Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kosttilskud om tarmmikrobiota hos patienter med tyktarmskræft (TERATROFO)

16. december 2022 opdateret af: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Effekt af et kosttilskud med antioxidanter og antiinflammatoriske egenskaber på tarmmikrobiotaen hos patienter med tyktarmskræft. Randomiseret, placebokontrolleret klinisk forsøg. TERATROPHO undersøgelse.

Effekt af et kosttilskud med antioxidant og anti-inflammatoriske egenskaber på tarmmikrobiotaen hos patienter med tyktarmskræft. Ramdoniseret placebokontrolleret klinisk forsøg. Teratrofisk undersøgelse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Ændringen i mikrobiotaen spiller en grundlæggende rolle i fremme og progression af tyktarmskræft på grund af forskellige veje såsom inflammation og oxidativt stress. Brugen af ​​stoffer med antiinflammatorisk og antioxidant virkning kan være nyttig til behandling af denne sygdom.

Metode:

Prospektivt randomiseret klinisk forsøg med tre parallelle grupper og dobbeltblinde. Patienter med stadium II eller III colon neoplasi, som skal modtage post-kirurgisk kemoterapi, vil blive inkluderet. Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​følgende grupper: gruppe 1 (25 patienter): produkt med hydroxytyrosolekstrakt; gruppe 2 (25 patienter): produkt med curcumin og selenekstrakt. Gruppe 3 (25 patienter): placebo. Inden påbegyndelse af kemoterapi vil der blive taget afførings- og blodprøver, og mave-tarmsymptomer, livskvalitet, symptomer på angst-depression og evaluering af ernæringsstatus vil blive vurderet. Ved opstart af kemoterapi vil de starte med et dagligt indtag af det tildelte kosttilskud. 3 måneder ± 2 uger efter påbegyndelse af kemoterapi (mindst 2 uger skal være gået siden sidste kemoterapi i fjerde cyklus), vil der blive foretaget samme vurdering som ved det indledende besøg, foruden registrering af overholdelse af interventionskosttilskuddet og nye helbredsproblemer, der er dukket op siden det forrige besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ignacio Ruiz García,, MD, PhD.
  • Telefonnummer: 951290343/951030117
  • E-mail: nach1991@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af stadium II eller III colo neoplasi
  • Indikation af adjuverende kemoterapi i henhold til protokollerne for diagnosticering og behandling af cancer i Intercenter Clinical Management Unit
  • Underskriv det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus, antiphospholipid syndrom, Sjögrens syndrom, progressiv systemisk sklerose -sklerodermi-, idiopatiske inflammatoriske myopatier -myositis-, vaskulitis, Behçets sygdom, recidiverende polykondritis osv.)
  • Mellitus diabetes type 1
  • Tidligere gastrointestinale resektioner, undtagen blindtarmsoperation eller kirurgi, der kræves til behandling af colon neoplasi
  • Kroniske tarmpatologier (inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, lymfangiektasier)
  • Fortsat indtagelse af probiotika, med undtagelse af mejeriprodukter eller andre naturlige fermenterede fødevarer
  • Kronisk og fortsat brug af NSAID eller kortikosteroider
  • Allergi over for enhver komponent i det undersøgte produkt
  • Graviditet
  • Gennemsnitligt forbrug på > 3 UBE alkohol om dagen
  • Tidligere eller samtidig neoplasi, medmindre kurativ behandling blev modtaget og ≥5 år er gået fri for sygdom
  • ECOG-skala større end eller lig med 3 ved starten af ​​det kliniske forsøg
  • Grad 3-4 neuropati, der begrænser brugen af ​​oxaliplatin.
  • Anamnese med familiær adenomatøs polypose medieret af APC-genet eller af Lynch-syndrom (mutationer MLH1, MSH2, PMS2, MSH6).
  • Patienter med delvis eller fuldstændig mangel på enzymet dihydropyrimidindehydrogenase (DPD), som forårsager dårligt stofskifte, og brugen af ​​fluorpyrimidiner er kontraindiceret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (25 patienter)
Et produkt fra firmaet DCOOP, med hydroxytyrosolekstrakt
Kosttilskud: Eksperimentel behandling, DCOOP-produkt, Hydroxytyrosolekstrakt
Interventionsgruppen vil modtage en ernæringsformel fra DCOOP (Spanien).
Eksperimentel: Gruppe 2 (25 patienter)
Et produkt fra firmaet Indukern, med ekstrakt af curcumin og selen
Kosttilskud: Eksperimentel behandling, Indukern-produkt, Curcumin og selenekstrakt
Interventionsgruppen vil modtage en ernæringsformel fra Indukern (Spanien).
Placebo komparator: Gruppe 3 (25 patienter)
Placebo
Andet: Kontrol behandling
Kontrolgruppen vil modtage en placebo (produkt loading stof)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i alfa-diversitetsindekset (Shannon)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Dette diversitetsindeks er en kvantitativ indikator for antallet af forskellige bakterier, der er til stede i en afføringsprøve, under hensyntagen til ensartetheden i fordelingen af ​​disse bakterier i disse arter. Diversitetsindeksværdien stiger både når antallet af arter stiger, og når jævnheden øges. Shannon-indekset er et velkendt diversitetsindeks, der bruges i mikroøkologiske undersøgelser. Jo højere Shannon-indeksværdien er, desto højere samfundsdiversitet. Det beregnes som: H = -Σpi * ln(pi), hvor "H" er Shannon Diversity Index. "Σ" er et græsk symbol, der betyder "sum". "ln" er naturlig log. "pi" er andelen af ​​hele samfundet, der består af arter i. Minimumsværdien Shannon diversitetsindekset kan tage er 0. Et sådant tal ville fortælle os, at der ikke er nogen diversitet - kun én art findes i det habitat. Der er ingen øvre grænse for indekset.
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Vægt i kg
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Ændring i højden
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Højde i m
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
BMI (body mass index) ændringer
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt ved kropssammensætningsanalyse
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Spørgeskema om overholdelse af middelhavskost
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
at evaluere overholdelse af et middelhavskostmønster. Den består af 14 genstande, hvori forskellige komponenter i middelhavskosten vurderes (antal frugtstykker indtaget pr. dag, antal portioner bælgfrugter indtaget pr. uge...). Hver genstand bedømmes som 0 eller 1. En samlet score på
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Maksimum og middelværdi af 3 målinger i dominerende hånddynamometri
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i kg
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Maksimal- og middelværdi af 3 målinger i ikke-dominerende hånddynamometri
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i kg
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Middel dominerende armomkreds
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i cm
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Lægomkreds i det dominerende ben
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i cm
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Anteroposterior diameter af rectus femoris af quadriceps i det dominerende lår
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i cm
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Tværdiameter af rectus femoris af quadriceps i det dominerende lår
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i cm
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Tværsnitsareal af rectus femoris quadriceps i det dominerende lår
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i cm²
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Tværgående omkreds af quadriceps rectus muskel i det dominerende lår
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i cm
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Middelværdi af 3 målinger af den anteroposteriore diameter af abdominalt subkutant fedtvæv
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i cm
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Middelværdi af 3 målinger af anteroposterior diameter af abdominal visceralt fedtvæv
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i cm
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Fedtmasse i bioimpedanciometri
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i kg
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Mager masse i bioimpedanciometri
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i kg
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Ekstracellulært vand i bioimpedanciometri
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i kg
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Fasevinkel 50 kHz ved bioimpedansmåling
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i º
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Samlet cellemasse i bioimpedansmåling
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i kg
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Appendikulær muskelmasse i bioimpedanciometri
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i kg
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Procentdel af vægttab inden for de sidste 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i %.
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Procentdel af vægttab inden for de sidste 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i %.
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Hæmoglobin i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i g/dl
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Gennemsnitlig korpuskulær volumen i blod
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i fL
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Leukocytter i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i x10^9/l
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Lymfocytter i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i x10^9/l
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Blodplader i blod
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i x10^9/l
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Kreatinin i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i g/dl
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Glukose i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i mg/dl
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Natrium i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i mEq/l
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Kalium i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i mEq/l
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Klor i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i mEq/l
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Calcium i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i mg/dl
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Fosfor i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i mg/dl
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Magnesium i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i mg/dl
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Jern i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i mcg/dl
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Kolesterol i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i mg/dl
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
HDL-kolesterol i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i mg/dl
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
LDL-kolesterol i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i mg/dl
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Triglycerider i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i mg/dl
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
ALT i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i U/L
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
GGT i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i U/L
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Alkalisk fosfatase i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i U/L
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Bilirubin i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i mg/dl
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Samlet protein i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i g/dl
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Albumin i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i g/dl
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Ferritin i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i ng/ml
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
25OH D-vitamin i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i ng/ml
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Præalbumin i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i mg/dl
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
C-reaktivt protein i blodet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i mg/dl
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Normaliseret protrombintid
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i INR
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Grad i "ECOG Performance Status Scale"
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Denne skala er udviklet af Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), i øjeblikket ECOG-ACRIN Cancer Research Group. Den blev udgivet i 1982. Skalaen beskriver en patients funktionsniveau i form af hendes evne til at tage vare på sig selv, udføre daglig fysisk aktivitet og fysisk kapacitet (gå, arbejde...). Det blev udtænkt til at bruge standardkriterier mellem forskellige centre til at måle, hvordan sygdommen påvirker en patients daglige leveevner. Skalaen har en score fra 0 til 5 i hele tal. Lavere score indikerer bedre funktionsevne. Score 0 refererer til fuldt aktive patienter, der er i stand til at udføre alle aktiviteter som før sygdommens opståen. En score på 5 indikerer patientens død.
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Vurder effekten af ​​tilskud på livskvalitet: "EORTC QLQ-30" test.
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
"EORTC livskvalitetsspørgeskemaet (QLQ)" er et integreret system til vurdering af livskvaliteten for kræftpatienter, der deltager i internationale kliniske forsøg. Hovedspørgeskemaet er "QLQ-C30". Version 3.0 er i øjeblikket standardversionen. QLQ-C30 er opbygget af skalaer med flere elementer og enkeltelementer. Fem funktionalitetsskalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus/livskvalitetsskala og seks individuelle elementer er inkluderet. Hver af de multiple vareskalaer inkluderer et forskelligt sæt varer; intet emne optræder på mere end én skala. Alle enkeltelements skalaer og mål varierer i score fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere responsniveau. En høj score for en funktionalitetsskala repræsenterer således et højt/sundt funktionsniveau, en høj score for global sundhedsstatus/livskvalitet repræsenterer en høj livskvalitet, men en høj score for en skala eller isolerede symptomer repræsenterer en højt niveau af symptomer/problemer.
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Vurder effekten af ​​tilskud på livskvalitet: "EORTC QLQ-CR29" test.
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Det er et supplerende spørgeskemamodul, der skal bruges sammen med QLQ-C30. QLQ-CR29 inkorporerer 4 multi-item og 19 single-item skalaer. En række almindelige symptomer og problemer vurderes hos patienter med kolorektal cancer. Scoringsmetoden er principielt identisk med skalaerne eller isolerede funktioner og symptomer på QLQ-C30. Alle skalaer og enkeltelementmål har et scoreområde på 0 til 100. En høj score på funktionalitetsskalaen og de isolerede funktionalitetselementer repræsenterer et højt funktionalitetsniveau, mens en høj score for skalaerne og de isolerede elementer repræsenterer et højt funktionalitetsniveau. af symptomer repræsenterer et højt niveau af symptomatologi eller problemer.
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Vurder effekten af ​​tilskud på symptomer på depression-angst
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Dens formål er at opdage depressive og angstlidende lidelser i ikke-psykiatriske hospitalstjenester, undgå overlapning med symptomer på grund af fysisk sygdom, uden at tage hensyn til de fysiske aspekter, der kan ledsage angst/depression, med kun fokus på følelsesmæssige. Det er en selvadministreret skala med 14 punkter opdelt i 2 underskalaer (angst og depression), hvis maksimale score er 21 point for hver af dem. Baseret på den opnåede score kan patienter klassificeres som normale (
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Vurder gastrointestinal tolerance over for tilskud og kemoterapi
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Spørgeskema om mave-tarmsymptomer: Der vil blive lavet et eget spørgeskema til denne undersøgelse, hvor tilstedeværelsen af ​​kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, sure opstød, tidlig mæthed, udspilet mave og mavesmerter vil blive evalueret. Hver variabel evalueres på en skala med 4 mulige svar: fraværende, mild, moderat, svær.
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Ændring i serum C-reaktivt protein
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i mg/l
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Ændring i serum Il-6
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i pg/ml
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Ændring i serum TNF-alfa
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i pg/ml
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Ændring i afføringscalprotectin
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi
Målt i mcg/g
Fra baseline til 3 måneder ca. 2 uger efter start af kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriel Olveira Fuster, MD, PhD., Hospital Regional Universitario de Málaga, FIMABIS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TERATROFO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner