Wirksamkeit von Behandlungen für massive Rotatorenmanschettenrisse: Gemischte Methodik.

Hauptziele:

Phase 1 (qualitativ):

1. Erforschung der Wahrnehmungen, Überzeugungen, Erfahrungen und Bewältigungsstrategien, die relevante Ergebnisse für Menschen sind, die sich einer Behandlung von massiven Rotatorenmanschettenrissen unterziehen.
2. Um die relevanten Ergebnisse für Menschen mit massiven Rotatorenmanschettenrissen und ihre Erfahrungen mit dem Prozess der gemeinsamen Entscheidungsfindung zu identifizieren.

Phase 2 (quantitativ):

a) Vergleich der Wirksamkeit von konservativer Behandlung, arthroskopischer Dekompressionschirurgie und inverser Prothese im Hinblick auf patientenrelevante Ergebnisse und gesundheitsbezogene Lebensqualität.

Umriss:

Phase 1:

Eine qualitative, interpretative, deskriptive Studie mit einem hermeneutisch-phänomenologischen Ansatz wurde aus einer „etischen“ (aus phonetischen) Perspektive durchgeführt. Durch die hermeneutische Phänomenologie sollten die vielfältigen Bedeutungen beschrieben und verstanden werden, die Menschen mit massiven Rotatorenmanschettenrissen ihrer Erfahrung und den Ergebnissen geben, die sie von ihrer Behandlung erwarten. Eine theoretische Stichprobe der maximalen Variation wurde unter Verwendung eines Segmentierungskriteriums durchgeführt, wobei es sich um die Bewertung vor oder nach der Behandlung bei den Patienten handelte, die den Besuch des Spezialisten in Spanien besuchten.

Phase 2:

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie einer Kohorte mit massiven Rotatorenmanschettenrissen, die entweder mit einer konservativen Behandlung, einer arthroskopischen Dekompressionsoperation oder einer Umkehrprothese behandelt wurden.

Die Teilnehmer wurden nacheinander in 5 spanischen Krankenhausabteilungen (in zwei autonomen Gemeinschaften) rekrutiert. Patienten, die für die Aufnahme in Frage kamen, waren: Alter 65-85 Jahre, ohne vorherige chirurgische Behandlung in der betroffenen Schulter und vollständiger Ruptur der Sehnen der Rotatorenmanschette, bestätigt durch Magnetresonanztomographie. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie eine neurologische Verletzung und/oder eine aktive Infektion hatten.

Demografische und klinische Charakteristika zu Studienbeginn werden an klinischen Standorten und in der Interviewvorbehandlung erfasst und umfassen Geburtsdatum, Geschlecht, Intervention, Datum der Intervention, Datum der Rehabilitation, chronische Erkrankungen, Raucherstatus, Beschäftigungsstatus und eine Frage zu dem relevanten identifizierten Ergebnis durch Phase 1.

Fragebögen zur Lebensqualität werden zentral durch Telefoninterviews vor der Behandlung und während der Nachsorge 6, 12 und 24 Monate nach der Behandlung durchgeführt. Bewertungen der Lebensqualität werden unter Verwendung einer computergestützten Telefonverwaltung gesammelt und beinhalten: (1) den Oxford Shoulder Score (OSS); und (2) die EuroQol-5-Dimension (EQ-5D-5L).

Die zur Erkennung von Unterschieden zwischen den Gruppen berechnete Stichprobengröße (0,07 Punkte im EQ-5D-5L-Nützlichkeitsindex, minimaler wichtiger Unterschied) betrug 200 Patienten unter Berücksichtigung der drei Behandlungsgruppen bei einer statistischen Aussagekraft von mindestens 80 % auf einem Signifikanzniveau von 5 %, und verloren durch Follow-up von 10 %.