Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokal injektion af Botulinumtoxin-A hos børn med dysfunktionel vandladning eller refraktær nattesengsvædning

5. april 2026 opdateret af: Ahmad Mohamed Elsaied Shalaby, Tanta University

Evaluering af lokal injektion af Botulinum Toxin-A hos børn med dysfunktionel vandladning eller refraktær nattlig enuresis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere resultatet af botulinumtoxin A (BTX-A)-injektion til behandling af børn med:

A-Dysfunktionel vandladning, der ikke reagerer på traditionel behandling. B-Refraktær nattesengvædning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dysfunktionel urinering (DV) er en vanemæssig urineringsforstyrrelse forårsaget af ufrivillig sammentrækning eller manglende afslapning af den ydre urinrørssfinkter (EUS) under urinering.

Denne sammentrækning forårsager høje post-urinering rester (PVR). Forstyrrelsen kan forekomme i enhver alder. I små børn præsenterer det sig ofte som urininkontinens, natlig enuresis eller tilbagevendende urinvejsinfektioner (UTI'er).

Natlig enuresis (NE) er almindelig og rammer 15-20 % af børn i fem-års alderen og 8-10 % af børn i otte-års alderen.

Refraktær natlig enuresis defineres som monosymptomatisk natlig enuresis (sengenatning uden daglige urinsymptomer), der vedvarer trods mindst 3-6 måneders passende og efterleveret første-linje terapi.

Det er blevet fundet, at botulinumtoksin hæmmer frigivelsen af en række neurotransmittere (inklusive acetylkolin, adenosintrifosfat og neuropeptider som substance P) og nedregulerer udtrykket af purinergiske og capsaicinreceptorer på afferente neuroner i blæren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Osama M ElGamal, MD
        • Underforsker:
          • Mohamed A Omar, MD
        • Underforsker:
          • Mohamed I Elmaadawy, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn < 18 år.
  • Begge køn.
  • Patienter med refraktær nattetisseri eller dysfunktionel urinering, som ikke reagerer på traditionel behandling.

Eksklusionskriterier:

  • Blødersygdomme.
  • Neuromuskulære lidelser (f.eks. myasthenia gravis).
  • Patienter, der ikke er egnede til anæstesi.
  • Aktiv urinvejsinfektion (UVI).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Børn med refraktær nattlig enuresis eller dysfunktionel vanding.
Medicin: Botulinumtoxin-A
Patienterne vil blive injiceret med botulinumtoxin-A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Succesraten vedrørende forbedring af kliniske symptomer vil blive registreret.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomsten af komplikationer vil blive registreret.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264MS952/5/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter i et år efter afslutningen af studiet.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af studiet i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelig efter en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Botulinumtoxin-A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner