En undersøgelse af sikkerhed, tolerabilitet, PK og foreløbig aktivitet af GB263T i avanceret NSCLC og anden solid tumor

Inklusionskriterier:

1. ≥18 år.
2. Forsøgspersoner med histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk eller ikke-operabel fremskreden NSCLC eller andre solide tumorer, som har udviklet sig på tidligere standardbehandling, har været intolerante over for tidligere standardbehandling eller har nægtet alle andre tilgængelige terapeutiske muligheder.
3. Forsøgspersoner skal have evaluerbar sygdom i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1.
4. ECOG PS 0-1.
5. En forventet overlevelsestid er ≥3 måneder.
6. Tilstrækkelig organfunktion.
7. Forsøgspersoner i fase II skal acceptere at levere tumorvævsprøver før behandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der har haft tidligere kemoterapi, målrettet cancerterapi, immunterapi eller en hvilken som helst forsøgsbehandling mod kræft inden for 2 uger eller fem halveringstider af behandlingen (alt efter hvad der er længst), før den første administration af undersøgelseslægemidlet.
2. Toksicitet (eksklusive alopeci, perifer neuropati og hypothyroidisme), som ikke vendte tilbage til klasse 0 eller klasse 1 af NCI CTCAE V5.0 fra tidligere antitumorbehandling før den første administration af undersøgelseslægemidlet.
3. Forudgående radikal strålebehandling afsluttet inden for 4 uger før den første administration af undersøgelseslægemidlet.
4. Personer med ubehandlede symptomatiske hjernemetastaser.
5. Anamnese med interstitiel lungesygdom (ILD).
6. Ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver tilbagevendende dræningsprocedurer.
7. Modtog levende virusvaccination inden for 30 dage efter første dosis af undersøgelsesbehandlingen.