DPCP til behandling af kutane neurofibromer forbundet med NF1

Inklusionskriterier

• Klinisk diagnosticeret NF1 i henhold til undersøgelsesholdets ekspertise.
• Mindst fire kutane neurofibromer større end 4 mm i størrelse, som kan biopsieres.
• Alder ≥ 18 år.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention før studiestart, så længe studiedeltagelsen varer, og i 90 dage efter afslutningen af ​​behandlingen. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.

• En kvinde i den fødedygtige alder er enhver kvinde (uanset seksuel orientering, som har gennemgået en tubal ligering eller forbliver i cølibat efter eget valg), som opfylder følgende kriterier:

  1. Har ikke gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller
  2. Har ikke været naturligt postmenopausal i mindst 12 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder).

Eksklusionskriterier

• Forsøgspersoner modtager muligvis ikke andre undersøgelsesmidler.
• Forsøgspersoner, der tager en af ​​følgende systemiske terapier inden for 2 uger efter tilmelding: kortikosteroider, immunsuppressiva og/eller enhver anden medicin (systemisk eller topisk), som kan påvirke resultatet af undersøgelsen efter investigators mening.
• Forsøgspersoner med underliggende sygdomme eller dermatologiske tilstande i de berørte områder, der kræver brug af interfererende topisk eller systemisk terapi, eller som kan svække immunresponser såsom HIV eller lymfadenektomi af det aksillære lymfeknudebassin, der dræner huden, hvor DPCP skal påføres .
• Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som DPCP eller nogen af ​​de andre komponenter i DPCP-salveformuleringen.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Forsøgspersoner må ikke være gravide eller ammende på grund af muligheden for medfødte abnormiteter og potentialet ved denne kur til at skade ammende spædbørn.