En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse med en åben-label periode om effektivitet og sikkerhed af Fremanezumab hos voksne kinesiske med migræne
17. november 2025 opdateret af: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret effektivitets- og sikkerhedsstudie med en åben-label behandlingsperiode med Fremanezumab administreret subkutant månedligt eller kvartalsvis til forebyggende behandling af migræne hos voksne kinesiske patienter
Primært mål:
For at demonstrere effektiviteten af fremanezumab administreret som månedlige og kvartalsvise subkutane (sc) injektioner til voksne kinesiske deltagere med migræne.
Sekundære mål:
- For yderligere at demonstrere effektiviteten af fremanezumab administreret som månedlige og kvartalsvise sc-injektioner.
- For at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af fremanezumab administreret som månedlige og kvartalsvise subkutane injektioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den samlede studievarighed for deltagerne er planlagt til at være cirka 9 måneder.
Undersøgelsen vil bestå af et screeningsbesøg, en baseline-periode (4 uger), en 12-ugers dobbeltblind behandlingsperiode, en 12-ugers åben behandlingsperiode og en opfølgningsperiode, der varer cirka 3 måneder efter den sidste dosis af behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
365
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Baotou Shi, Kina, 014060
- Teva Investigational Site 88028
-
Beijing, Kina, 100853
- Teva Investigational Site 88001
-
Beijing, Kina, 100044
- Teva Investigational Site 88004
-
Changchun, Kina, 130021
- Teva Investigational Site 88008
-
Changchun, Kina, 130041
- Teva Investigational Site 88009
-
Changsha Shi, Kina, 410008
- Teva Investigational Site 88022
-
Changsha Shi, Kina, 410013
- Teva Investigational Site 88030
-
Chengdu, Kina, 610041
- Teva Investigational Site 88003
-
Chongqing, Kina, 400700
- Teva Investigational Site 88029
-
Fuzhou, Kina, 350001
- Teva Investigational Site 88019
-
Guangzhou, Kina, 510260
- Teva Investigational Site 88020
-
Guiyang, Kina, 550004
- Teva Investigational Site 88013
-
Harbin, Kina, 150001
- Teva Investigational Site 88026
-
Lianyungang, Kina, 222002
- Teva Investigational Site 88010
-
Luoyang, Kina, 4710039
- Teva Investigational Site 88005
-
Rizhao, Kina, 276800
- Teva Investigational Site 88033
-
Shanghaishi, Kina, 200040
- Teva Investigational Site 88021
-
Shanghaishi, Kina, 200120
- Teva Investigational Site 88025
-
Shenyang, Kina, 110016
- Teva Investigational Site 88016
-
Shijiazhuang, Kina, 50073
- Teva Investigational Site 88011
-
Suzhou, Kina, 215004
- Teva Investigational Site 88015
-
Tianjin, Kina, 300052
- Teva Investigational Site 88024
-
Tianjin, Kina, 300120
- Teva Investigational Site 88023
-
Wenzhou, Kina, 325000
- Teva Investigational Site 88017
-
Wuhan, Kina, 430030
- Teva Investigational Site 88012
-
Wuhan, Kina, 430071
- Teva Investigational Site 88006
-
Xining, Kina, 810007
- Teva Investigational Site 88032
-
Zhanjiang, Kina, 524008
- Teva Investigational Site 88031
-
Zhengzhou, Kina, 450003
- Teva Investigational Site 88034
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren har diagnosen migræne med debut ved ≤50 års alderen.
- Deltageren har en kropsvægt ≥45 kg og et kropsmasseindeks inden for intervallet 17,5 til 34,9 kg/m2 (inklusive).
- Deltageren har en historie med migræne i ≥12 måneder før screening.
- Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP), hvis mandlige partnere er potentielt fertile (dvs. ingen vasektomi) skal bruge højeffektive præventionsmetoder i hele undersøgelsens varighed og i 6,0 måneder efter seponering af forsøgslægemiddel (IMP).
- Mænd skal være sterile, eller hvis de er potentielt fertile/reproduktionsdygtige (ikke medfødt sterile) og deres kvindelige partnere er i den fødedygtige alder, skal de bruge yderst effektiv prævention i hele undersøgelsens varighed.
- Yderligere kriterier gælder, kontakt venligst efterforskeren for mere information.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af medicin, der indeholder opioider (inklusive kodein), barbiturater (inklusive butalbital) eller ethvert kombinationsprodukt, der indeholder opioider eller barbiturater (inklusive butalbital) i mere end 4 dage i løbet af screeningsperioden til behandling af migræne eller af enhver anden årsag.
- Har brugt en intervention/enhed (f.eks. planlagte nerveblokeringer eller transkraniel magnetisk stimulering) til migræne eller i hoved- eller nakkeområdet i løbet af de 2 måneder forud for screening (besøg 1).
- Anamnese med klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom eller vaskulær iskæmi (såsom myokardie, neurologisk [f.eks. cerebral iskæmi] eller perifer ekstremitetsiskæmi eller anden iskæmisk hændelse) eller tromboemboliske hændelser (arterielle eller venøse trombotiske eller emboliske hændelser), såsom cerebrovaskulær hændelse (inklusive forbigående iskæmiske anfald), dyb venetrombose eller lungeemboli.
- Anamnese med humant immundefektvirus, tuberkulose, Lyme-sygdom eller hepatitis B- eller C-virus eller en kendt eller formodet aktiv infektion af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19).
- Anamnese med kræft inden for de seneste 5 år, bortset fra passende behandlet ikke-melanom hudcarcinom.
- Anamnese med overfølsomhedsreaktioner over for injicerede proteiner, herunder monoklonale antistoffer (mAbs), eller en anamnese med Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolysesyndrom, eller samtidig bruger lamotrigin.
- Enhver klinisk signifikant ukontrolleret medicinsk tilstand (behandlet eller ubehandlet).
- Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 2 år eller stofafhængighed inden for de seneste 5 år.
- Yderligere kriterier gælder, kontakt venligst efterforskeren for mere information.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fremanezumab Månedligt
Dobbeltblind (DB) periode: Deltagerne vil modtage fremanezumab en gang om måneden (ca. hver 4. uge). Deltagerne vil modtage en enkelt injektion af fremanezumab og to placebo-injektioner på dag 1 og en enkelt injektion af fremanezumab på dag 29 og 57. Open Label (OL)-periode: Deltagerne vil modtage fremanezumab en gang om måneden (ca. hver 4. uge) indgivet som en enkelt injektion på dag 85, 113 og 141. |
Lægemiddelform: opløsning til injektion Administrationsvej: subkutan injektion
Andre navne:
Lægemiddelform: opløsning til injektion Administrationsvej: subkutan injektion |
|
Eksperimentel: Fremanezumab Kvartalsvis
DB-periode: Deltagerne vil modtage fremanezumab én gang i kvartalet (én gang i begyndelsen af den 12-ugers dobbeltblindede behandlingsperiode). Deltagerne vil modtage 3 injektioner af fremanezumab på dag 1 og en enkelt placebo-injektion på dag 29 og 57. OL-periode: Deltagerne vil modtage fremanezumab en gang om måneden (ca. hver 4. uge) indgivet som en enkelt injektion på dag 85, 113 og 141. |
Lægemiddelform: opløsning til injektion Administrationsvej: subkutan injektion
Andre navne:
Lægemiddelform: opløsning til injektion Administrationsvej: subkutan injektion |
|
Placebo komparator: Placebo
DB-periode: Deltagerne vil modtage placebo en gang om måneden (ca. hver 4. uge). Deltagerne vil modtage 3 placebo-injektioner på dag 1 og en enkelt injektion med placebo på dag 29 og 57. OL-periode: Deltagerne vil modtage fremanezumab en gang om måneden (ca. hver 4. uge) indgivet som en enkelt injektion på dag 85, 113 og 141. |
Lægemiddelform: opløsning til injektion Administrationsvej: subkutan injektion |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dobbeltblind (DB) periode: Gennemsnitlig ændring fra baseline i det månedlige gennemsnitlige antal migrænedage i løbet af 12-ugers periode efter den første dosis af Fremanezumab
Tidsramme: Baseline (dag -28 til dag -1), op til uge 12
|
En migrænedag blev defineret som en kalenderdag, hvor deltageren rapporterede en af følgende: en kalenderdag (0:00 til 23:59), der demonstrerede mindst 2 på hinanden følgende timer på et hovedpine, der opfylder kriterierne for migræne med eller uden aura eller; En kalenderdag (0:00 til 23:59), der demonstrerer mindst 2 på hinanden følgende timer på et hovedpine, der opfylder kriterierne for sandsynlig migræne, en migræneundertype, hvor kun 1 migræne kriterium mangler; En kalenderdag (0:00 til 23:59), der demonstrerer en hovedpine af enhver varighed, der blev behandlet med migrænespecifikke medicin (triptaner og ergotforbindelser).
Månedlige gennemsnit blev afledt og normaliseret til 28 dage ækvivalent med formlen: (Antal dage med effektivitetsvariabel over 12-ugers periode/antal dage med vurderinger registreret i E-Diary i 12-ugers periode) * 28.
Mindst kvadrat (LS) gennemsnit blev beregnet ved hjælp af analyse af covarians (ANCOVA).
|
Baseline (dag -28 til dag -1), op til uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DB-periode: Gennemsnitlig ændring fra baseline i det gennemsnitlige antal migrænedage i 4-ugers periode efter den første dosis af Fremanezumab
Tidsramme: Baseline (dag -28 til dag -1), op til uge 4
|
En migrænedag blev defineret som en kalenderdag, hvor deltageren rapporterede en af følgende: en kalenderdag (0:00 til 23:59), der demonstrerede mindst 2 på hinanden følgende timer på et hovedpine, der opfylder kriterierne for migræne med eller uden aura eller; En kalenderdag (0:00 til 23:59), der demonstrerer mindst 2 på hinanden følgende timer på et hovedpine, der opfylder kriterierne for sandsynlig migræne, en migræneundertype, hvor kun 1 migræne kriterium mangler; En kalenderdag (0:00 til 23:59), der demonstrerer en hovedpine af enhver varighed, der blev behandlet med migrænespecifikke medicin (triptaner og ergotforbindelser).
Månedlige gennemsnit blev afledt og normaliseret til 28 dage ækvivalent med formlen: (Antal dage med effektivitetsvariabel over 4-ugers periode/antal dage med vurderinger registreret i E-Diary i 4-ugers periode) * 28.
|
Baseline (dag -28 til dag -1), op til uge 4
|
|
DB-periode: Gennemsnitlig ændring fra baseline i det månedlige gennemsnitlige antal dage med brug af akut hovedpine medicin i 12-ugers periode efter den første dosis af Fremanezumab
Tidsramme: Baseline (dag -28 til dag -1), op til uge 12
|
Deltagerne registrerede enhver hovedpine medicin (navn på lægemiddel, antal tabletter/kapsler og dosis i milligram pr. Tablet/kapsel) taget hver dag i deres elektroniske hovedpine dagbogsenhed.
Akut hovedpine-medicin inkluderede opioider, barbiturater, triptaner, ergots, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), acetaminophen og deres kombinationsprodukter.
Månedlige gennemsnit blev afledt og normaliseret til 28 dage ækvivalent med formlen: (Antal dage med effektivitetsvariabel over 12-ugers periode/antal dage med vurderinger registreret i E-Diary i 12-ugers periode) * 28.
|
Baseline (dag -28 til dag -1), op til uge 12
|
|
DB-periode: Antal deltagere, der når mindst 50% reduktion fra baseline i det månedlige gennemsnitlige antal migrænedage i løbet af 12-ugers periode efter den første dosis af Fremanezumab
Tidsramme: Baseline (dag -28 til dag -1), op til uge 12
|
En migrænedag blev defineret som en kalenderdag, hvor deltageren rapporterede en af følgende: en kalenderdag (0:00 til 23:59), der demonstrerede mindst 2 på hinanden følgende timer på et hovedpine, der opfylder kriterierne for migræne med eller uden aura eller; En kalenderdag (0:00 til 23:59), der demonstrerer mindst 2 på hinanden følgende timer på et hovedpine, der opfylder kriterierne for sandsynlig migræne, en migræneundertype, hvor kun 1 migræne kriterium mangler; En kalenderdag (0:00 til 23:59), der demonstrerer en hovedpine af enhver varighed, der blev behandlet med migrænespecifikke medicin (triptaner og ergotforbindelser).
Månedlige gennemsnit blev afledt og normaliseret til 28 dage ækvivalent med formlen: (Antal dage med effektivitetsvariabel over 12-ugers periode/antal dage med vurderinger registreret i E-Diary i 12-ugers periode) * 28.
|
Baseline (dag -28 til dag -1), op til uge 12
|
|
DB-periode: Gennemsnitlig ændring fra baseline i det månedlige gennemsnitlige antal hovedpine dage med mindst moderat sværhedsgrad i den 12-ugers periode efter den første dosis af Fremanezumab
Tidsramme: Baseline (dag -28 til dag -1), op til uge 12
|
En hovedpine -dag med mindst moderat sværhedsgrad blev defineret som en kalenderdag (00:00 til 23:59), hvor deltageren rapporterede et af følgende: en kalenderdag (0:00 til 23:59), der demonstrerede mindst 2 på hinanden følgende timer af hovedpine med mindst moderat sværhedsgrad; eller en kalenderdag (0:00 til 23:59), der demonstrerer en hovedpine af enhver varighed, der blev behandlet med migrænespecifikke akutte medikamenter (Triptans og Ergot-forbindelser).
Månedlige gennemsnit blev afledt og normaliseret til 28 dage ækvivalent med formlen: (Antal dage med effektivitetsvariabel over 12-ugers periode/antal dage med vurderinger registreret i E-Diary i 12-ugers periode) * 28.
|
Baseline (dag -28 til dag -1), op til uge 12
|
|
DB-periode: Antal deltagere med mindst en behandling af behandlingsvækst (TEAE)
Tidsramme: Uge 0 op til uge 12
|
En bivirkning (AE) blev defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst hos en deltager, der modtog undersøgelsesmedicin uden hensyntagen til muligheden for årsagsforhold.
Alvorlige AES (SAES) blev defineret som død, en livstruende AE, indlæggelse af indpatient eller forlængelse af eksisterende indlæggelse, vedvarende eller betydelig handicap eller manglende evne, en medfødt afvigelse eller fødselsdefekt eller en vigtig medicinsk begivenhed, der brød deltager i deltager og krævede deltager og krævede indgreb For at forhindre 1 af de resultater, der er anført i denne definition.
TEAE'er blev defineret som AE'er, der opstod efter den første dosis af undersøgelsesmedicin blev administreret gennem slutningen af forsøget.
Et resumé af andre ikke-alvorlige AE'er og alle alvorlige AE'er, uanset årsagssammenhæng, er placeret i rapporteret AE-sektion.
|
Uge 0 op til uge 12
|
|
DB -periode: Antal deltagere, der ikke afsluttede undersøgelsen på grund af AES
Tidsramme: Uge 0 op til uge 12
|
En AE blev defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst hos en deltager, der modtog undersøgelsesmedicin uden hensyntagen til muligheden for årsagsforhold.
SAE'er blev defineret som død, en livstruende AE, indlæggelse af indpatient eller forlængelse af eksisterende indlæggelse, vedvarende eller betydelig handicap eller manglende evne, en medfødt afvigelse eller fødselsdefekt eller en vigtig medicinsk begivenhed, der brød deltager i fare og krævede medicinsk indgriben for at forhindre 1 af De resultater, der er anført i denne definition.
TEAE'er blev defineret som AE'er, der opstod efter den første dosis af undersøgelsesmedicin blev administreret gennem slutningen af forsøget.
Et resumé af andre ikke-alvorlige AE'er og alle alvorlige AE'er, uanset årsagssammenhæng, er placeret i rapporteret AE-sektion.
|
Uge 0 op til uge 12
|
|
OL Periode: Antal deltagere med mindst en tee
Tidsramme: Uge 12 op til uge 24
|
En AE blev defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst hos en deltager, der modtog undersøgelsesmedicin uden hensyntagen til muligheden for årsagsforhold.
SAE'er blev defineret som død, en livstruende AE, indlæggelse af indpatient eller forlængelse af eksisterende indlæggelse, vedvarende eller betydelig handicap eller manglende evne, en medfødt afvigelse eller fødselsdefekt eller en vigtig medicinsk begivenhed, der brød deltager i fare og krævede medicinsk indgriben for at forhindre 1 af De resultater, der er anført i denne definition.
TEAE'er blev defineret som AE'er, der opstod efter den første dosis af undersøgelsesmedicin blev administreret gennem slutningen af forsøget.
Et resumé af andre ikke-alvorlige AE'er og alle alvorlige AE'er, uanset årsagssammenhæng, er placeret i rapporteret AE-sektion.
|
Uge 12 op til uge 24
|
|
OL Periode: Antal deltagere, der ikke afsluttede undersøgelsen på grund af AES
Tidsramme: Uge 12 op til uge 24
|
En AE blev defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst hos en deltager, der modtog undersøgelsesmedicin uden hensyntagen til muligheden for årsagsforhold.
SAE'er blev defineret som død, en livstruende AE, indlæggelse af indpatient eller forlængelse af eksisterende indlæggelse, vedvarende eller betydelig handicap eller manglende evne, en medfødt afvigelse eller fødselsdefekt eller en vigtig medicinsk begivenhed, der brød deltager i fare og krævede medicinsk indgriben for at forhindre 1 af De resultater, der er anført i denne definition.
TEAE'er blev defineret som AE'er, der opstod efter den første dosis af undersøgelsesmedicin blev administreret gennem slutningen af forsøget.
Et resumé af andre ikke-alvorlige AE'er og alle alvorlige AE'er, uanset årsagssammenhæng, er placeret i rapporteret AE-sektion.
|
Uge 12 op til uge 24
|
|
DB -periode: Antal deltagere, der modtog samtidig medicin til AES
Tidsramme: Uge 0 op til uge 12
|
Samtidig medicin inkluderede alle medicin, der blev taget, mens deltageren blev behandlet med undersøgelsesmedicinen.
Enhver samtidig medicin modtaget af deltageren for AES blev registreret på sagsrapportformularen (CRF). Samtidig medicin inkluderet: Butalbital til migræne/hovedpine, ergots til migræne/hovedpine, NSAIDS for migræne/hovedpine, NSAID'er af anden grund end migræne/hovedpine, opioider til migræne/hovedpine, opioider af grunde til andre grunde end migræne/hovedpine, forebyggende medicin som Specificeret i protokollen til migræne/hovedpine, forebyggende medicin som specificeret i protokollen af anden grund end migræne/hovedpine, triptaner til migræne/hovedpine.
|
Uge 0 op til uge 12
|
|
OL Periode: Antal deltagere, der modtog samtidig medicin til AES
Tidsramme: Uge 12 op til uge 24
|
Samtidig medicin inkluderede alle medicin, der blev taget, mens deltageren blev behandlet med undersøgelsesmedicinen.
Enhver samtidig medicin modtaget af deltageren for AES blev registreret på sagsrapportformularen (CRF). Samtidig medicin inkluderet: Butalbital til migræne/hovedpine, ergots til migræne/hovedpine, NSAIDS for migræne/hovedpine, NSAID'er af anden grund end migræne/hovedpine, opioider til migræne/hovedpine, opioider af grunde til andre grunde end migræne/hovedpine, forebyggende medicin som Specificeret i protokollen til migræne/hovedpine, forebyggende medicin som specificeret i protokollen af anden grund end migræne/hovedpine, triptaner til migræne/hovedpine.
|
Uge 12 op til uge 24
|
|
Antal deltagere med behandling af fremvoksende anti-narkotikamisbrug (ADA)
Tidsramme: Dag 1 op til dag 225
|
Dag 1 op til dag 225
|
|
|
Antal deltagere med behandlingsvækkende neutraliserende antistoffer (NABS)
Tidsramme: Dag 1 op til dag 225
|
Dag 1 op til dag 225
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Teva Medical Expert, MD, Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
13. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TV48125-CNS-30088
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på patientniveau og relaterede undersøgelsesdokumenter, herunder undersøgelsesprotokollen og den statistiske analyseplan.
Anmodninger vil blive gennemgået for videnskabelig værdi, produktgodkendelsesstatus og interessekonflikter.
Data på patientniveau vil blive afidentificeret, og undersøgelsesdokumenter vil blive redigeret for at beskytte forsøgsdeltagernes privatliv og for at beskytte kommercielt fortrolige oplysninger.
Send venligst en e-mail til USMedInfo@tevapharm.com for at fremsætte din anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .