En observationsundersøgelse, kaldet RegoFlex EU, for at lære mere om brugen af ​​Stivarga ved reducerede doser som anbefalet (fleksibel dosering) til behandling af mennesker med metastatisk tyktarmskræft i den virkelige verden i Europa (RegoFlex EU)

Dette er et observationsstudie, hvor data fra patienter med metastatisk kolorektal cancer i tre europæiske lande, som har modtaget STIVARGA® (regorafenib), er indsamlet. I observationsstudier foretages kun observationer uden specificerede råd eller indgreb.

Metastatisk kolorektal cancer (mCRC) er en kræftsygdom, der starter i tyktarmen eller endetarmen (den laveste del af tarmen) og har spredt sig til andre dele af kroppen. Regorafenib er et lægemiddel mod kræft, der blokerer for flere proteiner kaldet enzymer, som er involveret i udvikling og vækst af kræft. En lang række af sådanne enzymer kaldet tyrosinkinaser er målrettet.

I 2013 blev regorafenib godkendt i Europa til læger til at ordinere til personer med mCRC, som tidligere er blevet behandlet eller ikke kan modtage andre tilgængelige behandlinger. Det er kendt, at læger kan ændre/reducere mængden (dosis) af regorafenib de giver (fleksibel dosering), så patienterne bedre tåler behandlingen. Der er dog kun få oplysninger om de doser af regorafenib, der gives i Frankrig, Italien og Belgien i sædvanlig praksis.

I denne undersøgelse ønsker forskerne at lære mere om, hvordan og i hvilken mængde regorafenib normalt gives til patienter med mCRC i Frankrig, Italien og Belgien:

• i begyndelsen
• under, og
• ved afslutningen af ​​regorafenib-behandlingen.

Derudover vil undersøgelsesteamet indsamle data om/hvis:

• behandlingsvarigheden ved hver behandlingsdosis af regorafenib,
• antallet af personer, der modtog reduceret indledende dosering af regorafenib i ægte ord-miljøer i Frankrig, Italien og Belgien,
• reduceret (fleksibel) initial dosering af regorafenib giver patienterne mulighed for at blive længere på behandlingen.

For at besvare disse spørgsmål vil forskerne se tilbage på sager, der allerede er sket, da undersøgelsen begynder. Oplysningerne vil blive indsamlet via en online case-rapportformular. Lægerne vil give case-historier for mCRC-patienter, der startede regorafenibbehandling inden for de seneste 3 år og 4 måneder (fra 1. januar 2019 til 30. april 2022) eller indtil 3 måneder før datoen for dataindsamling.

Udover denne dataindsamling er der ikke planlagt yderligere tests eller undersøgelser i denne undersøgelse.

Der er ingen påkrævede besøg eller test i denne undersøgelse.