このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アルツハイマー病の FFC-MRI バイオマーカーの発見

2022年2月1日 更新者：University of Aberdeen

高速フィールド サイクリング磁気共鳴画像法 (FFC MRI) を使用したアルツハイマー病の非侵襲的生体内特性評価

Fast Field-Cycling MRI (FFC MRI) は、アバディーン大学で開発されている新しいスキャン技術です。 変形性関節症、乳がん、筋骨格がん、肝線維症、血栓症、および筋肉損傷に関するチームによる以前のパイロット研究では、FFC MRI がさまざまな病状の臨床診断に有用な情報を提供することが実証されています。

この研究の目的は、FFC MRI による脳画像がアルツハイマー病の診断と評価に役立つ情報をもたらすかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

アルツハイマー病 (AD) 患者と適切なコントロールは、患者グループと協力するコンサルタントによって特定されます。

潜在的な参加者には、臨床医から手紙で連絡があります。 この研究の目的が彼らに説明され、署名されたインフォームドコンセントが求められます。

臨床チームと FFC-MRI 研究チームとの間のコミュニケーションにより、患者と臨床チームにとって都合のよい時間に FFC-MRI の予約が確実に行われます。

目的は、AD を持つ 25 人の個人と 25 人の年齢が一致するコントロールを採用することです。

FFC-MRI画像は、人間のボランティアと患者の画像化を目的として特別に構築された専用機器で取得されます。 臨床的に適切な患者は、通常の NHS ケアの一環として、他の画像検査を受けることがあります。

FFC-MRIは、FFC MRIデータの定量分析のための関心領域を特定するために、標準的な臨床ケアデータと比較されます。

NHS の患者記録から匿名の個人情報が収集され、結果を層別化できます (年齢、性別、または関連する検査結果など)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Scotland
      • Aberdeen、Scotland、イギリス、AB25 2ZN
        • Biomedical Physics Building, Foresterhill Health Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 認知検査 (MMSE) および SPECT 画像に基づく、アルツハイマー病の可能性がある患者。
  • コントロールは、既知の認知障害またはアルツハイマー病のない参加者になります。
  • -インフォームドコンセントを与えることができる被験者。
  • 21歳以上

除外基準:

  • 一部の金属埋め込みデバイスなど、MR スクリーニング シートで検出された MRI 非適合状態 (プロジェクト ファイルの MR スクリーニング シートを参照)。
  • 閉所恐怖症
  • スキャナーのボアサイズが限られているため、胴囲が 102 cm を超える方。
  • 訓練を受けた研究放射線技師が患者をスキャナーに配置できないなどの可動性の制限。 重度の後弯症
  • -参加者がインフォームドコンセントを提供する能力を持たない十分な重度の認知障害
  • 妊娠
  • 口頭での説明や英語で書かれた情報を十分に理解できない可能性がある人、または特別なコミュニケーションが必要な人
  • 参加者がインフォームドコンセントを与えることができないほど重度の認知症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アルツハイマー病患者
若年性アルツハイマー病と診断された患者。
デバイス：FFC-MRIスキャン
1 つの FFC-MRI スキャンを受けます。
アクティブコンパレータ：コントロール
アルツハイマー病を患っていない健康なボランティア。
デバイス：FFC-MRIスキャン
1 つの FFC-MRI スキャンを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な結果
時間枠：12週間

患者とコントロールの FFC-MRI T1 マップと、検証のための SPECT 所見。 主要な研究課題に使用される結果は、対照群と患者群の間の画像コントラストの差における統計的有意性になります。 患者グループにおける AD の存在は、現在の臨床標準、MoCA による認知テスト、または MMSE および血流 SPECT CT イメージングを使用して推定されます。 参加者が最近 3T MRI を使用した MRI スキャンを受けた場合、これらの画像にアクセスして比較に使用する許可を参加者に求めます。

差異の有意水準は、サンプル全体の分布プロファイルに応じて、コントラストに最も適した統計検定を使用して導き出されます。 私たちの選択を導く以前のデータは存在しません。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副次的結果
時間枠：12週間
T1マップで得られたFFC-MRIバイオマーカーの変動。 二次的な目的を達成するための関心のある結果は、潜在的なバイオマーカーとして識別されたコントラストの分布の推定です。 これにより、さらなる検証研究のためにサンプルサイズを推定することができます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Aberdeen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月17日

一次修了 (実際)

2021年9月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月1日

最初の投稿 (実際)

2022年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月1日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2-031-16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アルツハイマー病の臨床試験

FFC-MRIスキャンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Vietnam

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する