Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CAR-T-celler i behandling af ondartede hæmatologiske tumorer

9. november 2022 opdateret af: Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.

Klinisk undersøgelse af CAR-T-teknik i behandling af recidiverende og refraktær hæmatopoietisk og lymfatisk tumor

At evaluere sikkerheden ved autolog CAR-T-celle-injektion i behandlingen af ​​tilbagevendende og refraktære hæmatopoietiske og lymfoide vævtumorer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål: At evaluere sikkerheden ved autolog CAR-T-celle-injektion i behandlingen af ​​tilbagevendende og refraktære hæmatopoietiske og lymfoide vævssvulster. Sekundært forskningsmål: At undersøge effektiviteten og cytodynamiske egenskaber ved autolog CAR-T-celle-injektion i behandlingen af ​​tilbagevendende og refraktære hæmatopoietiske og lymfoide vævtumorer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • Cangzhou People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 68 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  1. Med samtykke fra ham selv eller den juridiske værge og det underskrevne informerede samtykke er han villig og i stand til at overholde det planlagte besøg, forskning og behandling, laboratorieundersøgelse og andre testprocedurer; Klinisk undersøgelse af CAR-T-teknik i behandling af recidiverende og refraktær hæmatopoietisk og lymfatisk tumor
  2. Patienter med tilbagevendende og refraktær hæmatopoiesis og lymfoidvævstumorer bestemt ved klinisk diagnose;
  3. Alder 14-70 (inklusive grænseværdi), både mand og kvinde;
  4. Forsøgspersoner med en fysisk status på 0~2 i American Eastern Oncology Collaboration Group (ECOG);
  5. Resultaterne af behandlingsrelaterede antigener var positive;
  6. Den forventede levetid er mere end 3 måneder fra datoen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VOGN
Autologe CAR-T-celler, intravenøs infusion, infusionsdosis 0,1-3 × 106CAR-T-celler/kg
Biologisk: VOGN
Patienterne vil modtage CAR-T-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed: Forekomst og sværhedsgrad af uønskede hændelser
Tidsramme: 24 måneder efter infusion af CAR-T-celler
Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​uønskede hændelser og bivirkninger fra infusion til seponering eller før sikkerhedsopfølgningsperioden
24 måneder efter infusion af CAR-T-celler

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.

Samarbejdspartnere

Cangzhou People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

26. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

26. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2022

Først opslået (Faktiske)

17. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/11/09

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfom, B-celle

Kliniske forsøg med VOGN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner