Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heparinisering vs Salinisering af det perifere venekateter

23. juni 2025 opdateret af: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Heparinisering vs salinisering af det perifere venekateter: et randomiseret klinisk forsøg

Randomiseret, dobbeltblindet klinisk forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​kateterforsegling med saltvand sammenlignet med lavdosis heparin. 3.450 patienter indlagt på hospitalet Residencia Sant Camil i Catalonien (Spanien), vil blive randomiseret til hver gren af ​​undersøgelsen. Det primære resultat vil være procentdelen af ​​katetre fjernet på grund af obstruktion i hver undersøgelsesgren. Som sekundære resultater vil antallet af kateter-associeret flebitis, kateter-associeret bacetrihæmi, ekstravasation og katetertab blive målt. For det primære resultat vil der blive udført en overlegenhedsanalyse i forhold til procentdelen af ​​blokerede katetre i hver gren af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Noemí Casaponsa
  • Telefonnummer: 43917 +34 938960025
  • E-mail: recerca@csapg.cat

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Pere De Ribes, Barcelona, Spanien, 08810
        • Rekruttering
        • Hospital Residència Sant Camil
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år, indlagt på Hospitalet Residencia Sant Camil
  • Patienter med mindst én perifer venelinje til diskontinuerlig behandling, som ikke er blevet kanaliseret i en medicinsk nødsituation.
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for heparin
  • Patienter behandlet med ufraktioneret natriumheparin.
  • Patienter i dialyse
  • Patienter med et venekateter indiceret til diagnosetest.
  • Patienter med et venekateter indiceret til blodtransfusion
  • Alvorlig heparin-induceret trombocytopeni i de seneste måneder
  • Aktiv ukontrollerbar blødning under indlæggelse
  • Hjerneaneurisme eller dissekere aorta, undtagen i forbindelse med korrigerende kirurgi.
  • Bekræftet/mistænkt cerebrovaskulær blødning
  • Svær ukontrolleret hypertension
  • Alvorlige ændringer i blodpladekoagulation <30.000, TP> 1,7 APTT ratio> 1,7 ratio.
  • Patient inkluderet i et andet klinisk forsøg med lægemidler eller procedurer, der kan påvirke venekatetres åbenhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kateterforsegling med lavdosis heparin
Katetre vil blive forseglet med 3mL fibrillin Ⓡ (heparin 20UI/mL)
Medicin: Lav dosis heparin
Katetre vil blive forseglet med 3 mL fibrillin Ⓡ (heparin 20UI/mL)
Aktiv komparator: Kateterforsegling med normalt saltvand
Katetre vil blive forseglet med 3 ml 0,9 % natriumchlorid
Medicin: Normalt saltvand
Katetre vil blive forseglet med 3 ml 0,9 % natriumchlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af blokerede katetre
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for hospitalsudskrivning i gennemsnit 10 dage.
procentdel af blokerede katetre
Fra dato for randomisering til dato for hospitalsudskrivning i gennemsnit 10 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kateter-associeret flebitis
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for hospitalsudskrivning i gennemsnit 10 dage.
Antal kateter-associeret flebitis
Fra dato for randomisering til dato for hospitalsudskrivning i gennemsnit 10 dage.
Antal kateter-associerede bakteriæmi-episoder
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for hospitalsudskrivning i gennemsnit 10 dage.
Antal kateter-associerede bakteriæmi-episoder
Fra dato for randomisering til dato for hospitalsudskrivning i gennemsnit 10 dage.
Antal katetertab på grund af ekstravasation
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for hospitalsudskrivning i gennemsnit 10 dage.
Antal katetertab på grund af ekstravasation
Fra dato for randomisering til dato for hospitalsudskrivning i gennemsnit 10 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esther Moreno Rubio, CSAPG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSAPG-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD (uden personlige identifikationsdata) kunne deles efter krav fra andre forskere efter afslutningen af ​​undersøgelsen og kun for forskningsforslag og tidligere godkendelse af studiets promotorcenter (CSAPG). Under alle omstændigheder vil spansk og EU's juridiske politik om databeskyttelse blive fulgt nøje (IPD vil ikke blive overført uden for EU).

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af hovedresultater af undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil kun blive delt til videnskabelige forskningsformål og i overensstemmelse med den spanske og europæiske normative lovgivning om databeskyttelse. Kravene vil blive rettet mod undersøgelsens IP. IP'en vil evaluere anmodningen for at verificere og evaluere de data, der anmodes om, og de formål, som de anmodes om. Dernæst vil IP overføre anmodningen til promotorcentret undersøgelsen for den endelige beslutning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterkomplikationer

Kliniske forsøg med Lav dosis heparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner