Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At vurdere effektivitet og sikkerhed af oralt reparixin hos patienter med træthed og lokalt avanceret/metastatisk brystkræft

29. april 2024 opdateret af: Dompé Farmaceutici S.p.A

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 2-studie for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Reparixin ved kræftrelateret træthed i pts med avanceret/metastatisk brystkræft, der gennemgår taxan-baseret kemoterapi.

Primært mål:

• At vurdere effektiviteten af ​​reparixin sammenlignet med placebo til at begrænse CRF hos voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, der gennemgår enkeltstof taxan-kemoterapi, ved hjælp af FACITFatigue-skalaen.

De sekundære mål er:

  • At evaluere ændringer i livskvalitet i de to behandlingsarme
  • At vurdere procentdelen af ​​patienter behandlet med reparixin sammenlignet med placebo, der forsinker og seponerer kemoterapi
  • At vurdere Patient Global Impression of Severity (PGI-S) score og Patient Global Impression of Change (PGI-C) score forbundet med reparixin sammenlignet med placebo
  • At vurdere effekten af ​​reparixin sammenlignet med placebo på ECOG PS
  • For at vurdere virkningerne af reparixin vs placebo på objektiv responsrate (ORR), progressionsfri overlevelse (PFS), samlet overlevelse (OS)

Sikkerhedsmålet er:

• At vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​reparixin hos voksne patienter, der gennemgår taxanholdig kemoterapi.

Det farmakokinetiske (PK) mål er:

• At definere PK-profilen af ​​oralt administreret reparixin, dets metabolitter (DF2243Y, DF2188Y, ibuprofen) og samtidige antineoplastiske midler (paclitaxel eller nab-paclitaxel eller docetaxel) hos voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en fase 2, multinational, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse. Det vil jævnt randomisere 68 evaluerbare mænd og kvinder voksne patienter med CRF i lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, som er kandidater til at starte enkeltstof taxane kemoterapi (paclitaxel, nab-paclitaxel eller docetaxel). CRF vil blive vurderet ved baseline på en skala fra 0 - 10 (hvor 10 er den mest alvorlige), og inkludere enhver patient, der rapporterer en score på 1 - 6. Rekruttering vil være konkurrencedygtig blandt undersøgelsesstederne, indtil det planlagte antal patienter er randomiseret . Patienterne vil blive tildelt (1:1) til at modtage enten oral reparixinbehandling (1200 mg t.i.d. - behandlingsgruppe) eller maskeret placebo t.i.d. (kontrolgruppe). Randomisering vil blive stratificeret efter sted og i henhold til typen af ​​kemoterapi (paclitaxel vs docetaxel vs nab-paclitaxel). Sparsomme blodprøver vil blive indsamlet i hele populationen til reparixin (og metabolitter), docetaxel, nab-paclitaxel, paclitaxel PK-analyse. Reparixin eller placebo vil blive administreret i 16 uger eller indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke eller uacceptabel toksicitet, alt efter hvad der indtræffer først. Efter afslutningen af ​​behandlingen eller efter for tidlig seponering i den dobbeltblinde fase vil patienterne blive fulgt op til sikkerhedsvurderinger i yderligere 30 dage efter sidste undersøgelsesbehandling og vil blive fulgt for progressiv sygdom og overlevelse indtil 12 måneder efter sidste behandling. indskrevet forsøgsperson uden behandling, eller indtil forsøget er afsluttet af andre årsager, uanset hvad der indtræffer først.

Antal patienter Otteogtres (68) evaluerbare voksne patienter med CRF med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, som er kandidater til at modtage taxan-kemoterapi med enkeltstof, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Forudsat at 10 % af forsøgspersonerne ikke vil være evaluerbare til primær analyse, forventes i alt ca. 76 forsøgspersoner at blive tilmeldt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
        • Waverly Hematology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • IRCCS Oncologico Istituto Tumori Giovanni Paolo II
      • Bologna, Italien, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna - Policlinico S. Orsola-Malpighi
      • Brescia, Italien, 25123
        • Asst-Spedali Civili di Brescia
      • Genova, Italien, 16128
        • E.O. Ospedali Galliera
      • Meldola (FC), Italien, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e La Cura dei Tumori SRL IRCCS
      • Milano, Italien, 20141
        • IRCCS - Istituto Europeo di Oncologia
      • Perugia, Italien, 06132
        • Azienda Ospedaliera di Perugia, Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Pisa, Italien, 56126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
      • Rimini, Italien, 47923
        • "Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna Ospedale Infermi di Rimini"
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
      • Roma, Italien, 00144
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri- Ifo - Istituto Regina Elena
      • Roma, Italien, 00189
        • "Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea "
      • Teramo, Italien, 64100
        • Ospedale Giuseppe Mazzini di Teramo
      • Tricase, Italien, 73039
        • A.O. "Pia Fondazione Cardinale Panico"
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Senologie/ Interdisziplinäres Brustzentrum
      • Freiburg, Tyskland, 79110
        • Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie
      • Hamburg, Tyskland, 20357
        • Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem
      • Potsdam, Tyskland, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann, Frauenklinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Giv skriftligt informeret samtykke før påbegyndelse af undersøgelsesspecifikke procedurer
  • 2. Mand eller kvinde ≥18 år
  • 3. Patologisk dokumenteret lokalt fremskreden (ikke modtagelig for kirurgisk resektion) eller metastatisk HER2-negativ brystkræft
  • 4. Kandidat til behandlingscyklus 1 med taxanbaseret kemoterapi med enkeltstof (paclitaxel, nab-paclitaxel, docetaxel)
  • 5. CRF-score fra 1 til 6 på en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10, hvor 0 = ingen træthed, 10 = værst tænkelige træthed, i løbet af de foregående 24 timer og varer i minimum 4 dage
  • 6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0-2
  • 7. Forventet levetid på mindst 6 måneder som estimeret af investigator
  • 8. I stand til at sluge og beholde oral medicin (intakt tablet)

  • 9. Tilstrækkelig organfunktion (defineret af følgende parametre):

    1. Serumkreatinin < 140 μmol/L (< 1,6 mg/dL) eller kreatininclearance > 60 ml/min.
    2. Serumhæmoglobin ≥ 11 g/dL; absolut neutrofiltal ≥ 1,5 x 109/L; blodplader ≥ 100 x 109/L.
    3. Serumbilirubin ≤ øvre normalgrænse (ULN), undtagen patienter med Gilberts syndrom.
    4. Serumalaninaminotransferase (ALT), aspartattransaminase (AST) ≤ 1,5 x ULN
    5. Alkalisk fosfatase ≤ 2,5 x ULN
    6. protrombintid (PT) eller aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT, PTT) ≤ULN
  • 10. Ingen kendt hepatitis B-virus (ikke på grund af immunisering), hepatitis C-virus, human immundefekt virus-I og -II positiv status
  • 11. Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, har en negativ serum-β-humant choriongonadotropin (β-hCG)-serumgraviditetstest og brug en yderst effektiv metode til at undgå graviditet i hele forsøgets varighed og i mindst 6 måneder efter afslutning af docetaxel, paclitaxel eller nab-paclitaxel terapi. Mænd med reproduktionspotentiale bør anvende effektiv prævention under behandlingen og i 6 måneder efter den sidste dosis docetaxel, paclitaxel eller nab-paclitaxel

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Mere end 1 tidligere systemisk kemoterapi til fremskreden sygdom. Patienter kan have modtaget hormonbehandling og biologisk behandling (f. CDK4/6-hæmmere), enten alene eller i kombination
  • 2. Malabsorptionssyndrom eller sygdom, der signifikant påvirker mave-tarmfunktionen, inklusive men ikke begrænset til gastrektomi eller maveudløbsobstruktion
  • 3. Anamnese eller bevis for neurologisk eller psykiatrisk lidelse eller enhver anden samtidig medicinsk tilstand eller sygdom, som efter investigatorens eller den medicinske monitors mening kan påvirke forståelsen af ​​undersøgelser og procedurer for informeret samtykke, ville udgøre en risiko for forsøgspersonens sikkerhed eller ville forstyrre studieevalueringen, procedurerne eller afslutningen
  • 4. Positiv alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARSCoV-2) antigentest udført gennem næsepodning
  • 5. Behandling med ethvert forsøgsmiddel inden for mindst 28 dage eller 5 halveringstider (hvad der end er kortere) før besøg 1, genvundet fra tidligere behandlingstoksicitet til grad 1 eller bedre
  • 6. Hjernemetastaser, der er ubehandlede eller symptomatiske, eller som kræver stråling, kirurgi eller fortsat steroidbehandling for at kontrollere symptomer fra hjernemetastaser
  • 7. Behandling med oral morfin større end 60 mg dagligt eller tilsvarende

  • 8. Andre årsager til træthed, herunder, men ikke begrænset til:

    1. ubehandlet hypothyroidisme
    2. hypofyselidelse
    3. søvnløshed
    4. alkohol misbrug
    5. ukontrolleret smerte som defineret ved smerteintensitet større end 3 på en NRS (0-10)
    6. kronisk >G2 anæmi
    7. ukontrolleret hjertesygdom eller kardiovaskulære lidelser
    8. akutte infektioner
    9. svær depressiv lidelse
    10. ukontrollerede neurologiske lidelser
  • 9. Samtidig brug af anden medicin/kosttilskud mod træthed
  • 10. Samtidig brug af cannabidiol (CBD) eller Tetrahydrocannabinol (THC).
  • 11. Enhver anden invasiv malignitet, hvor patienten har været sygdomsfri i mindre end 5 år med undtagelse af kurativt behandlet basal- eller pladecellehudkræft
  • 12. Patienter, der er indlagt i en institution i kraft af en kendelse udstedt af enten rets- eller administrative myndigheder
  • 13. Patienter, der er ansatte hos sponsor eller investigator eller på anden måde afhængige af dem

  • 14. Historien om:

    1. intolerance eller overfølsomhed over for paclitaxel, nab-paclitaxel, docetaxel eller ethvert andet samtidig lægemiddel anvendt i undersøgelsen
    2. intolerance eller overfølsomhed over for ibuprofen eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)
    3. intolerance eller overfølsomhed over for mere end én medicin, der tilhører klassen af ​​sulfonamider, såsom sulfamethazin, sulfamethoxazol, sulfasalazin, nimesulid eller celecoxib; overfølsomhed over for sulfanilamidantibiotika alene (f. sulfamethoxazol) kvalificerer ikke til udelukkelse
    4. laktasemangel, galactoæmi eller glucose-galactose malabsorption
    5. dokumenteret allergisk reaktion eller alvorlig reaktion af enhver art på mejeriprodukter
  • 15. Graviditet eller amning eller manglende vilje til at bruge passende præventionsmetode. Effektive svangerskabsforebyggende foranstaltninger omfatter intrauterin enhed (IUD), bilateral tubal okklusion, vasektomiseret partner, seksuel afholdenhed.
  • 16. Samtidig brug af ibuprofen eller CYP2C9 hæmmere/inducere og manglende evne til at holde pause med disse lægemidler under undersøgelsen
  • 17. Samtidig brug af NSAID eller manglende evne til at stoppe NSAID i behandlingsperioden
  • 18. Eventuelle kontraindikationer for NSAID'er, herunder men ikke begrænset til tidligere erfaring med astma, nældefeber eller allergiske reaktioner efter indtagelse af aspirin eller andre NSAID'er.
  • 19. En historie med gastrointestinal blødning eller perforation relateret til tidligere NSAID-behandling eller en aktiv eller historie med tilbagevendende mavesår/blødning, koagulationsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reparixin
Reparixin vil blive indgivet oralt i en dosis på 1200 mg (2 x 600 mg tabletter) tre gange dagligt (samlet dosis på 3600 mg/dag) uden afbrydelser under hver cyklus.
Medicin: Reparixin
De orale tabletter af forsøgsproduktet (IP) vil blive indgivet med vand før starten af ​​anticancerbehandlingsinfusionen på dag 1 cyklus 1 og derefter administreret ca. hver ottende time (± 2 timer) med et glas vand (ca. 250 ml) ) og et let måltid eller snack (det er at foretrække, at reparixin tages sammen med mad).
Placebo komparator: Placebo
Maskeret placebo vil blive indgivet oralt (2 tabletter) tre gange dagligt uden afbrydelser under hver cyklus.
Medicin: Placebo
De orale tabletter af maskeret placebo vil blive indgivet med vand før starten af ​​infusionen mod kræftbehandling på dag 1 cyklus 1 og derefter administreret cirka hver ottende time (± 2 timer) med et glas vand (ca. 250 ml) og en let måltid eller snack

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i FACIT-F score
Tidsramme: uge 16

The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-fatigue)-skalaen er et instrument med 13 punkter designet til at vurdere træthed/træthed og dens indvirkning på daglige aktiviteter og funktion ved en række kroniske sygdomme. Instrumentet omfatter elementer som træthed, svaghed, sløvhed, mangel på energi og disse følelsers indvirkning på daglig funktion (f.eks. søvn og sociale aktiviteter).

FACIT-træthedsskalaen er et patientrapporteret mål for træthed med 13 punkter, hvor emner scores på en 0 - 4 svarskala med ankre, der spænder fra "Slet ikke" til "Meget meget". For at score FACIT-trætheden summeres alle punkter til at skabe en enkelt træthedsscore med et interval fra 0 til 52, hvor højere score repræsenterer bedre funktion eller mindre træthed.
uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i FACIT-F score
Tidsramme: uge 4, 8 og 12

The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-fatigue)-skalaen er et instrument med 13 punkter designet til at vurdere træthed/træthed og dens indvirkning på daglige aktiviteter og funktion ved en række kroniske sygdomme. Instrumentet omfatter elementer som træthed, svaghed, sløvhed, mangel på energi og disse følelsers indvirkning på daglig funktion (f.eks. søvn og sociale aktiviteter).

FACIT-træthedsskalaen er et patientrapporteret mål for træthed med 13 punkter, hvor emner scores på en 0 - 4 svarskala med ankre, der spænder fra "Slet ikke" til "Meget meget". For at score FACIT-trætheden summeres alle punkter til at skabe en enkelt træthedsscore med et interval fra 0 til 52, hvor højere score repræsenterer bedre funktion eller mindre træthed.
uge 4, 8 og 12
EQ-5D-5L score
Tidsramme: dag 1 i hver 21- eller 28-dages cyklus, uden behandlingsbesøg (eller seponering), hvilket betyder op til 70 uger
EQ-5D-5L består af 2 sider: EQ-5D-5L beskrivende system og EQ visuelle analoge skala (EQ VAS). Det beskrivende system omfatter 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Patienten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at sætte kryds i boksen med den mest passende erklæring i hver af de 5 dimensioner. Denne beslutning resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension. Cifrene for de 5 dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand. EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred du kan imagine' og 'Det værste helbred, du kan forestille dig'. VAS bruges som et kvantitativt mål for helbredsudfald, der afspejler patientens egen dømmekraft.
dag 1 i hver 21- eller 28-dages cyklus, uden behandlingsbesøg (eller seponering), hvilket betyder op til 70 uger
Patient Global Impression of Severity (PGI-S) score
Tidsramme: dag 1 i hver 21- eller 28-dages cyklus, uden behandlingsbesøg (eller seponering), hvilket betyder op til 70 uger
PGI-S er designet til at fange forsøgspersonens opfattelse af den overordnede symptomsværhedsgrad på tidspunktet for afslutningen på en 5-punkts kategorisk svarskala: "Vælg venligst det svar nedenfor, der bedst beskriver sværhedsgraden af ​​din træthed i løbet af den seneste uge" og scores fra 1 til 5, hvor 1 angiver "Ingen", 2 "Mild", 3 "Moderat", 4 "Svær", 5 "Meget Alvorlig". Jo højere score, jo dårligere er resultatet.
dag 1 i hver 21- eller 28-dages cyklus, uden behandlingsbesøg (eller seponering), hvilket betyder op til 70 uger
Patient Global Impression of Change (PGI-C) score
Tidsramme: dag 1 i hver 21- eller 28-dages cyklus undtagen cyklus 1, uden behandlingsbesøg (eller seponering), hvilket betyder op til 70 uger
PGI-C er designet til at fange forsøgspersonens opfattelse af ændringer i deres generelle symptomsværhedsgrad fra baseline til tidspunktet for afslutningen. Ændring i sværhedsgrad fanges ved hjælp af en 5-punkts skala: "Vælg venligst det svar nedenfor, der bedst beskriver den overordnede ændring i din træthed, siden du begyndte at modtage den taxanbaserede kemoterapi" og scores fra 1 til 5, hvor 1 angiver "Meget bedre", 2 "Lidt bedre", 3 "Ingen forandring", 4 "Lidt værre", 5 "Meget værre". Jo højere score, jo dårligere er resultatet.
dag 1 i hver 21- eller 28-dages cyklus undtagen cyklus 1, uden behandlingsbesøg (eller seponering), hvilket betyder op til 70 uger
Andel af patienter, der forsinker næste administration af kemoterapi på grund af CRF
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen, op til 70 uger
Andel af patienter, der forsinker næste dosis af kemoterapi på grund af kronisk nyresvigt (CRF)
gennem hele undersøgelsen, op til 70 uger
Andel af patienter, der ophører med kemoterapi på grund af CRF
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen, op til 70 uger
Andel af patienter, der ophører med kemoterapi på grund af kronisk nyresvigt (CRF)
gennem hele undersøgelsen, op til 70 uger
Ændring i Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS)
Tidsramme: baseline, dag 1 i hver 21- eller 28-dages kemoterapicyklus, besøg uden behandling (eller seponering), hvilket betyder op til 70 uger

ECOG PS er klassificeret som følger:

0 Fuldt aktiv, i stand til at fortsætte al præ-sygdom præstation uden begrænsninger

  1. Begrænset i fysisk anstrengende aktivitet, men ambulant og i stand til at udføre arbejde af let eller stillesiddende karakter, fx let husarbejde, kontorarbejde
  2. Ambulant og i stand til al egenpleje, men ude af stand til at udføre nogen arbejdsaktiviteter; op og omkring mere end 50 % af de vågne timer
  3. Kun i stand til begrænset egenomsorg; bundet til seng eller stol mere end 50 % af de vågne timer
  4. Fuldstændig deaktiveret; kan ikke videreføre nogen egenomsorg; helt begrænset til seng eller stol
  5. Død Jo højere score, jo dårligere er resultatet.
baseline, dag 1 i hver 21- eller 28-dages kemoterapicyklus, besøg uden behandling (eller seponering), hvilket betyder op til 70 uger
Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: Gennem studiebehandling, op til 70 uger
ORR er defineret som andelen af ​​patienter med det bedste overordnede respons af CR eller PR i henhold til RECIST 1.1.
Gennem studiebehandling, op til 70 uger
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 12 måneder efter behandling
PFS er defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede progression eller død på grund af en hvilken som helst årsag. PFS vil blive vurderet baseret på lokal investigator vurdering pr. RECIST 1.1.
Op til 12 måneder efter behandling
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 12 måneder efter seponering af reparixin
OS er defineret som tiden fra datoen for første indgivelse af undersøgelsesbehandling til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag
Op til 12 måneder efter seponering af reparixin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dompé Farmaceutici S.p.A

Efterforskere

  • Studieleder: Enrico Minnella, MD, Dompé Farmaceutici S.p.A

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REP0121
  • 2021-000382-32 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reparixin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner