters karakteristika og deres resultater med nye behandlingsmodaliteter. (TBD) akademiske medicinske centre fra USA og internationalt vil samle demografiske, hæmodynamiske og organinvolverende data samt behandlingsstrategier for AL- og TTR-amyloidose.

Dette register er en observationel, multicenterundersøgelse designet til at indsamle data og analysere dem retrospektivt på patienter med hjerteamyloidose, som er blevet evalueret og behandlet på store amyloidcentre i USA og internationalt mellem 1997 og 2025. Det forventes, at den samlede patientpopulation vil være cirka 2000 patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona Sarver Heart Center
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • UC San Diego Health, Sulpizio Cardiovascular Center
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92137
        • Scripps Health
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94103
        • University of California, San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • MedStar Health and Vascular Institute/Georgetown University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center, Clinical Cardiovascular Research Laboratory for the Elderly (CUMC/CCRLE)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Etableret diagnose af AL eller TTR kardiomyopati identificeret eller behandlet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etableret diagnose af AL- eller TTR-kardiomyopati identificeret eller behandlet inden for tidsrammen
  • Specifikt for CSMC: Hvis individet gav samtykke, mens de var i live, og hvis der findes tilstrækkelig information i deres diagram, vil deres data blive inkluderet.
  • Oplysninger om afdøde personer kan inkluderes, men kun med passende godkendelse fra det eksterne websted IRB og/eller i henhold til de føderale regler for beskyttelse af menneskelige individer.

Ekskluderingskriterier:

  • Hos Cedars-Sinai vil optegnelser, der specifikt angiver, at de ikke skal bruges i forskning, ikke blive tilgået. Patienter, der har vedtaget et No Research Flag eller er noteret som "Break the Glass", vil ikke blive inkluderet. For eksterne websteder kan registreringer, der angiver No Research Flag eller er noteret som "Break the Glass", inkluderes baseret på institutionelle politikker og passende godkendelser, alt efter hvad der er relevant.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AL og TTR amyloidose
immunoglobulin let kæde amyloidose (AL) og transthyretin amyloidose (ATTR)
Andet: Register
Observationel, dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificere sygdommens sværhedsgrad ved diagnose, progression og overlevelse hos patienter med hjerteamyloidose
Tidsramme: 1997 - 2025
Kliniske resultater: Sygdommens sværhedsgrad ved præsentation, progression og overlevelse [tidsramme 3 år]. Sværhedsgrad og progression bestemmes af ændring i NYHA-klasse, NT-ProBNP og troponin.
1997 - 2025
Kvantificer forekomsten af ​​komplikationer fra hjerteamyloidose
Tidsramme: 1997 - 2025
Bestem forekomsten af ​​arytmier (atrieflimren; ventrikulær arytmi) efter diagnose, nyreinsufficiens (stigning i kreatinin og udvikling af nyresygdom i slutstadiet), slagtilfælde, blødningskomplikationer [tidsramme 3 år]
1997 - 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2021

Først opslået (Faktiske)

30. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000442

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdesignet afspejler IPD-deling mellem forskere baseret på et aftalt sæt dataelementer for undersøgelsesprojekter i registret.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige ved indtastning af IPD i databasen og vil forblive tilgængelige i hele undersøgelsens varighed.

IPD-delingsadgangskriterier

Projektdeltagere vil kun have adgang til IPD, der er relevant for deres godkendte projekter. Projektgodkendelsen vil blive bestemt i fællesskab af PI'erne på alle de deltagende steder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyloidose, immunoglobulin let-kæde

  • National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Lenalidomid og vaccinebehandling til behandling af patienter med tidligt stadium asymptomatisk kronisk lymfatisk leukæmi eller lille lymfatisk lymfom
    Kronisk lymfatisk leukæmi | Lille lymfatisk lymfom | Stadie 0 Kronisk lymfatisk leukæmi | Stadie I Kronisk lymfatisk leukæmi | Stadie II Kronisk lymfatisk leukæmi | Ann Arbor Stage I Lille lymfatisk lymfom | Ann Arbor Stage II Lille lymfatisk lymfom | Kronisk lymfatisk leukæmi med umuteret immunoglobulin... og andre forhold
    Forenede Stater
  • UK Kidney Association
    Rekruttering
    Nationalt register over sjældne nyresygdomme (RaDaR)
    Vaskulitis | AL Amyloidose | Tuberøs sklerose | Fabrys sygdom | Cystinuri | Fokal Segmental Glomerulosklerose | IgA nefropati | Bartter syndrom | Pure Red Cell Aplasia | Membranøs nefropati | Atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom | Autosomal dominant polycystisk nyresygdom | Cystinose | Nephronophthisis | BK nefropati | Calcip... og andre forhold
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Register

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner