Vejledning om radioisotop og fluorescens i endetarmskræft

Baggrund Total mesorektal excision (TME) revolutionerede behandlingen af ​​endetarmskræft ved at forbedre resultaterne og standardisere kirurgisk teknik. Ved udskæring af mesorektale lymfeknuder fjernes de fleste involverede noder. Imidlertid er en del af den nedre rektal lymfedrænage gennem bækkensidevægssystemet (PSW), alle PSW-knuder efterlades i TME. Op til 15% patienter med endetarmskræft har PSW involvering ved præsentationen, dette er forbundet med øget lokalt recidiv.

Problem Der er to hovedtilgange til styring af PSW-knuder. På den vestlige halvkugle er patienterne typisk iscenesat med præoperativ MR. Dem med noder gennemgår neo-adjuverende kemoradioterapi for at downstage tumoren, efterfulgt af kirurgisk resektion, PSW-lymfeknuder efterlades på plads. I øst gennemgår patienter PSW-lymfeknudedissektion på tidspunktet for rektal resektion. Der er tegn på, at lymfadenektomi ved indledende operation eller efter kemoradioterapi forbedrer det onkologiske resultat, selvom dette er på bekostning af øget morbiditet, forværring af urin- og seksuel funktion.

Formål Målet er at gøre PSW-lymfeknudedissektion sikrere og mere målrettet. Denne indledende gennemførlighedsundersøgelse undersøger, om PSW-lymfeknuder kan identificeres individuelt ved hjælp af dobbeltmodaliteter, fluorescens og et radioisotopsporstof. Fluoroforen indocyaningrøn (ICG) er blevet brugt med succes til kortlægning af lymfeknuder i endetarmskræft. ICG og Technetium-99m nanokolloid (Tc99m), en radioisotop, er blevet brugt som dobbelte sporstoffer for lymfeknuder i gynækologisk, esophagogastric og oral kirurgi, men aldrig i rektal kirurgi.

Metode Efterforskerne har designet en open label, single-center, feasibility-undersøgelse for at undersøge, om PSW-lymfeknuder kan identificeres intraoperativt ved hjælp af en radioisotop og fluorescens. Ti post-neo-adjuverende kemoterapi patienter med rektalcancer vil blive planlagt til resektion. Præoperativt vil patienter modtage en injektion med Tc99m og ICG i submucosa omkring tumoren. Patienter vil gennemgå enkelt-fotonemission computertomografi (SPECT) scanning for at identificere lymfedrænage. Intraoperativt, efter tarmresektion, vil det kirurgiske team undersøge PSW for lymfeknuder ved hjælp af en minimalt invasiv gammaprobe (SENSEI, Lightpoint Medical) til at detektere Tc99m og et nær-infrarødt kamerasystem (Firefly, Intuitive) for at visualisere ICG. Det primære resultat er intraoperativ påvisning af PSW-lymfeknuder.

Betydning Formålet med denne forundersøgelse er at demonstrere, at individuelle PSW-knuder kan påvises intraoperativt. Ved at bevise denne teknik vil efterforskerne designe en større undersøgelse for at undersøge det onkologiske resultat af udskæring af individuelle involverede knuder med det formål at reducere PSW-tilbagefald og kirurgisk morbiditet.