Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odkrywanie biomarkerów FFC-MRI choroby Alzheimera

1 lutego 2022 zaktualizowane przez: University of Aberdeen

Nieinwazyjna charakterystyka in vivo choroby Alzheimera za pomocą szybkiego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (FFC MRI)

Fast Field-Cycling MRI (FFC MRI) to nowa technologia skanowania opracowywana na Uniwersytecie w Aberdeen. Wcześniejsze badania pilotażowe przeprowadzone przez zespół dotyczące choroby zwyrodnieniowej stawów, raka piersi, raka układu mięśniowo-szkieletowego, zwłóknienia wątroby, zakrzepicy i uszkodzenia mięśni wykazały, że FFC MRI dostarcza przydatnych informacji do diagnostyki klinicznej w różnych patologiach.

Celem tego badania jest ustalenie, czy obrazowanie mózgu za pomocą FFC MRI dostarcza jakichkolwiek użytecznych informacji w diagnostyce i ocenie choroby Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z chorobą Alzheimera (AD) i odpowiednie grupy kontrolne zostaną zidentyfikowani przez konsultantów pracujących z grupą pacjentów.

Z potencjalnymi uczestnikami skontaktuje się listownie ich lekarz. Cel tego badania zostanie im wyjaśniony i poproszony o podpisanie świadomej zgody.

Komunikacja między zespołem klinicznym a zespołem badawczym FFC-MRI zapewni, że każda wizyta na FFC-MRI zostanie wyznaczona w czasie dogodnym dla pacjenta i zespołu klinicznego.

Celem jest rekrutacja 25 osób z AD i 25 osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku.

Obrazy FFC-MRI będą pozyskiwane na dedykowanym sprzęcie zbudowanym specjalnie do obrazowania ochotników i pacjentów. Tam, gdzie klinicznie odpowiednie patenty zostaną poddane innym procedurom obrazowania w ramach normalnej opieki NHS.

FFC-MRI zostaną porównane ze standardowymi danymi opieki klinicznej w celu zidentyfikowania obszarów zainteresowania do ilościowej analizy danych FFC MRI.

Anonimowe dane osobowe będą zbierane z kartoteki pacjentów NHS w celu warstwowania wyników (takich jak wiek, płeć lub odpowiednie wyniki badań)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
        • Biomedical Physics Building, Foresterhill Health Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z prawdopodobną chorobą Alzheimera na podstawie testów poznawczych (MMSE) i obrazowania SPECT.
  • Kontrolą będą uczestnicy bez znanego upośledzenia funkcji poznawczych lub choroby Alzheimera.
  • Osoby zdolne do wyrażenia świadomej zgody.
  • Wiek 21 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • W arkuszu badań przesiewowych MR wykryto stan niekompatybilny z MRI, taki jak niektóre wszczepione metalowe urządzenia (patrz arkusz badań przesiewowych MR w plikach projektu).
  • Klaustrofobia
  • Obwód talii większy niż 102 cm, ze względu na ograniczony rozmiar otworu skanera.
  • Ograniczenia w poruszaniu się, takie, że pacjenci nie mogą być umieszczeni w skanerze przez przeszkolonego radiologa badawczego, np. ciężka kifoza
  • Upośledzenie funkcji poznawczych o takim stopniu nasilenia, że ​​uczestnik nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Ciąża
  • Osoby, które mogą nie rozumieć odpowiednio ustnych wyjaśnień lub pisemnych informacji podanych w języku angielskim lub które mają specjalne potrzeby komunikacyjne
  • Demencja o takim nasileniu, że uczestnik nie może wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjentów z chorobą Alzheimera
Pacjent z rozpoznaniem wczesnej postaci choroby Alzheimera.
Urządzenie: Skan FFC-MRI
Przejść jeden skan FFC-MRI.
Aktywny komparator: Kontrola
Zdrowi ochotnicy, którzy nie mają choroby Alzheimera.
Urządzenie: Skan FFC-MRI
Przejść jeden skan FFC-MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny wynik
Ramy czasowe: 12 tygodni

Mapy FFC-MRI T1 pacjentów i kontroli, z wynikami SPECT do walidacji. Wynikiem zastosowanym w podstawowym pytaniu badawczym będzie istotność statystyczna różnicy kontrastu obrazu między grupą kontrolną a grupą pacjentów. Obecność AD w grupie pacjentów zostanie oszacowana przy użyciu aktualnego standardu klinicznego, testów poznawczych z MoCA) lub MMSE oraz obrazowania SPECT CT przepływu krwi. Jeśli uczestnik miał niedawno skan MRI przy użyciu 3T MRI, poprosimy uczestnika o pozwolenie na dostęp do tych obrazów i wykorzystanie ich do porównania.

Poziom istotności różnic zostanie określony za pomocą testu statystycznego najlepiej dostosowanego do kontrastu, w zależności od profilu rozkładu w próbkach. Nie istnieją żadne wcześniejsze dane, które mogłyby kierować naszym wyborem.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik drugorzędny
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany w biomarkerach FFC-MRI uzyskanych dla map T1. Wynikiem zainteresowania, aby spełnić nasz drugorzędny cel, jest oszacowanie rozkładu kontrastu zidentyfikowanego jako potencjalne biomarkery. Pozwoli nam to oszacować wielkość próby do dalszych badań walidacyjnych.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aberdeen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2-031-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Skan FFC-MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj