Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heparinisaatio vs perifeerisen laskimokatetrin suolautuminen

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Heparinisaatio vs perifeerisen laskimokatetrin suolaantuminen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa verrattiin katetrin tiivistämisen tehokkuutta suolaliuoksella verrattuna pieniannokseen hepariiniin. 3 450 potilasta sairaalahoidossa Residencia Sant Camilissa Kataloniassa (Espanja) satunnaistetaan kuhunkin tutkimuksen osa-alueeseen. Ensisijainen tulos on tukosten vuoksi poistettujen katetrien prosenttiosuus kussakin tutkimushaarassa. Toissijaisina seurauksina mitataan katetriin liittyvän flebiitin, katetriin liittyvän basetrihemian, ekstravasaation ja katetrin katoamisen määrä. Ensisijaista tulosta varten suoritetaan paremmuusanalyysi tukkeutuneiden katetrien prosenttiosuuden perusteella kussakin tutkimuksen osa-alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Esther Moreno Rubio
  • Puhelinnumero: 47158 938960025
  • Sähköposti: emoreno@csapg.cat

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Noemí Casaponsa
  • Puhelinnumero: 43917 +34 938960025
  • Sähköposti: recerca@csapg.cat

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Sant Pere De Ribes, Barcelona, Espanja, 08810
        • Rekrytointi
        • Hospital Residència Sant Camil
        • Ottaa yhteyttä:
          • Noemí Casaponsa
          • Puhelinnumero: 43917 +34 938960025
          • Sähköposti: recerca@csapg.cat
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat otettu sairaalaan Residencia Sant Camil
  • Potilaat, joilla on vähintään yksi perifeerinen laskimolinja epäjatkuvaa hoitoa varten, jota ei ole kanavoitu lääketieteellisessä hätätilanteessa.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia hepariinille
  • Potilaat, joita hoidettiin fraktioimattomalla natriumhepariinilla.
  • Dialyysipotilaat
  • Potilaat, joilla on laskimokatetri, joka on tarkoitettu diagnoositesteihin.
  • Potilaat, joilla on laskimokatetri, joka on tarkoitettu verensiirtoon
  • Vaikea hepariinin aiheuttama trombosytopenia viime kuukausina
  • Aktiivinen hallitsematon verenvuoto sisäänoton aikana
  • Aivojen aneurysma tai dissekoiva aortta, paitsi korjaavan leikkauksen yhteydessä.
  • Vahvistettu/epäilty aivoverenvuoto
  • Vaikea hallitsematon verenpainetauti
  • Vakavat muutokset verihiutaleiden hyytymisessä <30 000, TP> 1,7 APTT-suhde> 1,7.
  • Potilas, joka on mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa lääkkeillä tai toimenpiteillä, jotka voivat vaikuttaa laskimokatetrien läpinäkyvyyteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Katetrin sulkeminen pieniannoksisella hepariinilla
Katetrit suljetaan 3 ml:lla fibrilliiniä Ⓡ (hepariini 20UI/ml)
Lääke: Pieni annos hepariinia
Katetrit suljetaan 3 ml:lla fibrilliiniä Ⓡ (hepariini 20UI/ml)
Active Comparator: Katetrin tiivistys tavallisella suolaliuoksella
Katetrit suljetaan 3 ml:lla 0,9-prosenttista natriumkloridia
Lääke: Normaali suolaliuos
Katetrit suljetaan 3 ml:lla 0,9-prosenttista natriumkloridia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tukkeutuneiden katetrien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 päivää satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta poistumispäivään.
tukkeutuneiden katetrien prosenttiosuus
Keskimäärin 10 päivää satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta poistumispäivään.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katetriin liittyvän flebiitin määrä
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 päivää satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta poistumispäivään.
Katetriin liittyvän flebiitin määrä
Keskimäärin 10 päivää satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta poistumispäivään.
Katetriin liittyvien bakterikemiajaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 päivää satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta poistumispäivään.
Katetriin liittyvien bakterikemiajaksojen lukumäärä
Keskimäärin 10 päivää satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta poistumispäivään.
Katetrin katoamisen lukumäärä ekstravasaation vuoksi
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 päivää satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta poistumispäivään.
Katetrin katoamisen lukumäärä ekstravasaation vuoksi
Keskimäärin 10 päivää satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta poistumispäivään.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Tutkijat

  • Päätutkija: Esther Moreno Rubio, CSAPG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSAPG-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD (ilman henkilötietoja) voidaan jakaa muiden tutkijoiden pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä ja vain tutkimusehdotuksia ja tutkimuksen promoottorikeskuksen (CSAPG) aiempia hyväksyntöjä varten. Joka tapauksessa Espanjan ja Euroopan unionin tietosuojalainsäädäntöä noudatetaan tiukasti (IPD:tä ei siirretä Euroopan unionin ulkopuolelle).

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen tärkeimpien tulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD jaetaan vain tieteellistä tutkimusta varten ja Espanjan ja Euroopan unionin tietosuojalainsäädäntöä noudattaen. Vaatimukset ohjataan tutkimuksen IP-osoitteeseen. IP arvioi pyynnön tarkistaakseen ja arvioidakseen pyydetyt tiedot ja tarkoitukset, joita varten niitä pyydetään. Seuraavaksi IP siirtää pyynnön promoottorikeskukselle tutkimuksen lopullista päätöstä varten.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pieni annos hepariinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa