BLU-5937: First-in-Human, enkelt- og multiple doser-eskalering, sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og fødevareeffekt

Inklusionskriterier:

• Sunde voksne mænd og/eller kvinder (ikke-fertil eller, for kvinder i den fødedygtige alder, bruger 2 former for acceptabel prævention eller accepteret at overholde ægte afholdenhed)
• Alder: 18 til 55 år (inklusive).
• Kropsmasseindeks (BMI): ≥18,5 og ≤30 kg/m².
• Ikke eller tidligere ryger.

Ekskluderingskriterier:

• Eventuelle fund fra lægeundersøgelsen (herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, laboratorietest og EKG) uden for det normale og af investigator vurderes at være klinisk signifikant.
• Brug af enhver receptpligtig medicin (med undtagelse af hormonsubstitutionsterapi) i de 28 dage forud for den første indgivelse af lægemiddel, som efter investigatorens mening ville sætte spørgsmålstegn ved den frivilliges status som rask.
• Frivillige, der tog et undersøgelsesprodukt i de 28 dage forud for den første administration af studielægemidlet.
• Frivillige, der donerede 50 ml eller mere blod i de 28 dage forud for den første administration af studielægemidlet.
• Donation af 500 ml eller mere blod i de 56 dage forud for den første administration af studielægemidlet.