Det TIDLIGE DELTA-forsøg (EARLY DELTA)

Begrundelse: Delirium er en akut encefalopati, der manifesterer sig klinisk som en forstyrrelse af opmærksomhed, bevidsthed og andre kognitive funktioner. Det udløses af underliggende somatiske lidelser og har en tydelig elektroencefalografisk (EEG) signatur kendt som polymorf deltaaktivitet. I de senere år er et MDR-certificeret medicinsk udstyr, kaldet Deltascan, blevet tilgængeligt, som kan detektere de typiske EEG-forandringer, der ses ved akut encefalopati. Traditionelle kliniske deliriumscreeningsinstrumenter er kendt for at have begrænset følsomhed, især til påvisning af hypoaktivt delirium. Vi antager, at tilføjelse af EEG-baseret encefalopatidetektion til kliniske observationsskalaer øger følsomheden og resulterer i tidligere påvisning af delirium og subsyndromalt delirium, hvilket resulterer i forbedrede kliniske resultater for kritisk syge patienter, såsom deliriums varighed, ICU-opholdslængde eller overlevelse.

Formål: Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at studere effekten af ​​implementering af EEG-baseret encefalopatidetektion (DeltaScan, Prolira, Utrecht, Holland, herefter: DeltaScan) på relevante kliniske endepunkter (ICU-opholdets længde) samt antallet af påviste underliggende årsager af delirium i en blandet medicinsk og kirurgisk intensivafdeling, som er typisk for vesteuropæiske hospitaler.

Studiedesign: et randomiseret kontrolleret forsøg Studiepopulation: voksne patienter (>18 år) indlagt på intensivafdelingen til ikke-planlagt pleje med en minimal forventet liggetid på intensivafdelingen på 72 timer.

Intervention: enten sædvanlig pleje, hvor patienternes lægeteam får regelmæssig deliriumscreening, versus sædvanlig pleje plus to gange daglige DeltaScan-målinger. Under de daglige lægerunder vil DeltaScan-resultaterne blive præsenteret for patienternes lægeteam sammen med beslutningsstøtte, bestående af DeltaScan-trendtolkning og protokolbaserede forslag til evaluering af underliggende deliriumsårsag.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Det primære endepunkt vil være ICU-opholdets længde. Sekundære endepunkter er det samlede antal underliggende årsager til akut encefalopati, encefalopati/delirium, der kan behandles, forekomst af encefalopati/delirium, dage uden for ICU-encefalopati/delirium, frie dage for ventilatorer, fridage for organstøtte, dødelighed på intensivafdeling, genindlæggelse på intensivafdeling, liggetid på hospitalet, hospitalsdødelighed og 90 -dages dødelighed.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold: I denne undersøgelse forventes det ikke, at randomisering til interventionsgruppen tilføjer risiko for patienterne. Dette er en undersøgelse af en diagnostisk intervention med yderligere encefalopati/delirium observationer bestående af en kort (90 sekunder) EEG-måling, som ikke skader patienten. Klinikere vil modtage protokolbaseret beslutningsstøtte sideløbende med den diagnostiske observation. Ingen yderligere medicinske behandlinger vil blive udført som en del af undersøgelsesprotokollen.