Præstationsevaluering af en avanceret algoritme med CGM i voksne, unge og pædiatri

Inklusionskriterier:

1. Personen er 2 - 80 år på tidspunktet for tilmeldingen
2. En klinisk diagnose af type 1- eller 2-diabetes i mindst 6 måneders varighed som bestemt via journal eller kildedokumentation af en person, der er kvalificeret til at stille en medicinsk diagnose
3. Tilstrækkelig venøs adgang vurderet af investigator eller passende personale
4. Forsøgspersoner, der deltager i udfordringerne med høj og lav glukose, skal have et eller flere insulinkulhydratforhold og insulinfølsomhedsforhold. Forsøgspersoner uden forhold kan kun deltage under observation

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen vil ikke tolerere tape klæbemiddel i området for Guardian™ Sensor (3) placering som vurderet af en kvalificeret person.
2. Forsøgspersonen har enhver uafklaret uønsket hudtilstand i området for sensor- eller enhedsplacering (f.eks. psoriasis, udslæt, Staphylococcus-infektion)
3. Forsøgspersonen deltager aktivt i et forsøgsstudie (lægemiddel eller udstyr), hvor de har modtaget behandling fra et forsøgsstudie (lægemiddel eller udstyr) inden for de sidste 2 uger
4. Forsøgspersonen er kvinde og har en positiv graviditetsscreeningstest
5. Kvinde i den fødedygtige alder, og som er seksuelt aktive, bør udelukkes, hvis hun ikke bruger en form for prævention, som efterforskeren vurderer som pålidelig
6. Forsøgspersonen er kvinde og planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen
7. Forsøgspersonen har haft et hypoglykæmisk anfald inden for de seneste 6 måneder før indskrivningen
8. Forsøgspersonen har haft hypoglykæmi, der har resulteret i bevidsthedstab inden for de seneste 6 måneder før indskrivning.
9. Forsøgspersonen har haft en episode med diabetisk ketoacidose (DKA) inden for de seneste 6 måneder før indskrivning.
10. Forsøgspersonen har en historie med anfald
11. Forsøgsperson har centralnervesystem eller hjertesygdom, hvilket resulterer i synkope
12. Forsøgsperson har en historie med myokardieinfarkt, ustabil angina, koronar bypass-operation, koronararteriestenting, forbigående iskæmisk anfald (TIA), cerebrovaskulær ulykke (CVA), angina, kongestiv hjertesvigt, ventrikulær rytmeforstyrrelse eller tromboembolisk sygdom
13. Forsøgspersonen har en hæmatokrit (Hct) lavere end det normale referenceområde (bemærk venligst, at patienter kan bruge tidligere blodprøver fra rutinepleje, så længe det sker inden for 6 måneder efter screening og rapport fra laboratoriet placeret med emnets kildedokumenter)
14. Forsøgspersonen har en historie med binyrebarkinsufficiens
15. Forsøgspersonen er medlem af forskningspersonalet, der er involveret i undersøgelsen.