Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimerin taudin FFC-MRI-biomarkkerien löytäminen

tiistai 1. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of Aberdeen

Alzheimerin taudin ei-invasiivinen in vivo karakterisointi nopealla pyöräilymagneettikuvauksella (FFC MRI)

Fast Field-Cycling MRI (FFC MRI) on uusi skannaustekniikka, jota kehitetään Aberdeenin yliopistossa. Ryhmän aiemmat pilottitutkimukset nivelrikkosta, rintasyövästä, tuki- ja liikuntaelimistön syövästä, maksafibroosista, tromboosista ja lihasvaurioista ovat osoittaneet, että FFC MRI tarjoaa hyödyllistä tietoa erilaisten patologioiden kliiniseen diagnostiikkaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tuottaako FFC MRI:llä aivojen kuvantaminen hyödyllistä tietoa Alzheimerin taudin diagnosoinnissa ja arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilasryhmän kanssa työskentelevät konsultit tunnistavat Alzheimerin tautia (AD) sairastavat potilaat ja asianmukaiset kontrollit.

Kliinikon lääkäri ottaa yhteyttä mahdollisiin osallistujiin kirjeitse. Tämän tutkimuksen tarkoitus selitetään heille ja heiltä pyydetään allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Kliinisen ryhmän ja FFC-MRI-tutkimusryhmän välinen viestintä varmistaa, että kaikki FFC-MRI-aikataulut sovitaan potilaalle ja kliiniselle ryhmälle sopivaan aikaan.

Tavoitteena on rekrytoida 25 henkilöä, joilla on AD ja 25 ikäsovitettua kontrollia.

FFC-MRI-kuvat hankitaan erityisillä laitteilla, jotka on suunniteltu erityisesti vapaaehtoisten ihmisten ja potilaiden kuvantamista varten. Kliinisesti tarkoituksenmukaisten patenttien osalta suoritetaan muita kuvantamistoimenpiteitä osana niiden normaalia NHS-hoitoa.

FFC-MRI:tä verrataan tavanomaisia ​​kliinisen hoidon tietoja kiinnostavien alueiden tunnistamiseksi FFC MRI-tietojen kvantitatiivista analyysiä varten.

NHS:n potilasrekistereistä kerätään anonyymejä henkilötietoja tulosten kerrostamista varten (kuten ikä, sukupuoli tai asiaankuuluvat tutkimustulokset)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
        • Biomedical Physics Building, Foresterhill Health Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on todennäköinen Alzheimerin tauti, perustuen kognitiiviseen testaukseen (MMSE) ja SPECT-kuvaukseen.
  • Kontrollit ovat osallistujia, joilla ei ole tunnettua kognitiivista heikkenemistä tai Alzheimerin tautia.
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.
  • 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n kanssa yhteensopimaton tila, joka on havaittu MR-seulontalomakkeessa, kuten jotkin metalliset implantoidut laitteet (katso MR-seulontalomake projektitiedostoista).
  • Klaustrofobia
  • Vyötärön ympärysmitta suurempi kuin 102 cm skannerin rajallisen reiän koon vuoksi.
  • Liikkumisrajoitukset, jotta potilas ei voi sijoittaa potilasta skanneriin koulutetun tutkijaradiografin toimesta, esim. vaikea kyfoosi
  • Kognitiivinen häiriö, joka on riittävän vakava, jotta osallistuja ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Raskaus
  • Henkilöt, jotka eivät ehkä ymmärrä riittävästi englanniksi annettuja suullisia selityksiä tai kirjallisia tietoja tai joilla on erityisiä viestintätarpeita
  • Riittävän vakava dementia, johon osallistuja ei voi antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alzheimerin potilaat
Potilas, jolla on diagnosoitu varhain alkanut Alzheimerin tauti.
Laite: FFC-MRI-skannaus
Tee yksi FFC-MRI-skannaus.
Active Comparator: Ohjaus
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole Alzheimerin tautia.
Laite: FFC-MRI-skannaus
Tee yksi FFC-MRI-skannaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Potilaiden ja kontrollien FFC-MRI T1 -kartat sekä SPECT-löydökset validointia varten. Ensisijaisen tutkimuskysymyksen tuloksena on tilastollinen merkitsevyys kuvan kontrastien erossa kontrolliryhmän ja potilasryhmän välillä. AD:n esiintyminen potilasryhmässä arvioidaan käyttämällä nykyistä kliinistä standardia, kognitiivista testausta MoCA) tai MMSE:llä ja verenvirtauksen SPECT CT-kuvausta. Jos osallistujalle on äskettäin tehty magneettikuvaus 3T MRI:llä, pyydämme osallistujalta luvan päästä käsiksi näihin kuviin ja käyttää niitä vertailuun.

Erojen merkitsevyystaso johdetaan käyttämällä tilastollista testiä, joka on parhaiten mukautettu kontrastiin, riippuen näytteiden jakautumisprofiilista. Ei ole olemassa aikaisempaa tietoa, joka ohjaisi valintaamme.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
T1-kartoille saatujen FFC-MRI-biomarkkereiden vaihtelut. Toissijaisen tavoitteemme saavuttamisen kannalta kiinnostava tulos on mahdollisiksi biomarkkereiksi tunnistetun kontrastin jakautumisen arviointi. Tämän avulla voimme arvioida otoksen koon myöhempiä validointitutkimuksia varten.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aberdeen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2-031-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset FFC-MRI-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa