En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​MRG003 hos patienter med avanceret mavekræft.

Inklusionskriterier:

• - Villig til at underskrive ICF og følge kravene specificeret i protokollen.
• Alder: 18-75 år (inklusive 18 og 75), begge køn.
• Forventet overlevelsestid ≥3 måneder.
• Patienter med histologisk bekræftet inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk gastrisk adenocarcinom.
• Tumorvæv skal være EGFR-positivt og HER2-negativt.
• Patienter skal have målbare læsioner i henhold til responsevalueringskriterierne i solide tumorer (RECIST v1.1).
• ECOG præstationsscore 0 eller 1.
• Organfunktioner og koagulationsfunktion skal opfylde de grundlæggende krav.
• Ingen alvorlig hjertedysfunktion med venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %.
• Serum eller urin graviditetstest negativ inden for 7 dage før den første dosis af forsøgslægemiddel.
• Patienter i den fødedygtige alder skal anvende effektiv prævention under behandlingen og i 6 måneder efter den sidste behandlingsdosis.

Ekskluderingskriterier:

• - Planocellulært karcinom, carcinoid, neuroendokrint karcinom, udifferentieret karcinom eller andre gastriske cancere, eller adenokarcinom med andre patologiske komponenter, der ikke kan klassificeres, eller adenocarcin oma ledsaget af andre patologiske komponenter.
• Anamnese med overfølsomhed over for enhver komponent i undersøgelseslægemidlet eller over for andre EGFR-målrettede midler.
• Biologisk antitumorterapi eller immunterapi, målrettet terapi med små molekyler og har tidligere haft systemisk kemoterapi inden for 4 uger før den første administration af forsøgslægemidlet eller større operation. Traditionel kinesisk medicin, kinesisk patentmedicin eller traditionel kinesisk medicinformel med antitumoreffekt bør ikke anvendes inden for 2 uger før den første administration.
• Potente CYP3A4-hæmmere eller -inducere er i brug og kan ikke seponeres.
• Kendt aktiv CNS-metastase.
• Ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller tilbagevendende ascites.
• Patienter med tarmobstruktion, der krævede behandling, blev ekskluderet.
• Resterende toksicitetsreaktioner forårsaget af tidligere antitumorbehandling eller unormale værdier af laboratorietest højere end grad 1 (CTCAE v5.0).

Perifer neuropati ≥ Grad 2 (NCICTCAE version 5.0).

• Ukontrolleret eller dårligt kontrolleret hypertension.
• Ukontrolleret eller dårligt kontrolleret hjertesygdom.
• Kendt aktiv hepatitis B eller C.
• Aktive bakterielle, virale, svampe-, rickettsia- eller parasitinfektioner, der kræver systemisk anti-infektionsbehandling.
• Kendt historie med malignitet.
• Anamnese med oftalmologiske abnormiteter
• Anamnese med alvorlig hudsygdom
• Moderat til svær dyspnø i hvile forårsaget af fremskreden cancer eller dens komplikationer, eller alvorlig primær lungesygdom, iltmætning < 93 % i ikke-ilt tilstand eller historie med interstitiel lungesygdom eller interstitiel lungesygdom (ILD), der kræver orale eller intravenøse glukokortikoider eller ikke-infektiøs lungebetændelse.
• Patienter med en historie med aktiv blødning, koagulopati eller i behandling med coumarinantikoagulation.
• Anamnese med lungeemboli eller dyb venetrombose inden for 6 måneder før den første administration af forsøgslægemidlet.
• Patienter med en historie med aktiv blødning, koagulopati eller i behandling med coumarinantikoagulation.

Dekompenseret skrumpelever af Child-Pugh klasse B, C

• Kompliceret med alvorlig, ukontrolleret infektion eller kendt human immundefekt virus (HIV) infektion, eller diagnosticeret som erhvervet immundefekt syndrom (AIDS); eller ukontrolleret autoimmun sygdom; eller historie med allogen vævs-/organtransplantation, stamcelle- eller knoglemarvstransplantation eller solid organtransplantation.
• Vaccination af levende virusvaccine inden for 30 dage før første administration af undersøgelseslægemidlet. Inaktiveret sæsoninfluenzavaccine eller godkendt COVID-19-vaccine er tilladt.
• Ukontrolleret sammenfaldende sygdom
• Patienter, der har behov for parenteral ernæring inden for 4 uger
• Kvinder, der ammer eller er gravide.
• Andre forhold, der efter investigators kliniske vurdering gør, at patienten ikke er egnet til at deltage i denne undersøgelse.