En observationsundersøgelse i hjemmet for at sammenligne parametre for spædbørns gråd og ballade, dokumenteret af LENA-optageren, med dem, der er dokumenteret via forældrenes e-dagbøger (LENUS)

Inklusionskriterier:

• Raske terminsbørn, alder ≤15 uger
• Singleton spædbørn (≥37 og ≤42 ugers graviditet)
• Fødselsvægt inden for normalområdet for køn og svangerskabsalder
• Informeret samtykke fra forælder eller værge, hvis alder er ≥18 år
• Bo i en husstand med pålidelig elektronisk kommunikationskapacitet (f. smartphone, computer, internetadgang)
• Spædbørn, der ammes og/eller indtager kommerciel modermælkserstatning som en vigtig næringsstofkilde
• Forældres/værges engelskkundskaber tilstrækkelige til at følge instruktionerne og udfylde formularer

Ekskluderingskriterier:

Spædbørn:

• I øjeblikket eller inden for de sidste 30 dage før screening, deltagelse i andre undersøgelsesstudier
• Kendt for at have nuværende eller tidligere sygdom/tilstand, som kunne forstyrre undersøgelsesresultatet, ifølge Investigators kliniske vurdering

Forældre/værger til spædbørn:

• Kendt for at have en betydelig medicinsk tilstand (inklusive under graviditet), der kan interferere med undersøgelsen, ifølge Investigators kliniske vurdering
• Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokol, i henhold til efterforskerens vurdering