En observasjonsstudie, kalt RegoFlex EU, for å lære mer om bruken av Stivarga ved reduserte doser som anbefalt (fleksibel dosering) for å behandle personer med metastatisk tykktarmskreft i virkelige omgivelser i Europa (RegoFlex EU)

Dette er en observasjonsstudie hvor data fra pasienter med metastatisk tykktarmskreft i tre europeiske land som mottok STIVARGA® (regorafenib), samles inn. I observasjonsstudier gjøres det kun observasjoner uten spesifiserte råd eller intervensjoner.

Metastatisk tykktarmskreft (mCRC) er en kreft som starter i tykktarmen eller endetarmen (den nederste delen av tarmen) og har spredt seg til andre deler av kroppen. Regorafenib er et legemiddel mot kreft som blokkerer flere proteiner kalt enzymer, som er involvert i utvikling og vekst av kreft. Et bredt spekter av slike enzymer kalt tyrosinkinaser er målrettet.

I 2013 ble regorafenib godkjent i Europa for leger å skrive ut til personer med mCRC som tidligere har blitt behandlet eller ikke kan motta andre tilgjengelige behandlinger. Det er kjent at leger kan endre/redusere mengden (dosen) av regorafenib de gir (fleksibel dosering), slik at pasientene bedre tåler behandlingen. Imidlertid er lite informasjon tilgjengelig om dosene av regorafenib gitt i Frankrike, Italia og Belgia i vanlig praksis.

I denne studien ønsker forskerne å lære mer om hvordan og i hvilken mengde regorafenib vanligvis gis til pasienter med mCRC i Frankrike, Italia og Belgia:

• i begynnelsen
• under, og
• ved slutten av regorafenib-behandlingen.

I tillegg vil studieteamet samle inn data om/hvis:

• behandlingsvarigheten ved hver behandlingsdose av regorafenib,
• antall personer som mottok redusert startdosering av regorafenib i ekte ordmiljøer i Frankrike, Italia og Belgia,
• redusert (fleksibel) initial dosering av regorafenib gjør at pasienter kan holde seg lenger på behandlingen.

For å svare på disse spørsmålene vil forskerne se tilbake på tilfeller som allerede har skjedd når studien starter. Dataene vil bli samlet inn gjennom et nettbasert saksrapportskjema. Legene vil gi kasushistorier av mCRC-pasienter som startet regorafenibbehandling i de siste 3 årene og 4 måneder (fra 1. januar 2019 til 30. april 2022) eller inntil 3 måneder før datoen for datainnsamling.

Utover denne datainnsamlingen er det ikke planlagt ytterligere tester eller undersøkelser i denne studien.

Det er ingen påkrevde besøk eller tester i denne studien.