DPCP for å behandle kutane nevrofibromer assosiert med NF1

Inklusjonskriterier

• Klinisk diagnostisert NF1 i henhold til ekspertisen til studieteamet.
• Minst fire kutane nevrofibromer større enn 4 mm i størrelse som kan biopsieres.
• Alder ≥ 18 år.
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke.
• Kvinner i fertil alder og menn må samtykke i å bruke adekvat prevensjon før studiestart, så lenge studiedeltakelsen varer, og i 90 dager etter avsluttet terapi. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart.

• En kvinne i fertil alder er enhver kvinne (uavhengig av seksuell legning, som har gjennomgått en tubal ligering, eller forblir sølibat etter eget valg) som oppfyller følgende kriterier:

  1. Har ikke gjennomgått hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller
  2. Har ikke vært naturlig postmenopausal i minst 12 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 12 påfølgende månedene).

Eksklusjonskriterier

• Forsøkspersonene mottar kanskje ikke andre undersøkelsesmidler.
• Personer som tar noen av følgende systemiske terapier innen 2 uker etter registrering: kortikosteroider, immunsuppressiva og/eller andre medisiner (systemiske eller aktuelle) som kan påvirke resultatet av studien etter utrederens mening.
• Personer med underliggende sykdommer eller dermatologiske tilstander i de berørte områdene som krever bruk av forstyrrende topisk eller systemisk terapi, eller som kan svekke immunresponser som HIV eller lymfadenektomi i det aksillære lymfeknutebassenget som drenerer huden der DPCP skal påføres .
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som DPCP, eller noen av de andre komponentene i DPCP-salveformuleringen.
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
• Personer må ikke være gravide eller ammende på grunn av potensialet for medfødte abnormiteter og potensialet til dette regimet for å skade ammende spedbarn.